一、資質要求：

1.投標人應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。

2.依法納入醫療器械管理的投標產品須滿足以下條件：

1）經銷/代理商響應時，須具備有效的醫療器械經營許可證。

2）投標產品須具備有效的醫療器械注冊證。

3）產品制造商在中國關境內時須具備有效的醫療器械生產許可證。

3.本項目不接受聯合體參加投標，投標人中標后不允許分包、轉包。

（以上提供有效的證明材料復印件并加蓋公章，裝訂在投標文件中）

二、采購內容：

包號	名稱	單位	數量	最高限價（單價）	最高限價（總價）	備注
1	血栓彈力圖	臺	2	20000元	40000元
	活化凝血檢測試劑盒（凝固法）	人份	560	125元/人份	70000
	血栓彈力圖試驗試劑盒（血小板AA及ADP試劑）ADP激活途徑	人份	55	370元/人份	20350
	血栓彈力圖試驗試劑盒（血小板AA及ADP試劑）AA激活途徑	人份	55	370元/人份	20350
	血栓彈力圖試驗試劑盒（血小板AA及ADP試劑）	人份	50	418元/人份	20900
	凝血激活檢測試劑	人份	60	130元/人份	7800
	質控品	瓶	4	150元/次	600	（單次質控所需質控品）
合計					180000

 

（注：報價時，設備與耗材分兩張報價表，且須分別報出單價、合價及合計）

三、技術要求：

血栓彈力圖參數要求：

1.★整機構成：全自動一體機，自帶屏幕，支持手套觸屏操作，支持反應杯裝載、加樣、混勻、孵育、檢測、結果計算、報告輸出等過程全自動，無需人工進行加樣檢測。

2.★通道數量：同一主機上具有≥12個檢測通道。

3.試劑位：≥10個試劑位，具有定時自動混勻功能,支持試劑24小時在機冷藏。

4.反應杯：具有配套的反應杯，單次可裝載不少于60個反應杯，支持隨時添加。

5.進樣量：無需打開儀器裝載樣本，外置進樣架可一次性裝載30個樣本，并支持連續不間斷進樣，滿足更多樣本檢測。

6.★混勻系統：機械臂智能識別不同類型采血管，兼容不同直徑和不同高度采血管，自動進行樣本混勻（提供證明圖片或彩頁或技術白皮書）

7.★進樣方式：原始采血管直接上機，無需脫帽處理，閉蓋穿刺進樣（提供證明圖片或彩頁或技術白皮書）

8.智能檢測：支持加樣針堵針、空吸和液面檢測，確保檢測結果準確。

9.孵育功能：儀器支持自定義設置自動開機時間，到時間自動開機，自動孵育，縮短等待時間。

10.溫控準確度與波動度：正常測試條件下，準確度不超過±0.3℃，波動度不超過0.15℃。

11.條碼掃描：機器內置條碼掃描，支持360度條碼旋轉掃描，支持lis雙通，防止信息遺漏，可遠程獲取報告結果。

12.聯網功能：支持聯網，具備USB接口，可支持U盤，鼠標等連接。

13.軟件功能：支持日志記錄與篩選查詢，支持樣本曲線及參數同屏疊加顯示，支持試劑和反應杯數量查看，支持測試通道狀態及測試項目查看，支持休眠模式。

14.急診測試：配備獨立急診樣本架，可設定急診預留通道，保證急診樣本優先檢測，實現隨到隨測。

15.報告參數：能提供R、K、Angle(α)、MA、ACT、CI、A10等不少于35種參數。

16.報告模式：數據+圖形，支持自定義參數輸出及打印，參數可調。

17.★抗震性能：儀器受周邊環境影響較小，無需檢測之前調節水平等繁瑣操作，抗干擾性能優異。

18.★測定項目：活化凝血檢測（凝固法）；凝血激活檢測（凝固法）；血小板圖AA檢測（凝固法）；血小板圖ADP檢測（凝固法）；血小板圖AA及ADP檢測（凝固法）。

19.★配套試劑：試劑須為原廠生產注冊，有效期均≥24個月，同時可支持2-25℃，7天的常溫運輸。

 

注：設備功能及參數要求需按上述功能及參數要求制作參數響應表，明確是否響應要求，并標注證明材料所在頁碼。

本項目功能及參數均需提供證明材料，證明材料包括：醫療器械注冊證、第三方有權機構出具的檢驗或檢測報告、技術彩頁、官網截圖、技術要求中要求的其他資料等（直接復制技術參數要求的視為無效）。

各投標人務必審慎制作并填寫參數響應表，中標后需經驗收并復核參數，如響應表中條款與實際設備參數不符，將視為虛假響應，招標人依法追究其法律責任，并按相關規定處理

 

四、最高限價：180000元（總價）（單項限價見二、采購內容，報價超過總/單限價作無效標處理）

 

五、評標辦法：綜合評分法（見附件）

 

六、投標文件遞交期限至2024年4月10日17:00時截止。

本招標項目僅供正式會員查看，您的權限不能瀏覽詳細信息，請點擊注冊/登錄，聯系工作人員辦理入網升級。

聯系人：陳經理
電話：010-83551561
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