一、項目基本情況 項目名稱：鎮痛泵系統及配套耗材
項目編號：GZSY-ZB-HW-2023119
（一）采購項目需求與預算

包號	耗材名稱	規格型號	預算上限 單價	用途（技術要求）
01	鎮痛泵系統	鎮痛泵系統含10個電子鎮痛泵	30000元/套	鎮痛泵系統由電子鎮痛泵和鎮痛管理系統組成。 一、鎮痛泵技術參數 1、用于鎮痛的輸注裝置必須為三類醫療器械產品。（提供佐證材料） ★2、輸注精度：輸注精度誤差≤±5%，必須提供說明書材料。（提供佐證材料） ★3、鎮痛泵經國家食品藥品監督管理局注冊具有無線發射傳輸功能：鎮痛泵內置無線傳輸模塊，非外接其它設備傳輸。（提供佐證材料） 4、輸注給藥方式：持續給藥；自控給藥；持續給藥+自控給藥；首次量+持續給藥+自控給藥。 5、可用于鎮痛方式：靜脈鎮痛、硬膜外鎮痛等。 6、住院號：醫院對住院病人的編號，可由醫護人員設定。 7、病區床號：住院病人所在位置的編號，可由醫護人員設定。 8、參數設置：總量0ml-300ml、首次量0-30ml、持續量0-50ml/h、單次量0-9.9ml、鎖定時間0-999min(鎖定時間最小調節1min)、極限量1-100ml/h、輸液最小調節劑量0.1ml。 9、已輸入量：針對當前住院號的累計輸注量，不包括排氣功能作用下排出的液量。 10、歷史信息查看；當前住院號下的鎮痛泵使用信息。 11、自動鍵盤鎖功能：正常運行一定時間后自動上鎖，除病人自控鎮痛操作和鍵盤鎖解鎖操作外，其余按鍵操作全部無效，醫護人員解除后可操作。 12、密碼鎖功能：正常運行一定時間后自動上鎖，除病人自控鎮痛操作和鍵盤鎖解鎖操作外，其余按鍵操作全部無效，醫護人員解除后可操作。 13、自動排氣功能：用于排除輸液管路中的氣體。 14、堵塞自檢自恢復功能：具有輸液管路堵塞后自檢恢復運行功能。提供佐證材料。（提供佐證材料） 15、輸注裝置與藥盒鎖定結構：側鉤和背部安全鎖鉤保證結構安全。提供佐證材料。（提供佐證材料） 16、輸注延長管具有限壓單向閥結構，防止血液回流及重力輸液的重要安全機制。（提供佐證材料） 二、系統技術參數 1、適用于臨床病人自控鎮痛信息化、規范化管理，全程自動采集、實時監控鎮痛終端運行、報警、病人按壓自控鍵信息等。 2、鎮痛管理系統符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械分類目錄》三類注冊要求。提供佐證資料。（提供佐證材料） 3、通過國家食品藥品監督管理局指定機構“電磁兼容檢測”，抗干擾能力強，患者使用心臟起博器、助聽器等都可以使用設備，在使用手機的場合可以也可使用設備，互不干擾。 4、具備與醫院信息系統集成功能，要求提供與同HIS、手術臨床麻醉系統集成的技術方式說明等相關證明材料，以佐證系統的兼容性。 ★5、數據傳輸方式：自組專用局域網傳輸，具有低功耗，抗干擾性能強等特點，保證數據傳輸穩定及信息安全，數據傳輸準確率≥99%。（提供佐證材料） 6、系統具有專用軟件客戶端，無需借助互聯網網頁查詢數據，保證數據安全。提供相關佐證資料。（提供佐證材料） 7、系統具有電子醫囑模塊：可以實現信息化醫囑，全程可追溯。（提供佐證材料） 8、系統具有專業配套的鎮痛質量控制模塊：可以自動對PCA走勢、評價、自控、報警等數據進行挖掘分析。（提供佐證材料） 9、系統具有專業配套的麻醉藥品處方及登記管理模塊：生成具有唯一編號的麻醉藥品處方并自動對麻醉藥品使用情況形成電子登記薄，支持紅白處方自動與麻醉藥品分類匹配打印。（提供佐證材料） 10、舒適化指數功能：自動生成鎮痛管理工作質量評分。（提供佐證材料） 11、鎮痛知識宣教模塊：提高患者對疼痛的認知，提升患者鎮痛自主參與度（宣教視頻、溫馨提示卡）。 12、監測臺技術參數。 12.1監測臺：顯示屏為液晶顯示器，顯示器≥19寸。 12.2歸類顯示功能：監測臺對鎮痛泵發送信息給予即時歸類顯示，如患者信息、輸液參數、狀態顯示、電池電量顯示、輸液進度條等方便查看。 12.3詳細信息功能：記錄當前對應患者使用鎮痛泵的明細記錄。 12.4實時/歷史查詢功能：可查詢實時/歷史患者使用信息，醫護人員可根據住院號、病人姓名、泵號等特征信息進行數據記錄查詢。 ★12.5報警功能：實現鎮痛泵聯網狀態下報警無聲化；監測臺對鎮痛泵上傳的報警信息能實時顯示并有醒目標識，并伴隨報警提示音，具有鎮痛不足、鎮痛欠佳等報警提示。（提供佐證材料） 12.6使用列表：能快速檢索當前患者信息。 12.7統計報表及打印功能：患者鎮痛信息自動錄入格式報表形成《病人自控鎮痛（PCA）記錄單》，并且可以通過打印機打印出來。 12.8信息維護功能：醫護人員將常用信息的編輯加入到維護單中，無需重復輸入。 12.9內容分類選擇：勾選顯示詳細信息按鈕來控制詳細信息的內容是否在記錄單中進行顯示。 12.10設備維護：安裝后錄入所有已安裝通訊設備的信息，實現自動周期巡檢和手動巡檢功能，確保設備正常運行。
02	一次性專用儲液藥盒	各規格	340元/套	一次性專用儲液藥盒是一次性使用無菌產品。用于成人患者靜脈、硬膜外輸注鎮痛藥物。配套01包鎮痛泵系統使用。

（二）合同履行期限
24個月。
（三）采購方式
遴選議價談判。
（四）是否接受聯合體
本項目不接受聯合體投標。
二、供應商資格要求（復印件加蓋公章、原件備查）
（一）滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
（二）落實政府采購政策需滿足的資格要求：無；
（三）本項目的特定資格要求：
1.供應商需要提供營業執照、經營許可證（備案憑證）、法定代表人證明書、法人授權委托證明書（如投標人不是企業法人則需提供）等資質文件；
2.供應商必須提供所投產品的生產廠家營業執照、生產許可證（備案憑證）、有效期內的產品注冊證（備案憑證）等資質文件與產品授權書；
3.歸屬藥品管理的試劑的供應商須具有《藥品經營許可證》和GSP認證證書；
4.歸屬消毒產品的供應商須具有《消毒產品生產企業衛生許可證》。
三、獲取采購文件
（一）獲取采購文件時間：2023年7月13日至2023年7月18日；（公休日及法定節假日除外），8:00～17:00。

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聯系人：陳經理
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