1.投標人應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。

2.依法納入醫療器械管理的投標產品須滿足以下條件：

1）經銷/代理商響應時，須具備有效的醫療器械經營許可證。

2）投標產品須具備有效的醫療器械注冊證。

3）產品制造商在中國關境內時須具備有效的醫療器械生產許可證。

3.本項目不接受聯合體參加投標，投標人中標后不允許分包、轉包。

（以上提供有效的證明材料復印件并加蓋公章，裝訂在投標文件中）

二、采購內容：

三、技術要求：

主要由負壓球、引流管、穿刺針等組成，需提供二類醫療器械注冊證。

適用范圍：與插入體內的引流導管相連接，收集引流液，適用于甲狀腺病人手術使用。

1.★規格：100ml，雙頭十字管,規格FR10,引流管總長≥80cm，按臨床需要配備各種規格不同角度引導針（提供產品彩頁或產品說明書）。

2.導管和瓶體材料：采用GB15593-1995中規定的MT型聚氯乙烯塑料

3.止回流膜：采用YY/T0031-2008的硅膠或GB15593-1995中規定的MD型聚氯乙烯制成

4.進液口、排氣口、上蓋、排進液口蓋、蓋底和接頭材質：采用GB15593-1995中規定的MD型聚氯乙烯

5.滅菌要求：經環氧乙烷滅菌，滅菌有效期≥2年。

四、最高限價：

最高限價（單價）：100元/個

最高限價（總價）：30000元

（超最高限價按無效投標處理）

五、樣品要求：

本項目須提供樣品（未提交樣品視為無效標）

1.投標供應商應對提供樣品的明顯標識、銘牌、標簽等采取密封、遮擋等必要措施。

2.如提供虛假樣品或者借用、冒用其他供應商樣品的，評標委員會按無效投標處理。評審結束后發現此類情況的，采購單位有權拒簽、取消或廢止采購合同。

3.提交樣品其他要求：按照樣品盲評的要求，樣品應去除明顯標識、銘牌、標簽及企業信息及logo，如無法去除可使用非透明物質遮蓋（如遮蓋不嚴密或出現以上可識別企業身份信息，影響評審公正性的，投標無效）。

4.評審結果公示期結束后的五個工作日內，未中標供應商請來取回樣品。超過時限未取回的樣品，視為供應商自行放棄樣品，我院將統一處理，后果由供應商自負。

5.中標供應商樣品，將移交設備科。

六、評標辦法：

1.綜合評分法（附件二）

2.中標產品須經我院試用，試用期一個月，合格（反饋表3分以上）后簽訂合同(附件三）

七、投標要求：

1.本次項目各投標單位需響應采購范圍及內容。

2.本項目只允許一個方案一個報價，否則按無效標處理。

3.投標文件遞交期限至2024年04月19日17:00時截止。

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