一、項目基本情況原公告的采購項目編號： BZZPGP******** 中****網采購項目編號： SDGP****************186 原公告的采購項目名稱： ###市婦幼保健院婦科射頻治療儀采購 首次公告日期： ******** 二、更正信息更正事項：?采購公告 ?采購文件□采購結果更正內容：原采購信息內容： 原內容：開標時間：2023年8月2日09:00，五、開啟 1、報價截止時間及公開報價時間：2023年8月2日09:00 供應商遠程解密電子響應文件時間：2023年8月2日09:00至09:30第四部分 項目說明一、項目概況本項目###市婦幼保健院婦科射頻治療儀采購，采購數量1臺。二、貨物參數及要求 序號 婦科射頻治療儀技術參數 1 總體要求 ******** 產品要求：采用射頻能量作用于自然腔道、粘膜等，進行盆底功能障礙性疾病或子宮肌瘤、功能性出血、宮頸炎等疾病的治療，從而改善盆底功能。 2 主要技術參數要求 ******** 技術參數 ******** 輸出功率：15-50W可調，步進為1W，有輸出顯示反映輸出功率的變化。 ******** 阻抗百分比：100～999% ******** 治療時間：1-60分鐘連續可調 ******** 整機功耗：≤1000W ******** 工作過程中，整機噪聲≤65dB ******** 測溫范圍：15～120℃(提供檢測報告) ******** 控溫范圍：35～100℃(提供檢測報告) △******** 工作頻率：100-600KHz。(提供證明材料，并加蓋原廠公章） ******** 治療電極要求 ******** 絕緣層材料必須符合醫用要求，使用時不能成塊脫落，要有符****局要求的組織相容性要求。 ******** 專人專用的射頻電極，可同時對患者的內陰及外陰進行治療，無需選擇更換，方便醫生操作及病人治療。(提供證明材料，并加蓋原廠公章） ******** 電極診斷功能：具有電極自動檢測系統提示功能，診斷電極連接是否正常。 ******** 治療電極頭尺寸：直徑********，有三種不同規格以上尺寸可選，方便不同患者進行靶點治療。(提供證明材料，并加蓋原廠公章） ******** 治療參數及顯示 ******** 治療功率：能實時顯示和跟蹤治療功率，并且最小治療功率＞15W。 ******** 治療計時顯示：能自動識別治療過程，連續累計顯示治療時間。 ******** 阻抗實時顯示：能實時顯示治療時的人體阻抗變化值(提供證明材料，并加蓋原廠公章） ******** 技術性能要求 ******** 為確保設備運用射頻能量作用婦科疾病治療的有效性、安全性，所投產品需符合YY0650-2008/XG1-2018《婦科射頻治療儀》中國醫藥行業標準，并提供產品技術資料或檢驗報告等證明材料。(提供證明材料，并加蓋原廠公章） ******** 采用單極射頻技術，治療作用可以達到深層組織。 ******** 治療宮頸炎、子宮肌瘤、功能性子宮出血等宮頸疾病時對肌層無損傷，不形成瘢痕；治療時無煙、無痂、不出血。 △******** 對盆腔組織修復、陰道松弛、前后壁膨出、尿失禁、性功能障礙、盆底痛、盆腔臟器脫垂等有顯著療效。 ******** 內陰治療時可以進行靶點治療，針對不同癥狀可對損傷嚴重部位進行加強治療。 ******** 儀器分體式設計，主機可獨立完成治療，方便醫生攜帶出診，也可與專屬臺車組成治療工作站。 △******** 設備帶評估系統，病人信息管理系統，可在治療時輸入病人信息，便于管理。 ******** 設備端口費用包含在總價內。 ******** 安全要求 ******** 儀###路###路保護功能，防止因電器回###路造成醫療事故。 ******** 操作手###路和開頭處具有防水功能。 ******** 治療報警：以溫度作為治療報警控制的評定指標，達到預定溫度后自動報警。 ******** 電極電纜或其連接發生中斷時， 支持停止射頻輸出并發出聲音報警。 3 配置要求 ******** 主機1臺 ******** 主機電源線 1條 ******** 電纜線夾具 2個 ******** 連接纜線 2根 ******** 專用臺車1臺 ******** 評估系統（軟件、顯示器等）1套，終生免費升級。 ******** 隨機資料1套 ******** 裝機工具1套 ******** 射頻消融電極10把 ******** 一次性使用中性電極片20片 ******** 導光凝膠10支 三、報價要求1、供應商須根據采購文件技術規格要求確定報價產品技術規格，但所采用技術規格應“相當于”且“不低于”要求技術規格，供應商須在投標文件中詳細說明所投產品的具體品牌、型號、廠家、產地、主要技術參數等資料，否則，磋商小組將對其作無效報價處理。2、磋商文件如果涉及到品牌、型號等，并不表明該標的被指定，而是僅供供應商參考，供應商所投報的產品只要性能達到或超過招標文件要求，都將被視為對磋商文件做出了實質性的響應。3、本次采購為“交鑰匙項目”，供應商應充分考慮實施中的數量，產品的制造、包裝、安裝、調試、人員培訓、驗收、保險、運輸、稅金、利潤、舊黑板拆除及垃圾清運等項目保修期內的等一切費用，請各供應商綜合考慮進行報價，采購單位不再在成交價之外另行支付任何費用。4、在執行合同過程中如果采購人發現所供設備的任何漏項和缺項，即使未在供貨范圍中列出但依據合理判斷確實是供應商供貨范圍內應該包括的內容，供應商應按照采購人的要求在規定的時間內將短缺的或遺漏的設備、裝置、技術資料、專用工具、備品備件等無償交付采購人。5、質保期原廠保修至少三年，從安裝調試驗收合格之日起開始計算；除非招標人另有要求，質保期內的服務均為免費上門服務。質保內容至少包括：整機三年免費質保，含智慧黑板碎屏無條件免費包修包換。故障當日解決，最長時間不超過5個工作日。設備(貨物)或材料的故障排除、維修和更換等；國家或行業質保標準或成交供應商或制造商公開承諾的質保標準高于磋商文件要求的，按其標準執行。 6、設備供貨、設備安裝調試應符合現行國家相關標準要求。達不到國家標準造成的損失，由成交供應商承擔。成交供應商在設備安裝、調試過程中要嚴格落實各項安全措施，確保安裝、調試過程中不出現安全事故。在安裝、調試過程中出現的一切安全事故均由成交供應商負責。7、★供應商須在報價分析表中填報：射頻消融電極、一次性使用中性電極片、導光凝膠價格。 本項目按《關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業[2011]300號）文件規定，按制造業劃型標準確定企業類型。 注：以上加“★”并注有“ ”的條款內容為本項目的實質性技術或服務要求，如不滿足，按無效報價處理。以上加“△”并注有“ ”的條款內容為本項目的重要指標，不帶標識的為一般指標。變更為：開標時間：2023年8月8日14:30，五、開啟 報價截止時間及公開報價時間：2023年8月8日14:30 供應商遠程解密電子響應文件時間：2023年8月8日14:30至15:00第四部分 項目說明一、項目概況本項目###市婦幼保健院婦科射頻治療儀采購，采購數量1臺。二、貨物參數及要求 序號 婦科射頻治療儀技術參數 1 總體要求 △******** 產品要求：采用射頻能量作用于自然腔道、粘膜等，進行盆底功能障礙性疾病或子宮肌瘤、功能性出血、宮頸炎等疾病的治療。 2 主要技術參數要求 ******** 技術參數 ******** 輸出功率：可調，有輸出顯示反映輸出功率的變化。 ******** 阻抗百分比：100～999% ******** 治療時間：1-60分鐘連續可調 ******** 整機功耗：＜1000W ******** 工作過程中，整機噪聲≤65dB △******** 工作頻率：100-600KHz。(提供證明材料，并加蓋原廠公章） ******** 主機組成：由射頻發射器及相關附件組成，相關附件通常包括手術電極、電極連接線、中性電極連接線和中性電極等。 ******** 治療電極及中性電極要求 ******** 絕緣層材料必須符合醫用要求，使用時不能成塊脫落，要有符****局要求的組織相容性要求。 ******** 專人專用的射頻電極，可同時對患者的內陰及外陰進行治療，無需選擇更換，方便醫生操作及病人治療。(提供證明材料，并加蓋原廠公章） ******** 中性電極要求： 1.結構：中性電極由一次性電極片、中性電極電纜、電極接頭組成。其一次性電極片所用材料為鋁箔、導電膠、無紡布或者泡沫棉； 2 .中性電極的電極電纜和電極接頭可重復使用，使用期限為5年 3.中性電極與接觸部位不應產生熱損傷； 4.