一、項目基本情況 采購項目編號(財政)：GZWH******** 項目名稱：人工耳蝸和助聽器采購項目 交易項目編號： P52********CI 預算金額（元）：********.00 最高限價（元）：標包1:********.00，標包2:********.00，標包3:********.00，標包4:********.00 采購需求： 標項1 標項名稱: A包 數量: 不限 預算金額（元）: ********.00 簡要規格描述：人工耳蝸產品 備注： 標項2 標項名稱: B包 數量: 不限 預算金額（元）: ********.00 簡要規格描述：人工耳蝸產品 備注： 標項3 標項名稱: C包 數量: 不限 預算金額（元）: ********.00 簡要規格描述：人工耳蝸產品 備注： 標項4 標項名稱: D包 數量: 不限 預算金額（元）: ********.00 簡要規格描述：兒童超大功率全數字電腦編程耳背式助聽器 備注： 合同履約期限：標包1:進口產品投標的合同簽訂后60個日歷日內完成交貨及驗收，國產產品投標的合同簽訂后20個日歷日內完成交貨及驗收，標包2:進口產品投標的合同簽訂后60個日歷日內完成交貨及驗收，國產產品投標的合同簽訂后20個日歷日內完成交貨及驗收，標包3:進口產品投標的合同簽訂后60個日歷日內完成交貨及驗收，國產產品投標的合同簽訂后20個日歷日內完成交貨及驗收，標包4:合同簽訂后20個日歷日內完成交貨及驗收 本項目（是/否）接受聯合體投標： 標項1:否 標項2:否 標項3:否 標項4:否 二、申請人的資格要求：1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：標項1:，標項2:，標項3:，標項4: 3.申請人的一般資格要求：標項1：（1）具有獨立承擔民事責任的能力：提供法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人投標的提供身份證明。（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度：獨立法人的提供合法審計機構出具的2022年度（或2023年度）的財務審計報告，其他組織、自然人或成立時間未滿一年的提供銀行的資信證明。（3）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力：自行承諾具備履行合同所必需的設備和專業技術能力（承諾函自擬）。（4）具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：①提供2024年任意三個月繳納稅收的憑據或證明材料（依法免稅的，提供有效的證明文件）。②提供2024年任意三個月社會保障資金繳納證明材料（不需要繳納社保資金的，提供有效的證明文件）。（5）參加本次政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有違法違規記錄：提供參加政府采購活動前三年內在經營活動中無重大違法記錄聲明（自行聲明）。（6）法律、行政法規規定的其他條件：①投標人自行承諾：在“****網站、中****網（********）等渠道查詢中未被列入失信被執行人名單、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，查詢截止時點為開標當日評審前，對列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，拒絕參與本次政府采購活動，并承擔由此造成的一切法律責任及后果（承諾自擬）。②根據《省發展改革委 省法院 省公共資源交易中心關于推進全省公共資源交易領域對法院失信被執行人實施信用聯合懲戒的通知》黔發改財金（2020）421號文件要求，采購人或采購**在遞交投標文件截止時間后現場根據貴州信用聯合懲戒平臺反饋信息，查詢投標人是否屬于法院失信被執行人，如被列入將拒絕其參與本次政府采購活動。（7）投標人自行承諾不存在下述情形：①單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的政府采購活動。②為項目提供整體設計、規范編制或項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得再參加該項目的其他采購活動。標項2：（1）具有獨立承擔民事責任的能力：提供法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人投標的提供身份證明。（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度：獨立法人的提供合法審計機構出具的2022年度（或2023年度）的財務審計報告，其他組織、自然人或成立時間未滿一年的提供銀行的資信證明。（3）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力：自行承諾具備履行合同所必需的設備和專業技術能力（承諾函自擬）。