一、項目基本情況 項目編號：PHKJ-2024-048 項目名稱###市濱海新區疾病預防控制中心微生物試劑耗材采購項目 預算金額：********萬元 最高限價：********萬元 采購需求： 包號 是否設置最高限價 預算（萬元） 最高限價（萬元） 采購目錄 采購需求 第1包 否 ******** ******** 其他生物制劑 ###市濱海新區疾病預防控制中心采購微生物試劑耗材采購項目，具體內容詳見項目需求書。本項目兼投兼中。 第2包 否 ******** ******** 其他生物制劑 ###市濱海新區疾病預防控制中心采購微生物試劑耗材采購項目，具體內容詳見項目需求書。本項目兼投兼中。 合同履行期限：按批次送貨，收到采購人送貨通知后，5個工作日內送達（特殊情況以合同為準）。 本項目不接受聯合體參與 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定； 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：（一）按照《財政部關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》（財庫〔2016〕125號）的要求，根據投標文件開啟當日投標文件開啟時間之前“****網站、中****網（********）的信息，對列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定條件的投標人，拒絕參與政府采購活動，同時對信用信息查詢記錄和證據進行打印存檔。（二）按照現行財政部、發展改革委頒發的《關于印發節能產品政府采購品目清單的通知》（財庫【2019】19號）的文件要求，依據品目清單和認證證書對節能產品采用優先采購和強制采購的評標方法。（三）按照現行財政部、生態環境部頒發的《關于印發環境標志產品政府采購品目清單的通知》（財庫【2019】18號）的文件要求，依據品目清單和認證證書對環境標志產品采用優先采購的評標方法。（四）根據財政部發布的《政府采購促進中小企業發展管理辦法》財庫〔2020〕46號和財政部《關于進一步加大政府采購支持中小企業力度的通知》（財庫[2022]19號）###市財政###市工****局關于貫徹落實《政府采購促進中小企業發展管理辦法》津財采〔2022〕11號規定，全部貨物均由中小企業制造的，對符合規定的小微企業制造的產品報價給予20%的扣除。（五）根據財政部發布的《政府采購促進中小企業發展管理辦法》財庫〔2020〕46號和財政部、司法部關于政府采購支持監獄企業發展有關問題的通知（財庫【2014】68號）第二條約定在政府采購活動中，監獄企業視同小型、微型企業，享受預留份額、評審中價格扣除等政府采購促進中小企業發展的政府采購政策。（六）根據《財政部 民政部 中國殘疾人聯合會關于促進殘疾人就業政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號）的規定，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業，享受預留份額、評審中價格扣除等政府采購促進中小企業發展的政府采購政策。注：小微企業以投標人填寫的《中小企業聲明函》為判定標準，殘疾人福利性單位以投標人填寫的《殘疾人福利性單位聲明函》為判定標準，監獄企業須投標人提供由省級以****局****局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監獄企業的證明文件，否則不予認定。以上政策不重復享受 3.本項目的特定資格要求：第一包：（一）投標人須按照《醫療器械監督管理條例》的規定，投標文件中提供證明文件復印件加蓋公章：1．若投標人為所投產品的制造商：（1）所投產品屬于醫療器械分類管理中第一類產品的，提供醫療器械生產企業備案證明文件；（2）所投產品屬于醫療器械分類管理中第二類和第三類產品的，提供有效醫療器械生產企業許可證；2．若投標人為所投產品的經銷商：（1）所投產品屬于醫療器械分類管理中第一類產品的，無須提供任何資質；（2）所投產品屬于醫療器械分類管理中第二類產品的，提供其醫療器械經營企業備案證明文件（對產品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫療器械，可以免于經營備案的除外）；（3）所投產品屬于醫療器械分類管理中第三類產品的，提供有效醫療器械經營企業許可證。（二）按照《醫療器械注冊管理辦法》的規定，投標文件中需提供證明材料復印件并加蓋公章。1．所投產品屬于醫療器械第一類中的產品應提供醫療器械備案證明。2．所投產品屬于醫療器械第二類和第三類中的產品應提供醫療器械注冊證。（三）投標人須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定的條件，提供以下材料：1．營業執照或事業單位法人證書或民辦非企業單位登記證書或社會團體法人登記證書或基金會法人登記證書復印件并加蓋公章。2．財務狀況報告等相關材料：提供2022年度或2023年度經第三方會計師事務所審計的企業財務報告掃描件（應包括完整的審計報告和財務報表）或投標截止時間前近3個月內銀行出具的資信證明復印件并加蓋公章。3．提供投標截止時間前半年內至少1個月的依法繳納稅收和社會保險費的相關證明材料復印件并加蓋公章。依法免稅或不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供稅務機關出具的依法免稅的證明文件或社會保險基金管理部門出具的不需要繳納社會保障資金的證明文件。4．投標截止日前3年在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（截至投標截止時間成立不足3年的投標人可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明）并加蓋公章。（四）投標人須由法定代表人或其授權的委托**代表人投標，須提供法定代表人資格證明書及身份證明原件（如身份證、護照）；投標人若為被授權的委托**格證明書、法人代表授權書（須由法定代表人簽字或蓋章）和被授權人身份證原件。（五）本項目不接受聯合體投標，投標人須提供《非聯合體投標聲明函》并加蓋公章。第二包：（一）按照《醫療器械注冊管理辦法》的規定，投標文件中需提供證明材料復印件并加蓋公章。1.所投產品屬于醫療器械第一類中的產品應提供醫療器械備案證明。2.所投產品屬于醫療器械第二類和第三類中的產品應提供醫療器械注冊證。（二）投標人須具備有效的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，所投產品須具備有效的《藥品注冊批件》證書或藥品補充申請批件（藥品再注冊批準通知書），投標文件中需提供證明材料復印件并加蓋公章。（三）投標人須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定的條件，提供以下材料：1.營業執照或事業單位法人證書或民辦非企業單位登記證書或社會團體法人登記證書或基金會法人登記證書復印件并加蓋公章。2.財務狀況報告等相關材料：提供2022年度或2023年度經第三方會計師事務所審計的企業財務報告掃描件（應包括完整的審計報告和財務報表）或投標截止時間前近3個月內銀行出具的資信證明復印件并加蓋公章。3.提供投標截止時間前半年內至少1個月的依法繳納稅收和社會保險費的相關證明材料復印件并加蓋公章。依法免稅或不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供稅務機關出具的依法免稅的證明文件或社會保險基金管理部門出具的不需要繳納社會保障資金的證明文件。4.投標截止日前3年在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（截至投標截止時間成立不足3年的投標人可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明）并加蓋公章。（四）投標人須由法定代表人或其授權的委托**代表人投標，須提供法定代表人資格證明書及身份證明原件（如身份證、護照）；投標人若為被授權的委托**格證明書、法人代表授權書（須由法定代表人簽字或蓋章）和被授權人身份證原件。（五）本項目不接受聯合體投標，投標人須提供《非聯合體投標聲明函》并加蓋公章。
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