中性電極使用時電纜線夾住1片中性電極片舌片，并能承受一定的拉力，不易脫落，電纜線的另一端插頭插入射頻治療儀上的中性電極輸出孔內； 5.中性電極應無細胞毒性、對人體皮膚刺激應為輕微反應，無遲發型超敏反應。 ******** 治療電極頭尺寸:有三種不同規格以上尺寸可選，方便不同患者進行靶點治療。(提供證明材料，并加蓋原廠公章） ******** 治療參數及顯示 ******** 治療計時顯示：能自動識別治療過程，連續累計顯示治療時間。 ******** 阻抗實時顯示：能實時顯示治療時的人體阻抗變化值(提供證明材料，并加蓋原廠公章） ******** 技術性能要求 ******** 采用單極射頻技術，治療作用可以達到深層組織。 ******** 治療宮頸炎、子宮肌瘤、功能性子宮出血等宮頸疾病時對肌層無損傷，不形成瘢痕；治療時無煙、無痂、不出血。 ******** 內陰治療時可以進行靶點治療，針對不同癥狀可對損傷嚴重部位進行加強治療。 ******** 儀器分體式設計，主機可獨立完成治療，方便醫生攜帶出診，也可與專屬臺車組成治療工作站。 △******** 設備帶評估系統，病人信息管理系統，可在治療時輸入病人信息，便于管理。 ******** 設備端口費用包含在總價內。 ******** 安全要求 ******** 儀###路###路保護功能，防止因電器回###路造成醫療事故。 ******** 操作手###路和開頭處具有防水功能。 ******** 治療報警：以溫度作為治療報警控制的評定指標，達到預定溫度后自動報警。 ******** 電極電纜或其連接發生中斷時， 支持停止射頻輸出并發出聲音報警。 3 配置要求 ******** 主機1臺 ******** 主機電源線 1條 ******** 電纜線夾具 2個 ******** 連接纜線 2根 ******** 專用臺車1臺 ******** 評估系統（軟件、顯示器等）1套，終生免費升級。 ******** 隨機資料1套 ******** 裝機工具1套 ******** 射頻消融電極10把 ******** 一次性使用中性電極片20片 ******** 導光凝膠10支 三、報價要求1、供應商須根據磋商文件技術規格要求確定報價產品技術規格，但所采用技術規格應“相當于”且“不低于”要求技術規格，供應商須在響應文件中詳細說明所投產品的具體品牌、型號、廠家、產地、主要技術參數等資料，否則，磋商小組將對其作無效報價處理。2、磋商文件如果涉及到品牌、型號等，并不表明該標的被指定，而是僅供供應商參考，供應商所投報的產品只要性能達到或超過磋商文件要求，都將被視為對磋商文件做出了實質性的響應。3、本次采購為“交鑰匙項目”，供應商應充分考慮實施中的數量，產品的制造、包裝、安裝、調試、人員培訓、驗收、保險、運輸、稅金、利潤等項目保修期內的等一切費用，請各供應商綜合考慮進行報價，采購單位不再在成交價之外另行支付任何費用。4、在執行合同過程中如果采購人發現所供設備的任何漏項和缺項，即使未在供貨范圍中列出但依據合理判斷確實是供應商供貨范圍內應該包括的內容，供應商應按照采購人的要求在規定的時間內將短缺的或遺漏的設備、裝置、技術資料、專用工具、備品備件等無償交付采購人。5、質保期原廠保修至少三年，從安裝調試驗收合格之日起開始計算；除非招標人另有要求，質保期內的服務均為免費上門服務。 6、設備供貨、設備安裝調試應符合現行國家相關標準要求。達不到國家標準造成的損失，由成交供應商承擔。成交供應商在設備安裝、調試過程中要嚴格落實各項安全措施，確保安裝、調試過程中不出現安全事故。在安裝、調試過程中出現的一切安全事故均由成交供應商負責。7、★供應商須在報價分析表中填報：射頻消融電極、一次性使用中性電極片、導光凝膠價格。本項目按《關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業[2011]300號）文件規定，按制造業劃型標準確定企業類型。 注：以上加“★”并注有“ ”的條款內容為本項目的實質性技術或服務要求，如不滿足，按無效報價處理。以上加“△”并注有“ ”的條款內容為本項目的重要指標，不帶標識的為一般指標。 更正日期： ******** 18:35:00
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