一、項目基本情況
項目編號：Jp3-211200-02008
項目名稱：鐵嶺市中醫醫院委托第三方醫用織物洗滌消毒、醫療器械消毒滅菌 采購項目
采購方式：競爭性磋商
包組編號：001
預算金額（元）：915,018.28
最高限價（元）：915,018.28
一、項目概況
鐵嶺市中醫醫院（采購人）位于鐵嶺市銀州區柴河街南段39號、鐵嶺市銀州區南馬路17—1號兩個院區，為24小時無假日醫院，系非營利性中醫醫院。
醫院目前開放床位 400 張，手術量每年約1100余例，每年高溫滅菌器械、輔料包約121662個，低溫滅菌器械約401件。
中標人需滿足醫院臨床醫療器械、物品等消毒滅菌服務并提供織物洗滌服務，包括洗滌、消毒、分類、下收、下送、縫補、折疊、熨燙等，滿足臨床加消要求，按時對醫院織物及器械進行收集、發送、登記、核對、交接及運輸等，循環運作，做到及時、不錯、不差，數量準確，保證采購人需求，運輸工具及工具的定期消毒，運輸及?？繒r需遵循醫院內部管理制度，負責安裝追溯系統。
中標人須遵守國家法律法規和采購單位的各項規章制度，自覺維護采購單位的形象和聲譽，滿足采購單位的醫療需要，保證質量。
二、總體要求：
醫療器械消毒滅菌
1.具備清洗消毒滅菌服務場所和一定規模固定的洗滌場地,并根據院感要求分區工作。為醫院提供常規器械、院內常規流轉的可重復使用器械院外消毒滅菌服務和醫用織物洗滌服務織物洗滌服務，處理工廠需符合國家相關規定。
2.按照最新頒布的中華人民共和國衛生行業標準之醫院消毒供應中心的三個標準，即第一部分:管理規范編號WS 310.1-2016;第二部分:清洗消毒及滅菌技術操作規范編號WS310.2-2016:第三部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準編號WS310.3-2016；對上述供應對象的可重復使用的手術器械、器械包盤、器具、容器、聚丙烯材料的醫用器具、棉布敷料包、科室器械包和其他可循環處理的物品按照其清洗消毒滅菌要求對其進行處理，并保證符合規范標準。當上述國家或行業標準更新后應符合更新后的國家醫院消毒供應中心標準。如果出現因為違反行業標準而出現的所有問題，由中標人全權負責。
3.滿足清洗、消毒、滅菌要求的設備、設施與消毒劑(包括但不限于壓力水槍、壓力氣槍、無油空氣壓縮機、干設備及相應清洗用品、掃碼設備等)，按照行業規范對設備及消毒液進行檢測或監測，并提供檢測報告。
4.提供的醫用耗材、消毒隔離相關產品符介國家的有關要求，證件齊全，質量和來源可追溯。
5.按照行業相關規范接受行業相關行政主管部門的各種有關消毒滅菌工作的檢查，檢查結果報備采購人。
醫療織物洗滌消毒
1.嚴格按照中華人民共和國衛生行業標準《醫院醫用織物洗滌消毒技術規范》(WS/T508-2016)的相關規定,對所承包的醫用布類物品進行洗滌消毒。洗滌及消毒用品(含洗滌劑)由中標人自行提供,要求必須符合國家有關標準,準予在醫院使用；洗滌及消毒用品(含洗滌劑)的廠家資質、產品質量檢測報告提交醫院備案。
2.所承包的布類物品洗滌,不得與其他單位混合洗滌,應保證洗滌的質量(包括洗滌、消毒、熨燙、縫補、折疊),確保醫療護理工作需要；所有工作人員使用的布類物品(工作服、值班室布草等)按洗滌流程單獨專機洗滌。
3.嚴格執行操作規程,分類洗滌,并按照院感控制相關規定對需特殊處理的布類物品按相關規定進行特殊處理,防止交叉感染。
4.洗滌后的布類物品必須干凈整潔、無破損、無污漬、無串色。種類、質地不同的布類經過洗滌后,各部位洗滌潔凈、整潔柔軟；白色布草不泛黃、泛灰；彩色布類色彩自然、不串色,無明顯縮水,褪色、跳紗、起毛等現象。
三、服務內容及要求
1.對回收的所有可重復使用的器械、器具、物品進行接收、分類(清點)、清洗、消毒、干燥、檢查與保養、包裝、滅菌、監測、發放步驟。
2.根據產品規格要求對器械包及包內其他一次性醫用耗材、其他輔助包進行準備、檢查、包裝和滅菌。
3.使用合適并已通過驗證的方法對各種醫療器械包、敷料包以及各類器具進行處理，且處理后的物品使用性能完好及滅菌符合國家及行業標準，
4.采購人所有布類物品的下收下送、洗滌、熨燙、整理折疊（手術室所有敷料按手術室要求折疊）、修補、運輸等；重點科室隔離簾、窗簾，其他布類按需要換洗。
5.所有布類物品,供應商應根據醫院院感要求包裝保護后進行運輸,運輸過程中所需的包裝品,由中標人提供且負責包裝的清潔消毒處理。
