項目名稱：西安交通大學第二附屬醫院二尖瓣夾、冠脈沖擊波導管、左心耳封堵器采購項目（二次）
采購需求：本次采購標的共三個標段，具體內容如下：

標段號	產品名稱	要求	年使用金額（萬元）	使用 科室	擬中標單位家數	備注
1標段	可操控導引導管	由可操控導引導管和二尖瓣夾導管輸送系統組成。	40	心內科	1	進口
	二尖瓣夾導管輸送系統		135
2標段	一次性使用冠脈血管沖擊波導管	用于成人患者在支架植入術前對原發性冠狀動脈的鈣化病變進行預處理及球囊擴張	80		1
3標段	左心耳封堵器	產品需適用于 CHA2DS2-VASc 評分 ≥2分，HAS-BLED評分≥3分的非瓣膜性心房顫動患者，可多次回收展開，封堵器五種尺寸直徑（展開狀態）分別為20mm,24mm,27mm,31mm,35mm	85		1
	導引系統		10

注：1、各供應商可參加一個或多個標段，但必須對所投標段內全部項目內容進行投標報價，不得增項、缺項或漏項。
2、投標產品需在《陜西醫保公共服務平臺--藥品和醫用耗材招采管理子系統》掛網，未掛網的產品不得參加投標。
預算金額：350萬元/年。
資金性質：自籌資金。
項目用途：醫用。
合同履行期限：3年。
二、申請人的資格要求：


1、基本資格條件：符合《政府采購法》第二十二條規定的供應商條件；
1.1、提供在中華人民共和國境內注冊的營業執照（或事業單位法人證書，或社會團體法人登記證書，或執業許可證）、組織機構代碼證和稅務登記證復印件【如已辦理了多證合一，則僅需提供合證后的營業執照】，如供應商為自然人的需提供自然人身份證明。
1.2、提供2022年度的財務報表（至少包括資產負債表、現金流量表和利潤表）或2022年度財務審計報告或開標日前三個月內基本存款賬戶銀行出具的資信證明（附開戶許可證）；2023年以后新成立企業提供成立之日至開標前一月的財務報表（至少包括資產負債表、現金流量表和利潤表）或開標日前三個月內基本存款賬戶銀行出具的資信證明（附開戶許可證）。
1.3、提供2023年以來至少一個月的納稅證明或完稅證明（提供增值稅、企業所得稅至少一種），納稅證明或完稅證明上應有代收機構或稅務機關的公章或業務專用章。依法免稅的供應商應提供相關文件證明。
1.4、提供2023年以來至少一個月的社會保障資金繳存單據或社保機構開具的社會保險參保繳費情況證明。依法不需要繳納社會保障資金的供應商應提供相關文件證明。
1.5、提供履行合同所必需的設備和專業技術能力的書面聲明。
1.6、提供參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：
本項目非專門面向中小企業采購。
3、特定資格條件：
3.1、供應商應授權合法的人員參加投標全過程，其中法定代表人直接參加投標的，須出具法人身份證明，并與營業執照上信息一致；法定代表人授權代表參加投標的，須出具法定代表人授權書及授權代表身份證。
3.2、投標產品納入醫療器械管理的，須提供供應商有效的醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證（制造商直接參與投標的不提供此項）。
3.3、投標產品納入醫療器械管理的，須提供產品有效的醫療器械注冊證或醫療器械備案憑證。
3.4、若投標產品為進口，供應商須提供有效的完整授權鏈的產品授權書（授權期限不足3年的須附能夠提供持續供貨的聲明材料，英文授權須提供中文翻譯版；制造商直接參與投標的不提供此項）。若投標產品為國產且納入醫療器械管理的，供應商須提供投標產品制造商有效的營業執照和醫療器械生產許可證或生產備案憑證。
3.5、供應商未被列入“信用中國”網站以下情形之一：①記錄失信被執行人；②重大稅收違法案件當事人名單。同時，“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中查詢沒有處于禁止參加政府采購活動的記錄名單。
3.6、單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。
3.7、本項目不接受聯合體投標。
三、獲取招標文件
時間：2023年10月17日至2023年10月23日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京時間，法定節假日除外）
售價：￥300.0 元，本公告包含的招標文件售價總和。
四、提交投標文件截止時間、開標時間
提交投標文件截止時間：2023年11月8日 09點30分（北京時間）
開標時間：2023年11月8日 09點30分（北京時間）

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聯系人：陳經理
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