一、項目基本情況 項目編號：[********]FJTH[GK]******** 項目名稱：視頻耳鏡、可視喉鏡、動態血壓監測儀、牙椅、口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備采購項目 采購方式：公開招標 預算金額：827,********元 采購包1(視頻耳鏡): 采購包預算金額：83,********元 采購包最高限價： 83,********元 投標保證金： 0元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 1-1 A********-醫用內窺鏡 視頻耳鏡 1(套) 否 詳見招標文件 83,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起60日 采購包2(可視喉鏡): 采購包預算金額：40,********元 采購包最高限價： 40,********元 投標保證金： 0元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 2-1 A********-醫用內窺鏡 可視喉鏡 1(套) 否 詳見招標文件 40,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起60日 采購包3(動態血壓監測儀): 采購包預算金額：28,********元 采購包最高限價： 28,********元 投標保證金： 0元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 3-1 A********-醫用電子生理參數檢測儀器設備 動態血壓監測儀 1(臺) 否 詳見招標文件 28,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起60日 采購包4(牙椅): 采購包預算金額：75,********元 采購包最高限價： 75,********元 投標保證金： 0元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 4-1 A********-口腔設備及器械 牙椅 1(臺) 否 詳見招標文件 75,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起60日 采購包5(口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備): 采購包預算金額：600,********元 采購包最高限價： 600,********元 投標保證金： 0元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 5-1 A********-醫用 X 線診斷設備 口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備 1(臺) 否 詳見招標文件 600,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起60日 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定; 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1：無 采購包2：無 采購包3：無 采購包4：無 采購包5：無 3.本項目的特定資格要求： 采購包1： (1)（1）所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準，①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。注，投標人所提供的證書須在有效期內。（2）投標貨物不屬于醫療器械管理的，請提供所投產品不屬于醫療器械管理的專項說明函。；(2)投標人可按招標文件“①一般資格證明文件”要求提供相關證明材料或根據榕財采（2021）52號的要求提供資格承諾函？（承諾函格式詳見？附件1）。？若提供資格承諾函，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料。采購人有權在簽訂合同前要求中標人提供相關證明材料以核實中標人承諾事項的真實性。投標人應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。？★招標文件中“①一般資格證明文件”要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準。。 采購包2： (1)（1）所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準，①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。注，投標人所提供的證書須在有效期內。（2）投標貨物不屬于醫療器械管理的，請提供所投產品不屬于醫療器械管理的專項說明函。；(2)投標人可按招標文件“①一般資格證明文件”要求提供相關證明材料或根據榕財采（2021）52號的要求提供資格承諾函？（承諾函格式詳見？附件1）。？若提供資格承諾函，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料。采購人有權在簽訂合同前要求中標人提供相關證明材料以核實中標人承諾事項的真實性。投標人應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。？★招標文件中“①一般資格證明文件”要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準。。 采購包3： (1)（1）所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準，①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。注，投標人所提供的證書須在有效期內。（2）投標貨物不屬于醫療器械管理的，請提供所投產品不屬于醫療器械管理的專項說明函。；(2)投標人可按招標文件“①一般資格證明文件”要求提供相關證明材料或根據榕財采（2021）52號的要求提供資格承諾函？（承諾函格式詳見？附件1）。？若提供資格承諾函，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料。采購人有權在簽訂合同前要求中標人提供相關證明材料以核實中標人承諾事項的真實性。投標人應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。？★招標文件中“①一般資格證明文件”要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準。。 采購包4： (1)（1）所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準，①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。注，投標人所提供的證書須在有效期內。（2）投標貨物不屬于醫療器械管理的，請提供所投產品不屬于醫療器械管理的專項說明函。；(2)投標人可按招標文件“①一般資格證明文件”要求提供相關證明材料或根據榕財采（2021）52號的要求提供資格承諾函？（承諾函格式詳見？附件1）。？若提供資格承諾函，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料。采購人有權在簽訂合同前要求中標人提供相關證明材料以核實中標人承諾事項的真實性。投標人應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。？★招標文件中“①一般資格證明文件”要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準。。 采購包5： (1)（1）所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準，①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。注，投標人所提供的證書須在有效期內。（2）投標貨物不屬于醫療器械管理的，請提供所投產品不屬于醫療器械管理的專項說明函。；(2)投標人可按招標文件“①一般資格證明文件”要求提供相關證明材料或根據榕財采（2021）52號的要求提供資格承諾函？（承諾函格式詳見？附件1）。？若提供資格承諾函，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料。采購人有權在簽訂合同前要求中標人提供相關證明材料以核實中標人承諾事項的真實性。投標人應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。？★招標文件中“①一般資格證明文件”要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準。。
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