7.運行時間為每周一、三、五取消毒器械，當日送回，根據工作量增減消毒次數，全年無休。運送工具、設備、設施耗材需符合醫療轉運標準，有專業的物流團隊。
8.消毒項目清單
（1）醫療器械
| 序號 |
消毒項目 |
年預估量
（把/包） |
最高單價限價
（￥元） |
金額
（預估采購金額/年） |
| 1 |
高壓蒸汽滅菌 |
104366 |
5.00/把 |
521830 |
| 2 |
輔料包消毒滅菌 |
12096 |
14.49/包 |
175271.04 |
| 3 |
低溫等離子滅菌 |
401 |
18.92/把 |
7586.92 |
| 4 |
敷料打包費
（雙層無紡布） |
12096 |
10.50/包 |
127008 |
| 5 |
雙層無紡布包裝小包（器械包長度<20㎝） |
10 |
100/包 |
1000 |
| 6 |
中包（器械包長度20㎝-30㎝） |
15 |
150/包 |
2250 |
| 7 |
大包（器械包長度>30㎝） |
80 |
200/包 |
16000 |
| 8 |
紙塑包裝小包（器械件數1-5件） |
50 |
25/包 |
1250 |
| 9 |
紙塑包裝中包（器械件數6-10件） |
50 |
50/包 |
2500 |
| 10 |
紙塑包裝大包（器械件數>10件） |
30 |
100/包 |
3000 |
| 合計 |
|
|
|
857695.96元 |
（2） 醫用織物
| 序號 |
消毒項目 |
年預估數量
（件） |
最高單價限價
（元/件） |
金額
（預估采購金額/年） |
| 1 |
床單 |
7066 |
3.18 |
22469.88 |
| 2 |
被罩 |
3108 |
3.18 |
9883.44 |
| 3 |
枕芯 |
540 |
3.18 |
1717.2 |
| 4 |
褥墊 |
264 |
3.18 |
839.52 |
| 5 |
棉被 |
84 |
3.18 |
267.12 |
| 6 |
毛衣 |
48 |
3.18 |
152.64 |
| 7 |
大單 |
132 |
3.18 |
419.76 |
| 8 |
工作服上衣 |
456 |
3.18 |
1450.08 |
| 9 |
工作服褲子 |
192 |
3.18 |
610.56 |
| 10 |
病號衣 |
115 |
3.18 |
365.7 |
| 11 |
病號褲 |
115 |
3.18 |
365.7 |
| 12 |
雙包皮 |
240 |
2.3 |
552 |
| 13 |
手術衣 |
2532 |
2.3 |
5823.6 |
| 14 |
手術褲 |
2556 |
2.3 |
5878.8 |
| 15 |
枕套 |
4380 |
1.42 |
6219.6 |
| 16 |
小單 |
216 |
1.42 |
306.72 |
| 總計 |
|
|
|
57322.32元 |
本項目設有最高單價限額，報價人必須按清單中的每一項的序號進行報價，如漏報、超出某項序號報價，超出最高單價限額或超出合計金額的報價均作為無效報價處理。
四、 其他要求
1.處理能力
中標人產能需要滿足年處理量的需求，并留有余量，以備處理量的增長。供應商必須有限考慮采購人的器械使用需求，提供工廠布局圖及設備配置情況表及設備的詳細清單。
2.設備要求
（1）為保證提供產品的質量，中標人配置的情況消毒器需符合IS015883標準，高溫蒸汽滅菌器需符合EN285標準，低溫滅菌設備需符合國家標準要求清洗消毒器，高溫蒸汽滅菌器的物理參數可開放給追溯軟件，已達到追溯處理過程的溫度、A0值、壓力、時間等。
（2）為保證滅菌效果和降低濕包率，供應商所用的蒸汽必須為潔凈蒸汽（提供有效的證明資料，原件備查，否則作無效投標處理）為保證清洗效果，供應商所用終末漂洗用水必須為純化水（提供有效的證明資料加蓋投標人公章）。
（3）清洗消毒器、高溫蒸汽等滅菌器實施動態監測，通過數字化過程驗證裝置驗證滅菌效果。
3.信息系統要求
所有消毒供應器械能實現全程追溯。質量可追溯功能包括：記錄可重復使用無菌物品處理各環節的關鍵參數，實現可追溯，能完成與采購人的信息系統的對接。
對追溯系統的可重復使用無菌物品包設置唯一性編碼，在各追溯流程點（工作操作崗位）設置數據采集終端，進行數據采集形成閉環記錄。
