二、項目編號：(登錄后查看)

三、遴選包組名稱：

（1）A包：檢驗耗材一批-1

（2）B包：檢驗耗材一批-2

（3）C包：檢驗科微生物耗材一批

供應商對以上3個包，可兼投兼中。供應商須對每個包分別制作應答文件參與遴選。具體技術要求內容詳見遴選文件。

四、應答方資格要求：

1、供應商必須滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定（由供應商在《應答承諾函》中作出承諾）；

2、供應商必須為在中華人民共和國境內注冊的具有獨立法人資格或獨立承擔民事責任能力的其他組織（提供營業執照或事業單位法人證等法人證明復印件加蓋投標人公章，原件備查）；

3、供應商需為產品的生產企業或配送企業（如為產品配送企業，需提供生產企業授權文件復印件，加蓋投標人公章，原件備查）。

4、不接受聯合體參與遴選，不允許分包、轉包；

5、C包接受供應商選用進口產品參與遴選，其余包組及耗材不接受供應商選用進口產品參與遴選（進口產品是指通過中國海關報關驗收進入中國境內且產自境外的產品）；

6、參與遴選前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（由供應商在《應答承諾函》中作出承諾）；

7、參與遴選活動時不存在被有關部門禁止參與政府采購活動且在有效期內的情況（由供應商在《應答承諾函》中作出承諾）；

8、參與遴選活動時未被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（由供應商在《應答承諾函》中作出承諾）；

9、不接受為本次遴選提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商參與遴選（由供應商在《應答承諾函》中作出承諾）；

10、供應商必須在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內備案，且所投產品需在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內掛網。（不作為醫療器械管理的產品除外）。（證明文件：1、須提供供應商在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺備案信息截圖；2、提供所投產品在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺掛網信息截圖；3、若所投產品有處于平臺“正在審核”狀態，要求提供必須能在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺完成掛網的承諾函（格式自擬）。不作為醫療器械管理的產品不要求在市平臺掛網。）

11、供應商必須具備《醫療器械生產企業許可（備案）證》（供應商為制造商時）或《醫療器械經營企業許可（備案）證》；（證明文件：須提供《醫療器械生產企業許可（備案）證》或《醫療器械經營企業許可（備案）證》證書掃描件）；

12、供應商必須提供所投產品的《醫療器械注冊證》或備案憑證掃描件；不作為醫療器械管理的產品，供應商需提供由國家食品藥品監督管理局針對該產品不作為醫療器械管理界定的相關文件，以及由生產廠家出具的產品說明書。

五、獲取遴選文件：

1、獲取遴選文件和報名時間：2024年04月22日至2024年04月28日（公休日及法定節假日除外），上午9:00～12:00，下午14:00～17:00（北京時間）。

2、遴選文件售價：人民幣600元/包

六、應答文件遞交時間：

（1）應答文件遞交時間：2024年05月08日14:00-14:30（北京時間）；

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