一、項目基本情況 項目編號：RWZB-2023-323 項目名稱###市第二醫院腕關節康復訓練系統等醫療設備采購項目 預算金額：38.******** 萬元（人民幣） 最高限價（如有）：38.******** 萬元（人民幣） 采購需求： 采購包 品目號 標的名稱 數量/單位 招標內容及要求 最高限價 (元) 是否允許進口產品 所屬行業 投標 保證金 （元） 1 1-1 腕關節康復訓練系統 1套 詳見招標文件第五章 ******** 否 工業 0 1-2 踝關節康復訓練系統 1套 詳見招標文件第五章 ******** 否 工業 合同履行期限：自合同生效之日起至合同約定的合同義務履行完畢。 本項目( 不接受 )聯合體投標。 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定； 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目專門面向符合財政部、工信部文件（財庫〔2020〕46號）規定的中、小、微企業。投標人須提供《中小企業聲明函》。①投標人應認真對照《工業和信息化部****局、國家發展和改革委員會、財政部關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業[2011]300號）規定的劃分標準，并按****局關于印發《統計上大中小微型企業劃分辦法（2017）》的通知（國統字〔2017〕213號）規定準確劃分企業類型，若招標文件中的有關條款與本條款有矛盾之處以此處為準。②監獄企業視同小型、微型企業，投標人為監獄企業的，可不提供中小企業聲明函，但須提供由省級以****局****局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監獄企業的證明文件。③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業，投標人為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。※投標人應按照招標文件規定提供。注：享受扶持政策獲得政府采購合同的，小微企業不得將合同分包給大中型企業，中型企業不得將合同分包給大型企業。本項目屬于貨物類，投標人須按照《中小企業聲明函》貨物類格式版本提供聲明函。采購標的對應的中小企業劃分標準所屬行業為工業。 3.本項目的特定資格要求：①特定條件：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準①投標人為生產企業的，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，須提供《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外）， 投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）;投標人為經營企業的，投標貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，須提供《第二類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項;②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品須提供《第一類醫療器械產品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品則須提供完整的《醫療器械注冊證》復印件。所有證件必須真實、有效。②資格承諾函：投標人在投標（響應）時，按照規定提供相關承諾函的（詳見招標文件第七章格式），無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料。（采購人有權在簽訂合同前要求中標供應商提供相關證明材料以核實中標供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。）
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