一、項目基本情況
項目編號：[350182]BW[GK]2023003
項目名稱：福州市長樂區婦幼保健院全自動血培養儀、全自動精液分析儀、新生兒高頻呼吸機、排痰系統等醫療器械采購項目
采購方式：公開招標
預算金額：790,000.00元
采購包1(全自動血培養儀):
采購包預算金額：185,000.00元
采購包最高限價： 185,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

品目號	品目編碼及品目名稱	采購標的	數量（單位）	允許進口	簡要需求或要求	品目預算(元)	中小企業劃分標準所屬行業
1-1	A02321900-臨床檢驗設備	全自動血培養儀	1(臺)	否	用于確定患者血液中是否感染微生物，設備需要配置齊全、性能穩定、操作簡便安全，適應臨床需求。按招標文件及配置清單驗收。	185,000.00	工業

本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：30
采購包2(全自動精液分析儀):
采購包預算金額：120,000.00元
采購包最高限價： 120,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

品目號	品目編碼及品目名稱	采購標的	數量（單位）	允許進口	簡要需求或要求	品目預算(元)	中小企業劃分標準所屬行業
2-1	A02321900-臨床檢驗設備	全自動精液分析儀	1(臺)	否	用于精液常規檢查。設備需要配置齊全、性能穩定、操作簡便安全，適應臨床需求。按招標文件及配置清單驗收。	120,000.00	工業

本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：30
采購包3(新生兒高頻呼吸機):
采購包預算金額：265,000.00元
采購包最高限價： 265,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

品目號	品目編碼及品目名稱	采購標的	數量（單位）	允許進口	簡要需求或要求	品目預算(元)	中小企業劃分標準所屬行業
3-1	A02322500-急救和生命支持設備	新生兒高頻呼吸機	1(臺)	否	無創高頻呼吸機是新生兒重癥監護病房常用的呼吸支持技術，正確使用無創通氣可以有效地治療各類疾病所致的輕中度呼吸衰竭，避免和減少了氣管插管和有創呼吸機的使用，減少相關并發癥，提高新生兒生存率及生活質量。按招標文件及配置清單驗收	265,000.00	工業

本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：30
采購包4(排痰系統):
采購包預算金額：70,000.00元
采購包最高限價： 70,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

品目號	品目編碼及品目名稱	采購標的	數量（單位）	允許進口	簡要需求或要求	品目預算(元)	中小企業劃分標準所屬行業
4-1	A02322700-病房護理及醫院設備	排痰系統	2(臺)	否	輔助患者拍背，促進痰液松動，利于患者痰液的排出。設備應配置齊全，性能穩定，操作簡便安全，適應臨床需求。按招標文件及配置清單驗收	70,000.00	工業

本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：30
采購包5(藥品冷藏箱):
采購包預算金額：60,000.00元
采購包最高限價： 60,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

品目號	品目編碼及品目名稱	采購標的	數量（單位）	允許進口	簡要需求或要求	品目預算(元)	中小企業劃分標準所屬行業
5-1	A02322900-醫用低溫、冷療設備	藥品冷藏箱	3(臺)	否	用于儲存特殊藥品，支持溫度調控（2-8度）。按招標文件及配置清單驗收	60,000.00	工業

本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：30
采購包6(保溫毯):
采購包預算金額：45,000.00元
采購包最高限價： 45,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

品目號	品目編碼及品目名稱	采購標的	數量（單位）	允許進口	簡要需求或要求	品目預算(元)	中小企業劃分標準所屬行業
6-1	A02322700-病房護理及醫院設備	保溫毯	1(臺)	否	按招標文件要求及配置清單驗收	45,000.00	工業

本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：30
采購包7(輸血輸液加溫器):
采購包預算金額：45,000.00元
采購包最高限價： 45,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

品目號	品目編碼及品目名稱	采購標的	數量（單位）	允許進口	簡要需求或要求	品目預算(元)	中小企業劃分標準所屬行業
7-1	A02322700-病房護理及醫院設備	輸血輸液加溫器	1(臺)	否	按招標文件要求及配置清單驗收	45,000.00	工業

本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：30
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1：無
采購包2：無
采購包3：無
采購包4：無
采購包5：無
采購包6：無
采購包7：無

