1. 招標條件
1.1 招標項目名稱：安徽醫科大學第二附屬醫院預裝式虹膜擴張器采購
1.2 招標項目編號：GN20
1.3 資金來源：自籌資金
1.4 采購周期：3年
1.5 標包數量：1個標包
2. 招標范圍

序號	分類	物品名稱	參數規格	適用范圍	暫定用量（3年）	單位	最高限價/控制價 （萬元/3年）
1	眼科	預裝式虹膜擴張器	1、材質：聚氨酯/金屬； 2、操作內徑：≥6.2mm； 3、組成：虹膜擴張器、導入器、裝載器等； 4、滅菌：環氧乙烷； 5、保存時長：≥3年。	對虹膜起暫時擴張和支撐的作用，對通過瞳孔的眼科手術起輔助作用。	90	套	31.5

備注：上述招標數量為暫定量，上表列出三年中預計使用量，每次供貨數量、時間及規格型號以招標人通知或下發的采購清單為準，結算按實際雙方認可的數量進行結算，單價不變。
3. 投標人資格要求
3.1 投標人為中國關境內生產企業的，應具有生產企業的醫療器械生產許可證（所投產品屬于二類或三類時）或醫療器械生產備案憑證（所投產品屬于一類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于一類時）；具有有效營業執照；
3.2 投標人為代理商的，應具有醫療器械經營許可證或備案證明（所投產品屬于三類時），或醫療器械經營備案憑證（所投產品屬于二類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于二類時）；具有有效營業執照；
3.3 投標產品須具有有效的醫療器械注冊證（所投產品屬于二類或三類時），或備案憑證（所投產品屬于一類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于一類時）；
3.4 投標人須對標包下的所有物品貨物全部進行投標；針對所投物品，投標人為代理商時，均需在投標文件中提供生產廠家（進口產品也可由其中國代表處或產品全國總代理公司或國內一級代理商或區域代理公司出具，但須同時提供能證明出具授權單位具有相應合法代理身份的有效證明）針對投標產品出具的有效授權書（函）；
3.5 投標人（含其不具有獨立法人資格的分支機構）、擬派項目負責人及項目團隊成員近五年內（近五年是指2018年1月1日至今，若投標人成立時間不足五年則以成立時間開始至今）不得有行賄犯罪記錄（投標人及擬派項目負責人須提供“中國裁判文書網”查詢截圖；項目團隊人員須提供無行賄犯罪記錄承諾函）；
3.6 本次招標 不接受 聯合體投標。
注：針對3.1-3.3條要求中有關醫療器械的相關證明資料，所投產品屬于醫療器械的，應在投標文件對應提供相應證明。
4. 招標文件的獲取
4.1獲取時間：2023 年 8 月 15 日至 2023 年 8 月 22 日 17 時 00 分。
5. 投標文件的遞交
5.1 投標文件遞交的截止時間 (投標截止時間，下同)為 2023 年 9 月 7 日 9 時 00 分。
6. 開標時間
6.1 開標時間： 2023 年 9 月 7 日 9 時 00 分。

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