一、項目基本情況 項目編號：2023-JLDJCN-W3094 項目名稱：光纖膀胱測壓系統(二次采購) 采購方式：競爭性談判 預算金額：49.******** 萬元（人民幣） 最高限價（如有）：49.******** 萬元（人民幣） 采購需求：光纖膀胱測壓系統（二次采購），1項，具體內容詳見談判文件。 合同履行期限：具體詳見談判文件 本項目( 不接受 )聯合體投標。 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定； 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：/ 3.本項目的特定資格要求：（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：1.具有獨立承擔民事責任的能力；2.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；3.具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；5.參加政府采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；6.法律、行政法規規定的其他條件。（二）國有企業；事業單位；軍隊單位；成立三年以上的非外資獨資企業或外資控股企業。（三）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加同一包的采購活動。生產型企業的生產經營地址或者注冊登記地址為同一地址的，非國有銷售型企業的股東和管理人員（法定代表人、董事、監事）之間存在近親屬、相互占股等關聯的，也不得同時參加同一包的采購活動。近親屬指夫妻、直系血親、三代以內旁系血親或近姻親關系。（四）報價供應商及其所報價產品生產廠家均未被列入政府采購失信名單、軍隊供應商暫停名單，未在軍隊采購失信名單禁入處罰期內，未被“****網站列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人。（五）本項目不接受聯合體報價。（六）報價供應商按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：報價供應商為所報價產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（所報價產品屬于二類、三類醫療器械）或第一類醫療器械生產備案憑證（所報價產品屬于一類醫療器械）；報價供應商為所報價產品經銷商且所報價產品屬于三類醫療器械的須提供《醫療器械經營許可證》，所報價產品屬于二類醫療器械的須提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。（七）報價供應商所報價產品若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：報價產品屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應提供《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。（八）報價供應商屬醫療器械經營企業，按照《醫療器械經營監督管理辦法》第三十條規定，報價供應商須具有生產企業或進口產品全國總代理授予的有效代理授權書，非全國總代理直接授權的，須授權鏈完整，以保證產品可追溯。報價供應商所報價產品為非醫療器械的，可不提供（六）、（七）、（八）所需材料。備注：報價供應商提供的相應證明材料復印件均應符合：內容完整、清晰、整潔，并由報價供應商加蓋其單位公章。
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