1.項目名稱：福建省建甌市立醫院上肢肢體運動康復器、麻醉呼吸回路消毒機采購項目。
2.項目編號：閩然采招【2023】019號。
3.采購內容及要求：
金額單位：人民幣元

合同包	品目號	采購標的	數量	允許進口	合同包預算	磋商保證金
1	1-1	上肢肢體運動康復器	1臺	否	108300	1000
2	2-1	麻醉呼吸回路消毒機	1臺	否	97000	900

· 采購項目需要落實的政府采購政策：節能產品，適用于（合同包1、2），按照《關于印發節能產品政府采購品目清單的通知》財庫〔2019〕19號執行。環境標志產品，適用于（合同包1、2），按照《關于印發環境標志產品政府采購品目清單的通知》財庫〔2019〕18號執行。信息安全產品，適用于（合同包1、2）。小型、微型企業符合財政部、工信部文件（財庫〔2020〕46號），適用于（合同包1、2）。監獄企業，適用于（合同包1、2）。促進殘疾人就業，適用于（合同包1、2）。
5.供應商的資格要求：
5.1法定條件：符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定的條件。
5.2特定條件：
包1：

明細	描述
磋商文件規定的其他資格證明文件	供應商所投產品若屬于國家強制性要求或認證（如3C、節能、信息安全產品等）的，供應商可提供有效證書復印件并由供應商加蓋其單位公章，或提供所投產品滿足國家強制性要求（或認證）的承諾書并對其真實性負責，承諾書格式自擬。
磋商文件規定的其他資格證明文件	所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準①供應商為生產企業的，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，須提供《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）;供應商為經營企業的，投標貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，須提供《第二類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項;②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品須提供《第一類醫療器械產品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品則須提供完整的《醫療器械注冊證》復印件。所有證件必須真實、有效。

包2：

明細	描述
磋商文件規定的其他資格證明文件	供應商所投產品若屬于國家強制性要求或認證（如3C、節能、信息安全產品等）的，供應商可提供有效證書復印件并由供應商加蓋其單位公章，或提供所投產品滿足國家強制性要求（或認證）的承諾書并對其真實性負責，承諾書格式自擬。
磋商文件規定的其他資格證明文件	所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準①供應商為生產企業的，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，須提供《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）;供應商為經營企業的，投標貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，須提供《第二類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項;②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品須提供《第一類醫療器械產品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品則須提供完整的《醫療器械注冊證》復印件。所有證件必須真實、有效。

5.3是否接受聯合體形式的響應磋商：不接受
※根據上述資格要求，供應商響應文件中應提交的“資格證明文件”相關規定和資料要求，詳見競爭性磋商須知前附表和磋商文件第五章。
6.供應商報名期限：2023年11月29日至2023年12月06日上午9：00-12:00下午14:00-17:00（工作日）。
7.采購文件售價：磋商文件(紙質版或電子版)售價均為200元，售后不退。

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