序號

資質要求

1

營業執照等證明文件：供應商應具有獨立承擔民事責任的能力，并提供營業執照等證明文件的掃描件。

2

單位負責人授權書：（1）若磋商代表為單位負責人，無需提供授權書，但應提供單位負責人身份證掃描件。（2）若磋商代表為單位負責人授權的委托代理人，應提供授權書及磋商代表身份證掃描件。

3

財務狀況報告：供應商應提供上一年度的財務報告掃描件或銀行資信證明掃描件或磋商擔保函掃描件。

4

依法繳納稅收證明材料：供應商應提供響應截止時間前六個月（不含響應截止時間的當月）中任一月份依法繳納稅收的證明掃描件，享受稅收減免政策或因疫情影響享受緩繳或免繳稅款的企業，提供依法繳納稅收承諾書原件（格式自擬）。

5

依法繳納社會保障資金證明材料：供應商應提供響應截止時間前六個月（不含響應截止時間的當月）中任一月份依法繳納社會保障資金的證明掃描件，享受社保減免政策或因疫情影響享受緩繳或免繳社保的企業，提供依法繳納社會保障資金承諾書原件（格式自擬）。

6

本項目允許采用“信用承諾制”，即供應商提供資格承諾函即可參加采購活動，在響應文件中無需再提供財務狀況報告、依法繳納稅收和社會保障資金的相關證明材料。格式詳見第七章。

7

供應商應提供具備履行合同所必需設備和專業技術能力的聲明函。

8

信用記錄要求：1、信用信息查詢渠道：磋商小組通過“信用中國”網站查詢供應商的信用信息。2、截止時點：查詢供應商截止磋商當日前三年內的信用信息。3、查詢記錄和證據留存方式：磋商小組將查詢結果打印后隨項目檔案一并存檔。 4、信用信息的使用規則：（1）查詢結果顯示供應商存在以下情形之一的，其資格審查不合格：①被“中國政府采購網”列入“政府采購嚴重違法失信行為信用記錄”名單的；②被“信用中國”網站列入“失信被執行人”名單、“重大稅收違法案件當事人名單”的；③被“信用廈門”網站列入“失信被執行人”名單、“地方性黑名單”的；④被“國家企業信用信息公示系統” 列入“嚴重違法失信企業名單（黑名單）”的。（2）信用信息查詢僅以資格審查時通過本條款規定網站的查詢結果為準，除以上規定外，其他時間、其他網站的查詢信息均不作為審查的依據。（3）聯合體成員存在以上情形的，聯合體資格審查不合格。5、供應商無需提供信用信息查詢結果。若供應商自行提供查詢結果的，仍以磋商小組查詢結果為準。

序號

資質要求

1

供應商須根據所響應的醫療器械分類，提供以下材料：第一類醫療器械提供《產品備案證明》；第二類、第三類醫療器械提供相應的《醫療器械注冊證》。

2

供應商所響應的醫療器械若含有第二類醫療器械的，供應商應提供其《醫療器械經營備案憑證》或《食品藥品生產經營許可證》；若含有第三類醫療器械的，供應商應提供其《醫療器械經營許可證》或《食品藥品生產經營許可證》。

3

本項目專門面向中小企業采購。響應貨物需滿足以下條件，否則響應無效：（1）響應主要貨物（配件、輔材除外）全部由中小企業制造，即貨物由中小企業生產且使用該中小企業商號或者注冊商標。（2）制造企業雖然自身是中小企業，但其與大企業的負責人為同一人，或者與大企業存在直接控股、管理關系的，則視為不屬于中小企業。（3）供應商提供的貨物既有中小企業制造貨物，也有大型企業制造貨物的，其響應無效。2、監獄企業視同小型、微型企業，若貨物制造企業為監獄企業的，提供由省級以上監獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監獄企業的證明文件。3、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業，若貨物制造企業為殘疾人福利性單位的（不包括使用非殘疾人福利性單位注冊商標的貨物），提供《殘疾人福利性單位聲明函》。4、響應文件中需提供《中小企業聲明函》。若制造企業為監獄企業、殘疾人福利性單位的，可不填寫《中小企業聲明函》，按上述要求提供相應材料即可。5、本項目類別：貨物類。本項目采購標的所屬行業：工業。請供應商根據《關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業〔2011〕300號）規定的標準對企業規模進行認定。