一、供應商資格條件1.遴選申請人應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件；①具有獨立承擔民事責任的能力;②具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度;③具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；④有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；⑤參加采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄;⑥符合法律、行政法規規定的其他條件。2.所投醫療器械符合《醫療器械注冊管理辦法》等政策法規要求并具有中華人民共和國醫療器械注冊或備案憑證；供應商須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；3.供應商須為四川藥械采購集中服務機構審****網企業并已獲得配送資格；4.未被“****網站（********）和中****網（********）列入失信執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為；5.具有優質售后服務能力；6.項目不接受聯合體。★注：本項目供應商的資格條件在評審時進行審查,以上資格條件供應商需提供相關證明材料并加蓋供應商公章；若提供的資格證明文件不全或不實，將導致其遴選或成交資格被取消。二、商務要求（實質性要求）：1.供應商所提供的產品必須是其合法生產或代理的經檢驗合格的，質量應符合國家醫療器械監督管理部門規定的標準，且內外包裝一致，以確保臨床使用的安全性。同時應提供生產廠家和代理企業的營業執照、醫療器械生產許可證及醫療器械經營許可證、產品注冊證等有效法律證件。2.采購人首次購入醫用耗材時，供應商應向采購人提供齊備有效的相關資質證照，并對其提供各類資證的真實性、合法性承擔法律責任。相關資證到期前、變更后必須及時到采購人辦理資證的更新備案。3.供應商提供的產品必須提供生產合格證和質量檢驗合格報告；每批產品必須清楚標注生產廠家、廠址、生產批號、生產日期、有效期，且保證提供產品距滅菌失效期時間足夠：有效期兩年及以上的產品，滅菌失效期應在一年以上；有效期一年的產品，提供滅菌失效期半年以上的產品；有效期為半年的產品，提供滅菌失效期三個月以上的產品（均以送達采購人倉庫日期開始計算）。4.供應商保證每次供應的產品均為質量合格產品，如發生由質量問題而引起的醫療糾紛、醫療事故或其他問題，供應商要承擔一切經濟和法律責任，并賠償由此給采購人帶來的全部經濟損失。5．實際使用過程中如因產品原因出現異常情況，供應商應請生產廠家協助采購人解決，并在規定時間內完成產品檢測并提供檢測報告，其間發生的一切費用由供應商負責。采購人如果發現產品存在質量問題（根據采購人###市場監督管理部門的鑒定報告）有權向供應商索賠并###市場監督管理部門上報。6.如遇上級主管單位調整醫用耗材、檢驗試劑采購方式，或采購人制度管理變更需要調整采購方式，采購人有權終止合同，并執行最新的政策和要求。7.供應商保證合同產品全新、未曾使用過、符合國家有關法律規定，其質量、規格及技術特征符合相關要求。8.項目保質保用期為本項目有關部門驗收簽字之日起一年。保質保用期內非因采購人的人為原因而出現產品質量及安裝問題，由供應商負責包修、包換或包退，并承擔因此而產生的一切費用；供應商應在收到采購人通知后48小時內派員到現場進行產品質量維護，在甲乙雙方在場的情況下進行登記取證（技術要求另有規定除外）。9.供應商無償培訓采購人產品使用人員，主要內容為產品的基本結構、性能、使用方法及日常保養，常見故障的排除、緊急情況的處理等注意事項，培訓地點主要在使用者現場或按采購人要求安排。10.供應商應自采購人發出采購需求起3-5個工作日內交貨，最長不超過7個工作日，對于急救品種，供應商應在采購人指定的時間內送到。11.采購人有權對供應商進行定期或者不定期考核評價，合同服務期間內如供應商考核不達標，采購人有權終止合同。12.配套試劑及耗材須適配cobas x480 Instrument全自動核酸分離純化儀和cobas z480 Instrument 熒光 PCR 擴增檢測儀（該設備由Roche Molecular Systems,Inc生產），用于HIV病毒載量檢測。序號試劑名稱（注冊證名稱）生產廠家品牌包裝規格計價單位流水號注冊證號1人類免疫缺陷病毒（I型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光****公司Roche Diagnostics GmbHRoche120人份盒********國械注進2********核酸提取或純化試****公司Roche Diagnostics GmbHRoche240測試盒/國械備********號3核酸分析用裂解試劑****公司Roche Diagnostics GmbHRoche240測試盒********國械備********號4清洗****公司Roche Diagnostics GmbHRoche240測試盒G********國械備********號5乙型肝炎/丙型肝炎/人類免疫缺陷病毒核酸檢測質控****公司Roche Diagnostics GmbHRoche10次/盒盒/國械注進2********濾芯吸****公司Roche Diagnostics GmbHRoche8*480盒/不屬于醫療器械管理750ml試劑****公司Roche Diagnostics GmbHRoche200盒/不屬于醫療器械管理8200ml試劑****公司Roche Diagnostics GmbHRoche100盒/不屬于醫療器械管理92ml深孔****公司Roche Diagnostics GmbHRoche40盒/不屬于醫療器械管理10微孔****公司Roche Diagnostics GmbHRoche50盒/不屬于醫療器械管理★注：以上商務要求供應商需單獨提供承諾函并加蓋供應商公章進行響應；
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