（4）具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：①提供2024年任意三個月繳納稅收的憑據或證明材料（依法免稅的，提供有效的證明文件）。②提供2024年任意三個月社會保障資金繳納證明材料（不需要繳納社保資金的，提供有效的證明文件）。（5）參加本次政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有違法違規記錄：提供參加政府采購活動前三年內在經營活動中無重大違法記錄聲明（自行聲明）。（6）法律、行政法規規定的其他條件：①投標人自行承諾：在“****網站、中****網（********）等渠道查詢中未被列入失信被執行人名單、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，查詢截止時點為開標當日評審前，對列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，拒絕參與本次政府采購活動，并承擔由此造成的一切法律責任及后果（承諾自擬）。②根據《省發展改革委 省法院 省公共資源交易中心關于推進全省公共資源交易領域對法院失信被執行人實施信用聯合懲戒的通知》黔發改財金（2020）421號文件要求，采購人或采購**在遞交投標文件截止時間后現場根據貴州信用聯合懲戒平臺反饋信息，查詢投標人是否屬于法院失信被執行人，如被列入將拒絕其參與本次政府采購活動。（7）投標人自行承諾不存在下述情形：①單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的政府采購活動。②為項目提供整體設計、規范編制或項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得再參加該項目的其他采購活動。標項3：（1）具有獨立承擔民事責任的能力：提供法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人投標的提供身份證明。（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度：獨立法人的提供合法審計機構出具的2022年度（或2023年度）的財務審計報告，其他組織、自然人或成立時間未滿一年的提供銀行的資信證明。（3）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力：自行承諾具備履行合同所必需的設備和專業技術能力（承諾函自擬）。（4）具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：①提供2024年任意三個月繳納稅收的憑據或證明材料（依法免稅的，提供有效的證明文件）。②提供2024年任意三個月社會保障資金繳納證明材料（不需要繳納社保資金的，提供有效的證明文件）。（5）參加本次政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有違法違規記錄：提供參加政府采購活動前三年內在經營活動中無重大違法記錄聲明（自行聲明）。（6）法律、行政法規規定的其他條件：①投標人自行承諾：在“****網站、中****網（********）等渠道查詢中未被列入失信被執行人名單、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，查詢截止時點為開標當日評審前，對列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，拒絕參與本次政府采購活動，并承擔由此造成的一切法律責任及后果（承諾自擬）。②根據《省發展改革委 省法院 省公共資源交易中心關于推進全省公共資源交易領域對法院失信被執行人實施信用聯合懲戒的通知》黔發改財金（2020）421號文件要求，采購人或采購**在遞交投標文件截止時間后現場根據貴州信用聯合懲戒平臺反饋信息，查詢投標人是否屬于法院失信被執行人，如被列入將拒絕其參與本次政府采購活動。（7）投標人自行承諾不存在下述情形：①單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的政府采購活動。②為項目提供整體設計、規范編制或項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得再參加該項目的其他采購活動。標項4：（1）具有獨立承擔民事責任的能力：提供法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人投標的提供身份證明。（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度：獨立法人的提供合法審計機構出具的2022年度（或2023年度）的財務審計報告，其他組織、自然人或成立時間未滿一年的提供銀行的資信證明。