本采購項目采購人為廣安市人民醫院/四川大學華西醫院廣安醫院。項目已具備采購條件，茲邀請符合本次采購要求的潛在申請人參與。
二、項目名稱：廣安市人民醫院/四川大學華西醫院廣安醫院實驗醫學科戊型肝炎IgM抗體血清(液體)標準物質等耗材采購項目
三、項目編號：GASRMYY-20231213-02
四、項目簡介
本項目共2個包，具體如下：

包號	品目號	項目名稱	參考規格型號	單位	單價（元）	最高限價（元）	科室
01	01-01	戊型肝炎IgM抗體血清(液體)標準物質	2U/ml，0.5ml	支	50	50	實驗醫學科
	01-02	抗-HDVIgM質控品（非定值）	參考水平2U/ml，0.3ml	支	80	80
	01-03	抗-HAVIgM質控品（非定值）	參考值：40NCU/ml，0.5ml	支	20	20
	01-04	TB-IGRA質控品	400pg/ml	支	136	136
02	02-01	甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）	條型，單人份：20人份/盒	份	28	28	實驗醫學科

 
五、采購申請人資格條件要求
 
5.1采購申請人具有獨立承擔民事責任的能力
 
5.2采購申請人具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。
 
5.3采購申請人具有履行合同所必須的設備和專業技術能力。
 
5.4采購申請人具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
 
5.5參加本次采購活動前三年內，采購申請人在經營活動中沒有重大違法記錄。
 
5.6供應商資質要求相關證明材料
 
5.6.1醫療器械經營企業營業執照：提供“統一社會信用代碼營業執照”；未換證的提供“營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證或三證合一的營業執照”；
 
5.6.2經營該產品的經營許可/經營備案證明材料（注：①在有效期內；②復印件加蓋公章）；
 
5.6.3法定代表人/單位負責人身份證明材料復印件；
 
5.6.4法定代表人/單位負責人授權代理書原件及代理人身份證明材料復印件（注：①法定代表人/單位負責人授權代理書原件需加蓋公章；②如響應文件均由供應商法定代表人/單位負責人簽字或加蓋私人印章的且法定代表人/單位負責人本人參與投標的，則可不提供。）；
 
5.6.5售后服務承諾書；
 
5.6.6生產廠家授權。
 
5.7生產企業資質要求相關證明材料
 
5.7.1醫療器械生產企業營業執照；
 
5.7.2醫療器械生產企業許可證；
 
5.7.3醫療器械注冊證及附件（醫療器械注冊登記表）或備案憑證（注：①在有效期內；②復印件加蓋公章。）；
 
5.7.4產品說明書。
 
5.8其他證明材料
 
5.8.1屬于國家醫療保障局發布的《醫保醫用耗材分類與代碼》目錄，且具有醫療器械注冊證的全部醫用耗材（不含一類醫療器械），均掛網采購（提供截圖）；
 
5.8.2提供產品在四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺中的產品ID和醫保耗材代碼（提供截圖）。
 
5.9本項目不允許聯合體參加。
 
注：1、資格要求中“參加本次采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄”中的重大違法記錄，即因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰，其中較大數額罰款的具體金額標準是指：若采購項目所屬行業行政主管部門對較大數額罰款金額標準有明文規定的，以所屬行業行政主管部門規定的較大數額罰款金額標準為準；若采購項目所屬行業行政主管部門對較大數額罰款金額標準未明文規定的，以四川省人民政府規定的行政處罰罰款聽證金額標準為準。
 
2、供應商在參加采購活動前，被納入法院、工商行政管理部門、稅務部門、銀行認定的失信名單且在有效期內，或者在前三年政府采購合同履約過程中及其他經營活動履約過程中未依法履約被有關行政部門處罰（處理）的，本項目不認定其具有良好的商業信譽。
 
六、采購文件的獲取
 
6.1獲取途徑：(登錄后查看)
 
七、報名
 
7.1報名時間：2023年12月25日至2023年12月27日（3個工作日，每天上午8:00-12:00，下午14:30-18:00）（北京時間，法定節假日除外）。
 

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