一、項目基本情況：項目編號：JXHYZFCGYS-2024-007#項目名稱###縣婦幼保健院醫療設備采購項目——胎心監護儀等設備采購方式：公開招標預算金額：********.00 元最高限價：********.00采購需求： 采購條目編號采購條目名稱數量單位采購預算（人民幣）技術需求或服務要求饒購2023F********胎心監護儀等醫療設備1批********.00元詳見公告附件 合同履行期限：簽訂采購合同后，30日內完成交貨、安裝、調試并投入使用。本項目不接受聯合體投標。二、申請人的資格要求1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定:********具有獨立承擔民事責任的能力；********具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；********具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；********有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；********參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；********法律、行政法規規定的其他條件。2、單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的采購活動。為本采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得參加本項目的政府采購活動。3、通過“信用中國”或“中****網”查詢相關主體信用記錄，被列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的投標人（處罰期限尚未屆滿的），不得參與本項目的政府采購活動。注：投標人在資格審查階段，以上（1—3）要求提供的證明材料也可以用“江西省政府采購供應商資格信用承諾函”代替；提供了資格信用承諾函后，可不再提供對應事項的證明材料。4、落實政府采購政策需滿足的資格要求：********中小企業政策（√）本項目不專門面向中小企業采購。（）本項目專門面向中小企業采購。所投產品的制造商須在中華人民共和國境內依法設立，依據國務院批準的中小企業劃分標準確定的中型企業、小型企業和微型企業，但與大企業的負責人為同一人，或者與大企業存在直接控股、管理關系的除外；監獄企業、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業（投標文件中須提供中小企業聲明函或省級以****局****局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監獄企業的證明文件或殘疾人福利性單位聲明函）。（）本項目預留部分采購預算專門面向中小企業采購。對于預留份額，提供的貨物由符合政策要求的中小企業制造。預留份額通過以下措施進行： / 。 ********如本項目采購的產品屬于政府強制采購節能產品的，投標文件中必須提供《參與實施政府采購節能產品認證機構名錄》中的對應產品認證機構出具的節能產品認證證書。5、本項目的特定資格要求：①、二、三類醫療器械產品須具有醫療器械注冊證（新版）或醫療器械注冊證及登記表（舊版），一類醫療器械產品須具有一類醫療器械備案憑證；②、在中華人民共和國境內生產的二、三類醫療器械產品須具有醫療器械生產許可證,一類醫療器械產品須具有一類醫療器械生產備案憑證；③、經營三類醫療器械須具有醫療器械經營許可證，二類醫療器械須具有二類醫療器械經營備案憑證（醫療器械注冊人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，無需提供）。
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