一、采購項目基本情況
采購人：西安京西雙鶴藥業有限公司
采購項目名稱：西安京西雙鶴藥業有限公司滅菌注射用水包材相容性及密封性研究
采購內容和范圍：（一）相容性
1.直立式聚丙烯輸液袋500ml的滅菌注射用水小試批產品的包材相容性研究（滅菌注射用水與藥包材相容性研究模擬提取、方法學驗證、藥包材相容性研究遷移研究）。
2.如果通過，包括后續直立式聚丙烯輸液袋500ml的滅菌注射用水驗證批三批產品。（樣品：0月，加速穩定性考察（3、6月）、長期穩定性考察（3、6、12、24、36月））；
（二）密封性
1.500ml直立式聚丙烯輸液袋滅菌注射用水小試批產品的密封性（兩種方法：微生物挑戰法和高壓放電法）。
2.如果通過，包括后續直立式聚丙烯輸液袋500ml的滅菌注射用水驗證批三批產品。（樣品：0月，加速穩定性考察（3、6月）、長期穩定性考察（3、6、12、24、36月））。
是否采用費率尋源：否
二、供應商資格要求
1. 資格要求:1. 報價供應商應為中華人民共和國內注冊的企業或其他組織，營業執照在有效期內，投標人在經營活動中無違法犯罪記錄；
2. 需提供近三年來相關企業合同三家客戶以上。
3.本項目不接受聯合體投標；
4. 報價供應商具備獨立完成試驗的能力；
5. 報價供應商具備CANS證書（具有相應范圍）、MA證書、營業執照。
6.信譽要求：投標人不屬于在“信用中國”網站或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執行人
三、響應文件的提交
響應文件提交/報價截止時間： 2024-03-15 15:00:00 （北京時間，若有變化另行通知）。

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聯系人：陳經理
電話：010-83551561
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