一、磋商條件
本磋商項目安徽省公共衛生臨床中心骨科運動醫學等耗材采購項目02、04、08、09包（三次）（項目編號：23AT46081901603）采購人為安徽省公共衛生臨床中心（安徽醫科大學第一附屬醫院北區），磋商項目資金來自自籌，出資比例為100%。該項目已具備磋商條件，現對骨科運動醫學等耗材采購進行磋商。
二、項目概況與采購范圍
采購清單

包號	耗材名稱	使用科室	參數及要求
第02包	骨修復材料	骨科	用于骨缺損、骨不連、骨延遲愈合或不愈合的填充修復，以及脊柱融合、關 節融合及矯形植骨修復；各規格型號，按盒報價。
第04包	組合式骨科外固定支架、線纜固定器	骨科
品目1	組合式骨科外固定支架		通過與金屬骨針的配合，應用于骨折部位的體外固定復位；主要材質為不銹 鋼、鋁合金、碳纖維和聚醚醚酮等；各規格型號，按套報價。
品目2	線纜固定器		適用于四肢斜形骨折及粉碎性骨折內固定時輔助應用；各規格型號，按套報 價。
第08包	翻修型膝關節置換系統	骨科
品目1	翻修型膝關節置換耗材-脛骨墊		不在國家帶量采購關節目錄內，用于翻修型膝關節置換手術；各規格型號； 按個報價。
品目2	翻修型膝關節置換耗材-股骨髁		不在國家帶量采購關節目錄內，用于翻修型膝關節置換手術；各規格型號； 按個報價。
品目3	翻修型膝關節置換耗材-脛骨平臺		不在國家帶量采購關節目錄內，用于翻修型膝關節置換手術；各規格型號；按個報價。
品目4	翻修型膝關節置換耗材-延長桿		用于翻修型膝關節置換手術，各規格型號；按個報價
品目5	翻修型膝關節置換耗材-金屬塊		用于翻修型膝關節置換手術；各規格型號；按個報價
第09包	肩關節假體、肘關節假體	骨科
品目1	半肩關節置換系統		包括肱骨柄、肱骨頭；不同配件分開報價，再組套報價
品目2	全肩關節置換系統		包括肱骨柄、肱骨頭、關節盂或反置式肱骨柄、反置式內襯、反置式關節盂頭、底座等；不同配件分開報價，再組套報價
品目3	肘關節置換系統		包括尺骨部件、肱骨部件、橈骨頭等，不同部件分開報價，再組套報價
備注：3年采購渠道

三、供應商資格要求
3.1通用資格條件
3.1.1供應商是依據中華人民共和國法律設立的具有獨立法人資格，具備合法有效的企業營業執照、企業稅務登記證、企業組織機構代碼證（或具有合法有效的統一社會信用代碼營業執照）。
3.1.2供應商存在以下不良信用記錄情形之一的，不得確定為成交人：
（1）供應商被人民法院列入嚴重失信主體名單的。
（2）供應商被市場監督管理部門列入企業經營異常名錄的。
（3）供應商被稅務部門列入重大稅收違法案件當事人名單的。
（4）供應商被市場監督管理部門列入嚴重違法失信企業名單（黑名單）信息的。
（5）近三年內（2020年1月1日至今），供應商或其法定代表人或擬派項目負責人（項目經理）被人民檢察院列入行賄犯罪檔案的。
3.1.3供應商不得有《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國招標投標法實施條例》等法律法規等被限制參加的情形。
3.1.4單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一標包的響應。
3.2專用資格條件：
3.2.1供應商如為制造商，須具有有效的醫療器械生產許可證（適用第三類和第二類醫療器械，進口產品除外）；供應商如為代理商，須具有有效的醫療器械經營許可證（適用第三類醫療器械）；所投產品納入備案管理時，須在響應文件中提供備案證明材料或承諾在合同簽訂前提供供應商針對所投產品的備案證明材料（承諾函格式自擬），若未按規定提供視為自動放棄成交資格。
3.2.2納入醫療器械管理的，供應商須就所投產品提供相應且有效的醫療器械注冊證或備案憑證。
3.2.3單個標包品目必須全部報齊。
3.2.4產品若在安徽省集采交易平臺內的，須符合兩票制相關規定，且報價時須提供集采流水號及集采限價（報價不得高于集采限價）或標注備案。
3.2.5供應商為代理商時須出具能夠證明所投產品銷售渠道正規的證明文件（產品授權書等）。
3.3本次磋商不接受聯合體參加。
注：（1）與評審有關的資料審核，將在響應文件遞交截止時間后由磋商小組負責執行，資格后審不合格的供應商，其響應將被否決。
（2）以上證明文件均須為合法有效。如按照國家規定需要進行年審的證書，證書必須為年審合格的證書。
四、磋商文件的獲取
4.1凡有意參加者，請于2023年7月14日至2023年7月21日，每日09:00時至17:30時(北京時間，下同)獲取磋商文件。

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聯系人：陳經理
電話：010-83551561
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