項目名稱：全自動時間分辨熒光免疫分析系統.
采購方式：公開招標
預算金額：897,000.00元
采購包1(全自動時間分辨熒光免疫分析系統):
采購包預算金額：897,000.00元
采購包最高限價： 897,000.00元
投標保證金： 8,970.00元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

品目號	品目編碼及品目名稱	采購標的	數量（單位）	允許進口	簡要需求或要求	品目預算(元)	中小企業劃分標準所屬行業
1-1	A02321900-臨床檢驗設備	全自動時間分辨熒光免疫分析系統	1(臺)	否	主要應用于我院開展產前篩查。產前篩查是減少出生缺陷的重要措施，目前，我院現有半自動熒光免疫分析儀設備老舊，已使用超過10年，且實驗操作方法為手工法，操作步驟繁瑣，大大增加出現系統誤差或偶然誤差的風險，不能滿足產前篩查與產前診斷需求?，F我院申請更換產前篩查設備，采用全自動法進行產前篩查，保障結果準確性，減少出生缺陷的出生，降低醫患糾紛發生，滿足南平市民對于母嬰保健的需求具有重要社會意義，同時能夠帶動臨床的學科建設和發展。時間分辨熒光免疫分析儀可以在一臺儀器上進行多種非放射性檢測，除了產前篩查外，可根據需要選配各種不同的選配件以適合更多的檢測需要?？捎糜谂R床診斷、產前篩查、新生兒篩查等。同時該檢測系統具有很強的擴展性和適應性，產前篩查可以在早期檢測PAPP-A，也可以靈活地調整篩查方案，如獨立篩查、整合篩查和酌情篩查等。驗收要求：安裝完畢試用兩個月后按國家行業標準及招標文件進行驗收。產品質量達到設計要求安裝調試各項指標符合技術參數；計量設備應能通過計量部門的驗收。實行現場驗收，由中標方負責并會同采購方及有關專家進行驗收。列入《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄（型式批準部分）》的國產醫療計量器具，須提供制造計量器具許可證。進口計量設備須提供型式批準證書。	897,000.00	工業

本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：自合同簽訂之日起30日
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：無
3.本項目的特定資格要求：
采購包1：
(1)投標人為生產企業的，從事第一類醫療器械生產的，應取得《第一類醫療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫療器械生產的，應取得《醫療器械生產許可證》。 ②投標人為經營企業的，從事第二類醫療器械經營的，應取得《第二類醫療器械經營備案憑證》；從事第三類醫療器械經營的，應取得《醫療器械經營許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應提供完整的《醫療器械注冊證》復印件?！夺t療器械注冊證》或《進口醫療器械注冊證》 如所投產品屬于醫療器械管理的必須提供《醫療器械注冊證》或《進口醫療器械注冊證》。。
三、采購項目需要落實的政府采購政策

進口產品：否
節能產品：適用于（合同包1），按照財政部《關于印發節能產品政府采購品目清單》（財庫〔2019〕19號）或最新公布的品目清單執行
環境標志產品：適用于（合同包1），按照財政部《關于印發環境標志產品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕18號）或最新公布的品目清單執行
四、獲取招標文件
時間： 2023-11-21至 2023-11-28，（提供期限自本公告發布之日起不得少于5個工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節假日除外）

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聯系人：陳經理
電話：010-83551561
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QQ：1571675411