一、項目基本情況
項目編號：XPCG[CS]202309024
項目名稱：莆田學院附屬醫院氬氣高頻電刀及移動DR床邊機采購
采購方式：競爭性磋商
預算金額：1180000元（人民幣）
采購包1(氬氣高頻電刀):
采購包預算金額：340000元
采購包最高限價：340000元
磋商保證金：3400元
采購需求：
 金額單位：人民幣/元

品目號	采購標的	數量	品目預算	允許進口	簡要需求或要求
1-1	氬氣高頻電刀	1套	340000	否	詳見采購文件第三章采購項目要求

合同履行期限：按合同約定
本采購包(不接受)聯合體響應磋商。
采購包2(移動DR床邊機):
采購包預算金額：840000元
采購包最高限價：840000元
磋商保證金：8400元
采購需求：
 金額單位：人民幣/元

品目號	采購標的	數量	品目預算	允許進口	簡要需求或要求
2-1	移動DR床邊機	1套	840000	否	詳見采購文件第三章采購項目要求

合同履行期限：按合同約定
本采購包(不接受)聯合體響應磋商。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
詳見采購文件要求
3. 本項目的特定資格要求：采購包1：
（1）供應商應符合《醫療器械經營監督管理辦法》的規定：
供應商為產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（響應產品屬于二類、三類醫療器械）或第一類醫療器械生產備案憑證（響應產品屬于一類醫療器械）；供應商為產品經銷商且響應產品屬于三類醫療器械的須提供《醫療器械經營許可證》 ，如響應產品屬于二類醫療器械的，也可以提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。
（2）響應產品應符合《醫療器械監督管理條例》的規定：
響應產品屬于一類醫療器械的應提供該產品《第一類醫療器械備案憑證》，屬于二類、三類醫療器械產品應提供該產品《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表也應提供)。響應產品不屬于醫療器械管理范圍的應提供不屬于醫療器械管理范圍的說明及相關證明材料。所有證件必須在有效期內。
采購包2：
（1）供應商應符合《醫療器械經營監督管理辦法》的規定：
供應商為產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（響應產品屬于二類、三類醫療器械）或第一類醫療器械生產備案憑證（響應產品屬于一類醫療器械）；供應商為產品經銷商且響應產品屬于三類醫療器械的須提供《醫療器械經營許可證》 ，如響應產品屬于二類醫療器械的，也可以提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。
（2）響應產品應符合《醫療器械監督管理條例》的規定：
響應產品屬于一類醫療器械的應提供該產品《第一類醫療器械備案憑證》，屬于二類、三類醫療器械產品應提供該產品《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表也應提供)。響應產品不屬于醫療器械管理范圍的應提供不屬于醫療器械管理范圍的說明及相關證明材料。所有證件必須在有效期內。
三、獲取采購文件
時間：2023年11月28日至2023年12月06日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59。（北京時間，法定節假日除外）

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聯系人：陳經理
電話：010-83551561
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