一、項目基本情況 項目編號：ZYGA******** 項目名稱###市番禺區第二人民醫院經皮黃疸儀、顱腦手術頭架等醫療設備采購項目 采購方式：公開招標 預算金額：1,081,********元 采購需求： 合同包1(經皮黃疸儀): 合同包預算金額：120,********元 品目號 品目名稱 采購標的 數量（單位） 技術規格、參數及要求 品目預算(元) 最高限價(元) 1-1 醫用電子生理參數檢測儀器設備 經皮黃疸儀 2(臺) 詳見采購文件 120,******** - 本合同包不接受聯合體投標 合同履行期限：合同簽訂后30個工作日內送貨到采購人指定地點，并安裝、調試完畢交付采購人正常使用。 合同包2(顱腦手術頭架、多光譜皮膚鏡系統): 合同包預算金額：721,********元 品目號 品目名稱 采購標的 數量（單位） 技術規格、參數及要求 品目預算(元) 最高限價(元) 2-1 手術室設備及附件 顱腦手術頭架 1(臺) 詳見采購文件 90,******** - 2-2 醫用光學儀器 多光譜皮膚鏡系統 1(套) 詳見采購文件 631,******** - 本合同包不接受聯合體投標 合同履行期限：合同簽訂后30個工作日內送貨到采購人指定地點，并安裝、調試完畢交付采購人正常使用。 合同包3(輸尿管軟鏡): 合同包預算金額：240,********元 品目號 品目名稱 采購標的 數量（單位） 技術規格、參數及要求 品目預算(元) 最高限價(元) 3-1 醫用內窺鏡 輸尿管軟鏡 6(套) 詳見采購文件 240,******** - 本合同包不接受聯合體投標 合同履行期限：合同簽訂后30個工作日內送貨到采購人指定地點，并安裝、調試完畢交付采購人正常使用。 二、申請人的資格要求： 1.投標供應商應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件，提供下列材料： 1）具有獨立承擔民事責任的能力：提供在中華人民共和國注冊的法人或其他組織的營業執照或事業單位法人證書或社會團體法人登記證書復印件，如投標人為自然人的，需提供自然人身份證明復印件；如國家另有規定的，則從其規定。 2）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：提供承諾函 3）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度：提供承諾函 4）履行合同所必需的設備和專業技術能力：提供承諾函 5）參加采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄：提供承諾函 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 合同包1(經皮黃疸儀)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下: 采購包不專門面向中小企業。 合同包2(顱腦手術頭架、多光譜皮膚鏡系統)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下: 采購包不專門面向中小企業。 合同包3(輸尿管軟鏡)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下: 采購包不專門面向中小企業。 3.本項目的特定資格要求： 合同包1(經皮黃疸儀)特定資格要求如下: (1)供應商未被列入“****網站“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中****網(********)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購**于投標（響應）截止時間當天在“****網站及中****網（http://********/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料） (2)①如投標人為生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》（如國家另有規定，則適用其規定）；如投標人為經營企業：所投產品為第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》或《食品藥品經營許可證（醫療器械)》或《醫療器械經營備案憑證》復印件（如國家另有規定，則適用其規定）②所投產品具有醫療器械注冊證或醫療器械備案憑證(如國家有相關規定)。 合同包2(顱腦手術頭架、多光譜皮膚鏡系統)特定資格要求如下: (1)供應商未被列入“****網站“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中****網(********)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購**于投標（響應）截止時間當天在“****網站及中****網（http://********/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料） (2)①如投標人為生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》（如國家另有規定，則適用其規定）；如投標人為經營企業：所投產品為第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》或《食品藥品經營許可證（醫療器械)》或《醫療器械經營備案憑證》復印件（如國家另有規定，則適用其規定）②所投產品具有醫療器械注冊證或醫療器械備案憑證(如國家有相關規定)。 合同包3(輸尿管軟鏡)特定資格要求如下: (1)供應商未被列入“****網站“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中****網(********)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購**于投標（響應）截止時間當天在“****網站及中****網（http://********/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料） (2)①如投標人為生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》（如國家另有規定，則適用其規定）；如投標人為經營企業：所投產品為第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》或《食品藥品經營許可證（醫療器械)》或《醫療器械經營備案憑證》復印件（如國家另有規定，則適用其規定）②所投產品具有醫療器械注冊證或醫療器械備案憑證(如國家有相關規定)。
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