一、項目概況深圳市光明區人民醫院社康血球儀耗材一批公開遴選項目的被邀請投標人下載獲取單一來源談判文件，并于2024年4月19日9點30分（北京時間）前遞交投標文件。

二、項目基本情況

1、談判編號：0722-2024FE1917SZF-1

2、項目名稱：深圳市光明區人民醫院社康血球儀耗材一批公開遴選項目

3、采購方式：單一來源談判

4、預算金額：人民幣壹佰伍拾伍萬叁仟貳佰玖拾壹元整（¥1,553,291.00）

5、采購需求：社康血球儀耗材。具體內容詳見用戶需求書。

6、合同履行期限（服務期限）：自合同簽訂之日起24個月。供應商成交后與醫院簽訂購銷合同，合同采購周期為24個月，若合同期間供貨產品有質量問題，醫院可立即無條件中止合同。（合同期間如遇政府部門、上級主管部門或深圳市、區組織集中招標采購，該合同自動失效。）

7、本項目不接受聯合體。

三、申請人的資格要求

1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定，包括但不限于：

（1）在中華人民共和國內注冊的具有獨立法人資格或具有獨立承擔民事責任的能力的其它組織（提供營業執照或事業單位法人證等法人證明或其他證明材料復印件加蓋公章，原件備查）；

（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，具有履行合同所必需的設備和專業技術能力，有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（3）投標人及其法定代表人參與政府采購活動前三年內（投標人成立不足三年的可從成立之日起算），在經營活動中無重大違法記錄、無行賄犯罪記錄、無串通投標、弄虛作假不良行為記錄被暫停投標資格期間的情況（由投標人在《政府投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（4）符合國家法規政策關于誠信管理的要求，至投標截止時間，投標人未有在“信用中國”網、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）和“國家企業信用信息公示系統（www.gsxt.gov.cn）等官網中列入“失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單” （由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（5）法律、行政法規規定的其他條件。

2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業（單位）的采購項目。

3、本項目的特定資格要求：（1）所投產品能在國內合法銷售和提供相應服務的制造商或就投標的貨物獲得制造商授權，能在國內合法銷售和提供相應服務的代理商或經銷商；

（2）若所投產品為進口產品，則投標人必須為提供所投產品的制造商或合法代理商或合法授權供應商；若所投產品為國產產品（非進口產品），則投標人不需要提供其為所投產品的制造商或合法代理商或合法授權供應商的證明；

（3）投標人若為生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械生產許可證》（有效期內）掃描件，原件備查。投標人若為經營企業，所投產品為第二類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械經營備案憑證》（有效期內）掃描件，原件備查；所投產品為第三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械經營許可證》（有效期內）掃描件，原件備查；

（4）產品具備相關主管部門要求的認證資料：所投產品為第一類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械備案憑證》或《醫療器械備案編號告知書》掃描件，原件備查；所投產品為第二、三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的涵蓋所投產品的《醫療器械注冊證》(有效期內)掃描件，原件備查。

（5）本項目僅限于被邀請的供應商參與投標。

4、本項目不接受聯合體投標，不允許分包、轉包。

四、獲取單一來源談判文件

1.時間：2024年4月12日至2024年4月18日17時（北京時間）。

五、響應文件提交

1、遞交響應文件時間：2024年4月19日上午9時00分～9時30分（北京時間）。

2、響應截止及開標時間：2024年4月19日上午9時30分（北京時間）。

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