一、項目基本情況
項目編號：GN2023-23-6865
項目名稱：中南大學湘雅二醫院臨床分子診斷中心2023年第一批試劑入圍遴選項目
預算金額：770.000000萬元（人民幣）
采購需求：

目錄序號	目錄名稱	參數用途或功能描敘	規格	最高限價	入圍數量	預估年使用金額（萬元）	遴選保證金（元）
1	多囊卵巢綜合征激素質譜測定試劑	利用質譜法檢測多種類固醇類激素，用于多囊卵巢綜合征的輔助診斷。精密度不得高于15%。	各規格	240元/人份	1	28.8	12000
2	丙戊酸藥物濃度質譜測定試劑	利用質譜法檢測丙戊酸濃度，用于精神疾病治療的評估和監測。精密度不得高于15%。	各規格	30元/人份	1	6	3000
3	原發性醛固酮增多癥多種激素質譜測定試劑	利用質譜法檢測多種待測物質，用于輔助診斷原發性醛固酮增多癥。精密度不得高于15%。	各規格	240元/人份	1	19.2	8000
4	多種神經酰胺質譜測定試劑	利用質譜法檢測多種神經酰胺物質，用于心血管及代謝性等疾病的輔助診斷。精密度不得高于15%。	各規格	240元/人份	1	80	25000
5	呼吸道病原微生物靶向基因組高通量測序檢測試劑	本試劑盒結合多重PCR捕獲與二代測序技術，對150種以上呼吸道感染常見病原微生物（包含DNA+RNA）進行平行檢測，通過生物信息技術分析鑒定樣本中可疑病原體，輔助臨床醫生進行綜合分析判斷和制定個體化精準治療方案。	各規格	270元/人份	1	54	18000
6	感染癥候群病原微生物靶向基因組高通量測序檢測試劑	本試劑盒結合探針雜交捕獲與二代測序技術，適用血流、呼吸道、中樞神經系統及局灶感染等，鑒別1800種以上（包含DNA+RNA）致病病原體，并可對特定物種的臨床級耐藥基因和毒力基因進行分析。	各規格	540元/人份	1	108	32000
7	腸道菌群基因檢測試劑	該試劑盒采用靶向擴增法，適用場景包含腸道菌群健康評估、腸道菌群移植配型、菌群移植療效評估、益生菌檢測、致病菌檢測等，需能從DNA層面檢測腸道微生物的基因靶向片段，對其種屬進行有效鑒定，可鑒定細菌種屬不低于1900，總reads數需達到10萬條以上。	各規格	360元/人份	1	96	30000
8	病原微生物宏基因組高通量測序檢測試劑（DNA或RNA）	該試劑盒采用高通量測序方法，數據庫涵蓋2萬種以上病原微生物，可檢測細菌、真菌、病毒（DNA或RNA病毒）、寄生蟲、支原體/衣原體等，用于疑難感染、不明原因持續發熱、急危重癥感染、免疫缺陷/免疫抑制人群的感染排查、難培養或非培養病原體感染等，如膿毒癥、血流感染、重癥肺炎、中樞神經系統感染、胸腹腔感染、組織器官膿腫、慢性遷延性感染、罕見病原感染、未知病原感染、新發突發傳染病等疾病類型。	各規格	1080元/人份	≤3	276	30000
9	病原微生物宏基因組高通量測序檢測試劑（DNA+RNA）	該試劑盒采用高通量測序方法，數據庫涵蓋2萬余種病原微生物，可檢測細菌、真菌、病毒（DNA和RNA病毒）、寄生蟲、支原體/衣原體等，用于疑難感染、不明原因持續發熱、急危重癥感染、免疫缺陷/免疫抑制人群的感染排查、難培養或非培養病原體感染等，如膿毒癥、血流感染、重癥肺炎、中樞神經系統感染、胸腹腔感染、組織器官膿腫、慢性遷延性感染、罕見病原感染、未知病原感染、新發突發傳染病等疾病類型。	各規格	1800元/人份	≤3	102	15000

 
合同履行期限：詳見遴選文件
本項目(不接受)聯合體入圍遴選申請。
二、申請人資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：按相關政策執行；
3.本項目的特定資格要求：
1）具備與所投試劑相應的生產或經營許可證（如醫療器械生產或經營備案憑證、醫療器械生產或經營許可證），且生產范圍或經營范圍必須包含體外診斷試劑。
2）接受生產企業（境外產品國內總代理視同為生產企業）或具備有效授權委托書的經營企業參與。同一目錄序號下同一生產廠家只能授權一家代理商參加投標，生產廠家與其授權貨物代理商不得同時參與同一目錄序號投標，否則其相應投標均無效。
3）供應商對每一目錄項只能選擇一個品牌進行申報，否則取消該目錄項入圍資格。
4、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一目錄序號的申請。
5、與采購人存在利害關系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加申請。
6、在提交申請文件截止時間前被“信用中國”網站列入失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單的或被“中國政府采購網”網站列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得申請。
7、符合法律、行政法規規定的其他條件。
三、獲取遴選文件
時間：2023年10月25日起至2023年11月9日，每天上午9時到12時，下午14時到17時(北京時間)。

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