1. 招標條件
1.1 招標項目名稱：安徽醫科大學第二附屬醫院染色體多重STR基因分型檢測、流產組織染色體非整倍體檢測、13項呼吸道病原體多重核酸檢測試劑采購
1.2 招標項目編號：GN2
1.3 資金來源：自籌資金
1.4 采購周期：3年
1.5 標包數量：1個標包
1.6 最高限價：162萬元
2. 招標范圍

序號	分類	物品名稱	參數規格	適用范圍	暫定用量（3年）	單位	最高限價/控制價（3年）
1	檢驗科	染色體（18/13/21/X/Y）多重STR 基因分型檢測	各規格	1、試劑用途：用于檢測21、18、13、X、Y染色體的非整倍體異常； 2、配套設備：測序儀。	900	人份	49.5萬元
2	檢驗科	流產組織染色體非整倍體檢測	各規格	1、試劑用途：用于對流產絨毛組織中人基因組DNA進行體外定性檢測13三體，16三體，18三體，21三體，22三體和X單體共6種染色體非整倍體情況； 2、配套設備：測序儀。	900	人份	72萬元
3	檢驗科	13項呼吸道病原體多重核酸檢測	各規格	1、試劑用途：用于兒童呼吸道感染的病原學檢查； 2、配套設備：測序儀。	900	人份	40.5萬元

備注：上述招標數量為暫定量，上表列出三年中預計使用量，每次供貨數量、時間及規格型號以招標人通知或下發的采購清單為準，結算按實際雙方認可的數量進行結算，單價不變。本次招標范圍包括招標醫用試劑的供貨、包裝運輸（包括裝卸至指定地點的配送服務）、保險、檢驗、驗收、培訓、技術服務、售后服務等內容。
3. 投標人資格要求

3.1 投標人為中國關境內生產企業的，應具有生產企業的醫療器械生產許可證（所投產品屬于二類或三類時）或醫療器械生產備案憑證（所投產品屬于一類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于一類時）；具有有效營業執照；
3.2 投標人為代理商的，應具有醫療器械經營許可證或備案證明（所投產品屬于三類時），或醫療器械經營備案憑證（所投產品屬于二類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于二類時）；具有有效營業執照；
3.3 投標產品須具有有效的醫療器械注冊證（所投產品屬于二類或三類時），或備案憑證（所投產品屬于一類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于一類時）；
3.4 投標人須對標包下的所有物品貨物全部進行投標；針對所投物品，投標人為代理商時，均需在投標文件中提供生產廠家（進口產品也可由其中國代表處或產品全國總代理公司或國內一級代理商或區域代理公司出具，但須同時提供能證明出具授權單位具有相應合法代理身份的有效證明）針對投標產品出具的有效授權書（函）；
3.5 投標人（含其不具有獨立法人資格的分支機構）、擬派項目負責人及項目團隊成員近五年內（近五年是指2018年1月1日至今，若投標人成立時間不足五年則以成立時間開始至今）不得有行賄犯罪記錄；
3.6 本次招標 不接受 聯合體投標。
3.7 其他要求： 所投試劑須為安徽省集采平臺庫內已登記的產品。
4. 招標文件的獲取
4.1獲取時間： 2023 年 6 月 16 日至 2023 年 6 月 23 日 17 時 00 分。
5. 投標文件的遞交
5.1 投標文件遞交的截止時間 (投標截止時間，下同)為 2023 年 7 月 7 日 9 時 00 分。

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聯系人：陳經理
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