追溯記錄應客觀、真實、及時、錯誤錄入更正需有權限并留有痕跡，系統記錄清洗消毒滅菌關鍵設備運行參數。
4.人員培訓要求
中標人員工按照行業標準進行相關崗位認證，持證上崗，員工須嚴格按照標準化的操作程序、完善的培訓體系和質量控制體系完成本項目，以保證采購人消毒供應中心服務外包工作能安全、高效、有序和有計劃地運轉。
5.管理制度要求
建立工作制度、崗位職責、操作流程。
6.監測與院感
全自動清洗機、高壓蒸汽滅菌器、低溫滅菌器使用需做好相關監測，并做好存檔。
對環境，物表細菌，無菌物品等進行微生物細菌培養并出具檢測報告，報告送醫院供應室。
7.應急預案
投標方需提供完善的應急預案，以保證出現突發情況，投標方能積極與醫院供應室溝通，應急預案包括：設備、物流、突發事件等應急預案，不影響臨床科室無菌物品的使用，不影響醫院的醫療運行。
8.在合同期內,中標人不得擅自將合同轉包或分包。
9.采購人有權對中標人的工作場地進行檢查,中標人違反中華人民共和國衛生行業標準《醫院醫療織物洗滌消毒技術規范》(WS/T508-2016)中的相關規定對所承接的布類物品進行洗滌消毒、未分區洗滌或違反洗滌流程、采購人的布類物品與其他單位布類物品混合洗滌等情況,投標人承擔2000元/次的違約金,并要求立即整改。
10.采購人隨時抽查醫療器械滅菌和布類物品洗滌質量,如發現不能達到院感要求,投標人應承擔100元/件的違約金。如因消毒滅菌后的醫療器械和洗滌后的布類物品不能達到院感要求引起院內交叉感染(按醫院感染管理相關規定),中標人承擔由此引起的一切后果(包括民事責任、刑事責任)。
11.經中標人洗滌后送回的布類物品出現串色、染花等情況或洗滌物品丟失,需照價賠償。
12.所有醫療器械、布類物品中標人應按規定時間進行消毒、滅菌、洗滌后送回,未在指定工作時間完成送回,中標人應承擔500元/次的違約金(因特殊原因延時,中標人事先告知采購人并征得采購人的同意除外)。
13.因采購人有可能需要使用外來器械供應商提供的器械，針對該部分中標人需根據醫院使用要求與外來器械供應商簽訂消毒滅菌合同，按照外來器械要求實施管理，確保外來器械的清洗、消毒、滅菌、運輸、生物監測工作按質按時完成，該清洗部分的費用由外來器械供應商另行支付，采購人不承擔該部分的相關清洗費用。
14.臨床網收器械在醫院內清點初檢，器械丟失或損壞，責任由采購人承擔，院內交接給中標人后到滅菌器械使用前發生的器械丟失或損壞的由中標人承擔賠償責任。
15.采購人在開包1小時內發現器械丟失或損壞，由中標人承擔賠償責任。價格應包含清洗、滅菌及包裝所需的材料、包內外指示卡(代滅菌包除外)、各類化學、生物監測包及監測所需的相應設備、包外標簽、運輸、稅收、利潤等。
合同履行期限：自合同簽訂之日起一年
需落實的政府采購政策內容：促進中小企業、促進殘疾人就業、支持監獄企業 、支持脫貧攻堅等相關政策。
本項目（是/否）接受聯合體投標：否
二、供應商的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目專門面向中小企業采購，供應商應為中小微企業、監獄企業、殘疾人福利性單位。
3.本項目的特定資格要求：（1）投標人具有有效期內的《醫療機構執業許可證》，且具備處理可重復使用醫療器械的清洗消毒滅菌及醫用織物洗滌消毒供應的資質； （2）投標人可重復使用醫療器械的清洗消毒滅菌及洗滌流程、洗滌設備完全符合國家衛計委頒發的關于此4項規范的承諾書: ① 醫用織物洗滌（消毒）技術規范的要求； ② 2.WS310.1-2016醫院消毒供應中心第一部分：管理規范； ③ 3.WS310.2-2016醫院消毒供應中心第二部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范； ④ 4.WS310.3-2016醫院消毒供應中心第三部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準。
三、政府采購供應商入庫須知 (登錄后查看)。
四、獲取采購文件
時間：2023年12月01日 08時30分至2023年12月07日 16時30分（北京時間，法定節假日除外）
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聯系人：陳經理
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