1.5采購項目資金落實情況：已落實
1.6采購項目概況：本項目共劃分1個包號（詳見2.1）。
1.7采購項目內容：單腔體外臨時起搏器（詳見談判采購文件）
2、采購范圍及相關要求
2.1采購范圍：

序號	采購內容	數量	單位	單價（元）	采購預算（元）
1	單腔體外臨時起搏器	3	臺	80000	240000

注：供應商以總價報價，且報價不得超過采購預算金額。（具體參數詳見“第五章 服務要求及技術參數”）。
2.2供貨期：合同訂立后30天內完成供貨。
2.3設備保修期限：36個月，從安裝驗收合格之日算起。
2.4供貨地點：甲方指定地點。
2.5質量要求:符合國家及相關行業合格標準
3、響應人資格要求
3.1響應人應依法實力且滿足如下要求：
3.1.1資格要求：
①具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內登記注冊的法人或其他組織，具有有效的營業執照，營業執照經營范圍中須包含本項目所需內容。
②響應人為生產企業的，從事第一類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。
③響應人為經營企業的，從事第二類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；從事第三類醫療器械經營的，取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。
④所投產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，第一類醫療器械須具有備案憑證，第二、三類則應取得監督管理部門頒發相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫療器械注冊證》。
⑤產品代理授權書（授權書可追溯至廠家）。
⑥項目相關產品的質量保證協議書。
3.1.2財務要求：近1年（2022年度）審計報告或財務報表（包含資產負債表、現金流量表、利潤表）。
3.1.3有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（或主管稅務機關開具的不欠稅證明）（提供投標截止日前6個月內任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應證明材料）；
3.1.4業績要求：近1年（2022年至今）類似項目業績，針對本項目所采購的同型號產品，業績內容不得有刪改或涂抹現象。若代理商無類似項目業績，可提供制造商的類似項目業績。（銷售合同或中標通知書或發票復印件等）
3.1.5信譽要求：
①參加采購活動前三年內,在經營活動中沒有重大違法記錄,拒絕列入政府取消采購資格記錄期間的企業或個人參與采購；
②不得為“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單響應人，不得為中國政府采購網政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的響應人（在處罰決定規定的時間和地域范圍內）；
③與采購人存在利害關系可能影響談判采購活動公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目談判；單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同響應人，不得參加同一合同項下的談判采購活動。
3.2響應人不得存在下列情形之一：
3.2.1處于被責令停產停業、暫扣或者吊銷營業執照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質證書狀態；
3.2.3近期清算程序、或被宣告破產，或其他喪失履約能力的情形；
3.3本次項目(不接受)聯合體。
4、采購文件的獲取
4.1有意參加談判采購活動的響應人，請于2023年9月15日至2023年9月19日,每日上午8：30至11：30，下午13：30至16：00（北京時間，下同）
4.2采購文件每套售價300元，逾期不售，售后不退。
5、響應文件的遞交
5.1響應文件遞交的截止時間：2023年9月26日14時00分。

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