一、項目基本情況 項目編號：N51********2 項目名稱：床旁氣管鏡、可視喉鏡等一批設備采購項目 采購方式：公開招標 預算金額：4,585,********元 采購需求：詳見采購需求附件 合同履行期限： 采購包1：合同簽訂后60日內，投標人須將所有貨物運抵現場安裝調試完畢并交付采購人，具體時間可由雙方在合同中約定。 采購包2：合同簽訂后60日內，投標人須將所有貨物運抵現場安裝調試完畢并交付采購人，具體時間可由雙方在合同中約定。 采購包3：合同簽訂后60日內，投標人須將所有貨物運抵現場安裝調試完畢并交付采購人，具體時間可由雙方在合同中約定。 采購包4：合同簽訂后60日內，投標人須將所有貨物運抵現場安裝調試完畢并交付采購人，具體時間可由雙方在合同中約定。 本項目是否接受聯合體投標： 采購包1：不接受聯合體投標 采購包2：不接受聯合體投標 采購包3：不接受聯合體投標 采購包4：不接受聯合體投標 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定; 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1：無 采購包2：無 采購包3：無 采購包4：無 3.本項目的特定資格要求： 采購包1： （1）若投標產品及其配置產品為醫療器械的，投標產品及其配置產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供中華人民共和國醫療器械注冊證或備案憑證。（2）若投標產品及其配置產品為醫療器械的，投標人若為投標產品生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供中華人民共和國醫療器械生產許可證或生產備案憑證；投標人若為投標產品非生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供中華人民共和國醫療器械經營企業許可證或經營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業執照的供應商除外）。 采購包2： （1）若投標產品及其配置產品為醫療器械的，投標產品及其配置產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供中華人民共和國醫療器械注冊證或備案憑證。（2）若投標產品及其配置產品為醫療器械的，投標人若為投標產品生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供中華人民共和國醫療器械生產許可證或生產備案憑證；投標人若為投標產品非生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供中華人民共和國醫療器械經營企業許可證或經營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業執照的供應商除外）。 采購包3： （1）若投標產品及其配置產品為醫療器械的，投標產品及其配置產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供中華人民共和國醫療器械注冊證或備案憑證。（2）若投標產品及其配置產品為醫療器械的，投標人若為投標產品生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供中華人民共和國醫療器械生產許可證或生產備案憑證；投標人若為投標產品非生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供中華人民共和國醫療器械經營企業許可證或經營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業執照的供應商除外）。 采購包4： （1）若投標產品及其配置產品為醫療器械的，投標產品及其配置產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供中華人民共和國醫療器械注冊證或備案憑證。（2）若投標產品及其配置產品為醫療器械的，投標人若為投標產品生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供中華人民共和國醫療器械生產許可證或生產備案憑證；投標人若為投標產品非生產廠家，須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供中華人民共和國醫療器械經營企業許可證或經營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業執照的供應商除外）。
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