（3）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力：自行承諾具備履行合同所必需的設備和專業技術能力（承諾函自擬）。（4）具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：①提供2024年任意三個月繳納稅收的憑據或證明材料（依法免稅的，提供有效的證明文件）。②提供2024年任意三個月社會保障資金繳納證明材料（不需要繳納社保資金的，提供有效的證明文件）。（5）參加本次政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有違法違規記錄：提供參加政府采購活動前三年內在經營活動中無重大違法記錄聲明（自行聲明）。（6）法律、行政法規規定的其他條件：①投標人自行承諾：在“****網站、中****網（********）等渠道查詢中未被列入失信被執行人名單、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，查詢截止時點為開標當日評審前，對列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，拒絕參與本次政府采購活動，并承擔由此造成的一切法律責任及后果（承諾自擬）。②根據《省發展改革委 省法院 省公共資源交易中心關于推進全省公共資源交易領域對法院失信被執行人實施信用聯合懲戒的通知》黔發改財金（2020）421號文件要求，采購人或采購**在遞交投標文件截止時間后現場根據貴州信用聯合懲戒平臺反饋信息，查詢投標人是否屬于法院失信被執行人，如被列入將拒絕其參與本次政府采購活動。（7）投標人自行承諾不存在下述情形：①單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的政府采購活動。②為項目提供整體設計、規范編制或項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得再參加該項目的其他采購活動。4.本項目的特定資格要求：標項1：（1）投標人為產品生產制造商的，其投標產品若屬第二類醫療器械，須提供《第二類醫療器械生產許可》及《醫療器械注冊產品證》（注冊證若有附件的須提供附件）；若屬第一類醫療器械，需提供《第一類醫療器械生產許可備案》及《第一類醫療器械產品注冊備案》。（提供復印件）（2）投標人為產品代理商的，若屬第二類醫療器械的須提供《第二類醫療器械經營許可備案》或《醫療器械經營企業許可證》及生產制造商的《第二類醫療器械生產許可》及《醫療器械產品注冊證》（注冊證若有附件的須提供附件）；若屬第一類醫療器械須提供該產品生產制造商的《第一類醫療器械生產許可備案》及該產品的《第一類醫療器械產品注冊備案》。（提供復印件）標項2：（1）投標人為產品生產制造商的，其投標產品若屬第二類醫療器械，須提供《第二類醫療器械生產許可》及《醫療器械注冊產品證》（注冊證若有附件的須提供附件）；若屬第一類醫療器械，需提供《第一類醫療器械生產許可備案》及《第一類醫療器械產品注冊備案》。（提供復印件）（2）投標人為產品代理商的，若屬第二類醫療器械的須提供《第二類醫療器械經營許可備案》或《醫療器械經營企業許可證》及生產制造商的《第二類醫療器械生產許可》及《醫療器械產品注冊證》（注冊證若有附件的須提供附件）；若屬第一類醫療器械須提供該產品生產制造商的《第一類醫療器械生產許可備案》及該產品的《第一類醫療器械產品注冊備案》。（提供復印件）標項3：（1）投標人為產品生產制造商的，其投標產品若屬第二類醫療器械，須提供《第二類醫療器械生產許可》及《醫療器械注冊產品證》（注冊證若有附件的須提供附件）；若屬第一類醫療器械，需提供《第一類醫療器械生產許可備案》及《第一類醫療器械產品注冊備案》。（提供復印件）（2）投標人為產品代理商的，若屬第二類醫療器械的須提供《第二類醫療器械經營許可備案》或《醫療器械經營企業許可證》及生產制造商的《第二類醫療器械生產許可》及《醫療器械產品注冊證》（注冊證若有附件的須提供附件）；若屬第一類醫療器械須提供該產品生產制造商的《第一類醫療器械生產許可備案》及該產品的《第一類醫療器械產品注冊備案》。（提供復印件）標項4：（1）投標人為產品生產制造商的，其投標產品若屬第二類醫療器械，須提供《第二類醫療器械生產許可》及《醫療器械注冊產品證》（注冊證若有附件的須提供附件）；若屬第一類醫療器械，需提供《第一類醫療器械生產許可備案》及《第一類醫療器械產品注冊備案》。（提供復印件）（2）投標人為產品代理商的，若屬第二類醫療器械的須提供《第二類醫療器械經營許可備案》或《醫療器械經營企業許可證》及生產制造商的《第二類醫療器械生產許可》及《醫療器械產品注冊證》（注冊證若有附件的須提供附件）；若屬第一類醫療器械須提供該產品生產制造商的《第一類醫療器械生產許可備案》及該產品的《第一類醫療器械產品注冊備案》。（提供復印件）
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