3.本項目的特定資格要求： 采購包1：
(1)①投標人為生產企業的，從事第一類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。？②投標人為經營企業的，從事第二類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；從事第三類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。？③投標貨物若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》（若有）。；(2)根據《福州市財政局關于進一步推進政府采購領域優化營商環境工作的通知》(榕財采〔2021〕52號)“四、簡化資格證明材料”的規定，供？應？商？在？投？標？（響應）時，按照規定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購人有權在簽訂合同前要求中標供應商提供相關證明材料以核實中標供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。本招標文件中若有與此處不一致的，以此處補充說明為準。；(3)提供有效的中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函或認證證書復印件。【本次擬采購產品若有屬中國國家強制性產品認證（CCC）產品的，投標人須提供所投產品具有中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認證證書復印件。】。
采購包2：
(1)①投標人為生產企業的，從事第一類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。？②投標人為經營企業的，從事第二類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；從事第三類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。？③投標貨物若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》（若有）。；(2)根據《福州市財政局關于進一步推進政府采購領域優化營商環境工作的通知》(榕財采〔2021〕52號)“四、簡化資格證明材料”的規定，供？應？商？在？投？標？（響應）時，按照規定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購人有權在簽訂合同前要求中標供應商提供相關證明材料以核實中標供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。本招標文件中若有與此處不一致的，以此處補充說明為準。；(3)提供有效的中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函或認證證書復印件?！颈敬螖M采購產品若有屬中國國家強制性產品認證（CCC）產品的，投標人須提供所投產品具有中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認證證書復印件?！?。
采購包3：
(1)①投標人為生產企業的，從事第一類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。？②投標人為經營企業的，從事第二類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；從事第三類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。？③投標貨物若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》（若有）。；(2)根據《福州市財政局關于進一步推進政府采購領域優化營商環境工作的通知》(榕財采〔2021〕52號)“四、簡化資格證明材料”的規定，供？應？商？在？投？標？（響應）時，按照規定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購人有權在簽訂合同前要求中標供應商提供相關證明材料以核實中標供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。本招標文件中若有與此處不一致的，以此處補充說明為準。；(3)提供有效的中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函或認證證書復印件?！颈敬螖M采購產品若有屬中國國家強制性產品認證（CCC）產品的，投標人須提供所投產品具有中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認證證書復印件?！俊?
采購包4：
(1)①投標人為生產企業的，從事第一類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。？②投標人為經營企業的，從事第二類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；從事第三類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。？③投標貨物若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》（若有）。；(2)根據《福州市財政局關于進一步推進政府采購領域優化營商環境工作的通知》(榕財采〔2021〕52號)“四、簡化資格證明材料”的規定，供？應？商？在？投？標？（響應）時，按照規定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購人有權在簽訂合同前要求中標供應商提供相關證明材料以核實中標供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。本招標文件中若有與此處不一致的，以此處補充說明為準。；(3)提供有效的中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函或認證證書復印件?！颈敬螖M采購產品若有屬中國國家強制性產品認證（CCC）產品的，投標人須提供所投產品具有中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認證證書復印件。】。
采購包5：
(1)①投標人為生產企業的，從事第一類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。？②投標人為經營企業的，從事第二類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；從事第三類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。？③投標貨物若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》（若有）。；(2)根據《福州市財政局關于進一步推進政府采購領域優化營商環境工作的通知》(榕財采〔2021〕52號)“四、簡化資格證明材料”的規定，供？應？商？在？投？標？（響應）時，按照規定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購人有權在簽訂合同前要求中標供應商提供相關證明材料以核實中標供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。本招標文件中若有與此處不一致的，以此處補充說明為準。；(3)提供有效的中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函或認證證書復印件?！颈敬螖M采購產品若有屬中國國家強制性產品認證（CCC）產品的，投標人須提供所投產品具有中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認證證書復印件?！?。
采購包6：
(1)①投標人為生產企業的，從事第一類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。？②投標人為經營企業的，從事第二類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；從事第三類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。？③投標貨物若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》（若有）。；(2)根據《福州市財政局關于進一步推進政府采購領域優化營商環境工作的通知》(榕財采〔2021〕52號)“四、簡化資格證明材料”的規定，供？應？商？在？投？標？（響應）時，按照規定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購人有權在簽訂合同前要求中標供應商提供相關證明材料以核實中標供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。本招標文件中若有與此處不一致的，以此處補充說明為準。；(3)提供有效的中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函或認證證書復印件?！颈敬螖M采購產品若有屬中國國家強制性產品認證（CCC）產品的，投標人須提供所投產品具有中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認證證書復印件。】。
采購包7：
(1)①投標人為生產企業的，從事第一類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。？②投標人為經營企業的，從事第二類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；從事第三類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。？③投標貨物若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》（若有）。；(2)根據《福州市財政局關于進一步推進政府采購領域優化營商環境工作的通知》(榕財采〔2021〕52號)“四、簡化資格證明材料”的規定，供？應？商？在？投？標？（響應）時，按照規定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購人有權在簽訂合同前要求中標供應商提供相關證明材料以核實中標供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。本招標文件中若有與此處不一致的，以此處補充說明為準。；(3)提供有效的中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函或認證證書復印件。【本次擬采購產品若有屬中國國家強制性產品認證（CCC）產品的，投標人須提供所投產品具有中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認證證書復印件?！俊?

三、采購項目需要落實的政府采購政策
進口產品：適用于本項目  節能產品：適用于本項目
 環境標志產品：適用于本項目
四、獲取招標文件
時間： 2023-10-18 至 2023-10-25 ，（提供期限自本公告發布之日起不得少于5個工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節假日除外）

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聯系人：陳經理
電話：010-83551561
手機：13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
郵箱：kefu@gdtzb.com
QQ：1571675411