1.具有獨立法人資格或是具有獨立承擔民事責任能力的其它組織（提供營業執照或事業單位法人證書等證明資料掃描件，原件備查）；
2.投標人若為生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的涵蓋所投報醫療器械的《醫療器械生產許可證》(有效期內)掃描件，原件備查；
3.投標人若為經營企業：所投產品為第二類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的涵蓋所投報醫療器械的《醫療器械經營備案憑證》(有效期內)掃描件，原件備查；所投產品為第三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的涵蓋所投報醫療器械的《醫療器械經營許可證》(有效期內)掃描件，原件備查；
4.本項目不接受聯合體投標，接受投標人選用進口產品參與投標；
5.參與本項目投標前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（由供應商在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；
6.參與本項目政府采購活動時不存在被有關部門禁止參與政府采購活動且在有效期內的情況（由供應商在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；
7.具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款的條件（由供應商在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；
8.與其他投標供應商不存在單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系；未對本次采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務（由供應商在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）。
9.未被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（由供應商在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）。