一、項目基本情況
項目編號：[350901]NDYS[GK]2023004
項目名稱：過氧化氫低溫等離子體滅菌器、血液透析設備、4K內窺鏡攝像系統、氣囊式體外反搏系統醫療設備采購項目
采購方式：公開招標
預算金額：2,376,000.00元
采購包1(過氧化氫低溫等離子體滅菌器):
采購包預算金額：220,000.00元
采購包最高限價： 220,000.00元
投標保證金： 2,200.00元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

品目號	品目編碼及品目名稱	采購標的	數量（單位）	允許進口	簡要需求或要求	品目預算(元)	中小企業劃分標準所屬行業
1-1	A02322800-消毒滅菌設備及器具	過氧化氫低溫等離子體滅菌器	1(臺)	否	電源電壓：～220V/～380V等，其他具體詳見招標文件要求。	220,000.00	工業

本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：自合同生效之日起至合同約定的合同義務履行完畢。
采購包2(血液透析設備):
采購包預算金額：276,000.00元
采購包最高限價： 276,000.00元
投標保證金： 2,760.00元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

品目號	品目編碼及品目名稱	采購標的	數量（單位）	允許進口	簡要需求或要求	品目預算(元)	中小企業劃分標準所屬行業
2-1	A02322100-體外循環設備	血液透析設備	2(臺)	否	具備碳酸氫鹽透析和醋酸鹽透析功能等，其他具體詳見招標文件要求。	276,000.00	工業

本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：自合同生效之日起至合同約定的合同義務履行完畢。
采購包3(4K內窺鏡攝像系統、氣囊式體外反搏系統):
采購包預算金額：1,880,000.00元
采購包最高限價： 1,880,000.00元
投標保證金： 18,800.00元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

品目號	品目編碼及品目名稱	采購標的	數量（單位）	允許進口	簡要需求或要求	品目預算(元)	中小企業劃分標準所屬行業
3-1	A02320700-醫用內窺鏡	4K內窺鏡攝像系統	1(套)	否	視頻輸出分辨率：≥3840x2160 的分辨率等，其他具體詳見招標文件要求。	1,550,000.00	工業
3-2	A02320800-物理治療、康復及體育治療儀器設備	氣囊式體外反搏系統	1(臺)	否	心電信號：QRS 波檢測滿足響應幅度為 0.25mV-5mV等，其他具體詳見招標文件要求。	330,000.00	工業

本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：自合同生效之日起至合同約定的合同義務履行完畢。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：無
采購包2：無
采購包3：無
3.本項目的特定資格要求：
采購包1：
(1)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準;①投標人為生產企業的，所投貨物若屬于第一類醫療器械產品，須取得《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），所投貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；投標人為經營企業的，所投貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，所投貨物若屬于第二類醫療器械產品，須取得《第二類醫療器械經營備案憑證》，所投貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；②所投貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品，須取得《第一類醫療器械產品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須真實有效。。
采購包2：
(1)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準;①投標人為生產企業的，所投貨物若屬于第一類醫療器械產品，須取得《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），所投貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；投標人為經營企業的，所投貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，所投貨物若屬于第二類醫療器械產品，須取得《第二類醫療器械經營備案憑證》，所投貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；②所投貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品，須取得《第一類醫療器械產品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須真實有效。。
采購包3：
(1)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準;①投標人為生產企業的，所投貨物若屬于第一類醫療器械產品，須取得《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），所投貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；投標人為經營企業的，所投貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，所投貨物若屬于第二類醫療器械產品，須取得《第二類醫療器械經營備案憑證》，所投貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；②所投貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品，須取得《第一類醫療器械產品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須真實有效。。
三、采購項目需要落實的政府采購政策

進口產品：/
節能產品：適用于所有采購包，按照財庫[2019]19號文所附品目清單執行；
環境標志產品：適用于所有采購包,按照財庫[2019]18號文所附品目清單執行；
四、獲取招標文件
時間： 2023-11-27至 2023-12-04，（提供期限自本公告發布之日起不得少于5個工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節假日除外）

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聯系人：陳經理
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