本招標項目醫療器械檢測評價與創新服務綜合體環境影響評估服務項目（第二次）已批準建設，招標人為海寧市長安鎮人民政府，建設資金來自招標人自籌。項目已具備招標條件，現對該項目進行公開招標。

2. 項目概況與招標范圍

2.1 項目概況：本工程建設用地面積26493平方米，項目總投資約5億元，用地性質為科研用地，設計功能為實驗室及配套辦公用房。地下為配套實驗用房、汽車庫、設備用房。項目總建筑面積45500平方米,其中地上建筑面積33850平方米，地下建筑面積11650平方米。

根據設計，項目無P3、P4生物安全實驗室、轉基因實驗室。項目擬建設以“一站兩中心一平臺”為載體，建設完成后將形成集檢驗檢測和創新服務為一體的一站式集成化服務平臺。檢測能力可以涵蓋醫療器械各大類產品全性能檢測、生物學評價，以及相關臨床前動物試驗研究。具體功能如下：

（1）醫療器械檢測評價用房。建立重大公共衛生事件所需應急物資中各類醫療器械產品檢測平臺，開展相關產品的檢測技術、標準和標準物質研究，打造國內一流、浙江規模最大、覆蓋品種最全、專業化水平最高的衛生應急物資（醫療器械）檢測平臺。主要包括產品性能實驗室、理化實驗室以及微生物實驗室，重點開展防護類產品、輸注器具、呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置和配件類，以及各類有源手術器械等產品檢測。

（2）醫療器械檢測評價用房（生物學評價實驗室）。建立醫療器械生物學評價平臺，開展評價技術、評價標準研究，為監管部門提供專業化的技術支撐，為產業界提供公共技術服務。主要建設實驗動物區（包括大動物、小動物普通環境和小動物屏障環境）、體外實驗室（包括病理、細胞、分子生物學等實驗室）以及外科、CT檢查、核磁共振檢查、介入治療和眼科等專業實驗室；

（3）醫療器械檢測評價用房無源醫療器械產品檢測平臺（無源實驗樓），開展相關產品的檢測技術、標準和標準物質研究，主要包括產品性能實驗室、各類理化實驗室。

（4）醫療器械檢測評價用房有源醫療器械產品檢測平臺（有源實驗樓）和醫療器械產業發展預留的實驗用房，開展相關產品的檢測技術、標準和標準物質研究，主要包括產品性能實驗室和產品安全實驗室。

（5）創新服務用房。建立涵蓋醫療器械研發、生產、流通、實驗全生命周期的綜合技術服務平臺，解決各個環節的痛點和難點，為企業提供集成化、一站式的技術服務。依托“醫療器械檢測評價與創新服務綜合體”，在海寧市設立“醫藥創新與審評柔性服務站”，建立柔性服務“直通車”機制，負責項目所在院區及海寧市醫藥企業相關注冊受理、審評審批、檢驗檢測等協調聯絡工作。

（6）輔助用房。用于行政辦公、倉庫、食堂等輔助用房。

建筑設計

（1）1#樓科研配套辦公用房（6F）：科研配套辦公用房位于地塊東南側，是一棟二類高層建筑，在交界處平滑連續形成有機的整體?？蒲信涮邹k公用房與器械檢測實驗樓等建筑，均用連廊、休息平臺連通。功能：由辦公室、樣品庫房、創新展示廳、會議室、多功能廳、食堂等組成。

（2）2#、3#樓醫療器械檢測實驗用房(9F、3F)：醫療器械檢測實驗用房位于地塊西南側，是一棟二類高層建筑。建筑合理、有效地組合了實驗室、辦公室、物品儲藏等不同功能。功能：平面功能呈方形布局，以實驗室與輔助辦公空間為主。體外實驗室，包括病理、細胞、分子生物學等實驗室。

（4）4#樓生物實驗評價中心（3F）：生物實驗評價中心位于地塊西北角，是一棟多層實驗樓。形態上通過連廊體系與醫療器械檢測實驗用房、科研配套辦公用房有機連續，柔和過渡，立面效果與科研配套辦公用房、實驗樓一致。功能：主要建設實驗動物區（包括大動物、小動物普通環境和小動物屏障環境）、體外實驗室（包括病理、細胞、分子生物學等實驗室）以及外科、CT檢查、核磁共振檢查、介入治療和眼科等專業實驗室；

（5）地下室：地下室面積11650平方米，主要功能為機動車庫、設備用房、生物樓地下清潔區以及部分特殊實驗室。地下停車位為185個，雙車道出入口2個。

2.2 建設地點：海寧市長安鎮仰山路西側、錢塘北路北側。

2.3 招標范圍：長安鎮醫療檢測綜合體提升項目環境影響評估服務項目，包括但不限于提供環境影響報告表的編制等相關的技術服務，以及取得相應環評批復、辦理環?？⒐を炇帐掷m、過程協調、項目各環節報批配合、輻射安全許可證申領、現場服務等工作。

編制報告包括：實驗室環評報告（含建設項目環境影響報告表和輻射類環境影響報告表以及登記表各一份）、 輻射項目竣工環境保護驗收報告、企業排污許可證一份、企業應急預案報告一份 、建設項目環?？⒐を炇請蟾嬉环?。

2.4 服務期限：自簽訂協議之日起至2025年12月31日（以項目建設期限為準，如果出現項目跨越該時間段，則服務周期須截至該項目相關服務工作完畢）。

3. 投標人資格要求

3.1 本次招標要求投標人具備獨立法人資格，營業執照經營范圍包含環保咨詢服務相關內容，且投標企業須在“環境影響評價信用平臺”注冊并無不良記錄。

3.2 投標人擬派項目負責人須具備項目負責人具有注冊環境評價工程師資格并具有高級工程師職稱。

3.3 投標人不在被有關部門限制、暫停、取消投標資格或不良行為正在公示期限內。

3.4 投標人未被“信用中國”和“信用中國（浙江）”網站（http://credit.zj.gov.cn）列入嚴重違法失信行為記錄名單（即失信懲戒名單）。

3.5 本次招標不接受聯合體投標。

3.6與招標人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段投標或者未劃分標段的同一招標項目投標。

3.7與招標人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標。

4. 投標登記和招標文件的獲取

4.1 本工程實行資格后審，凡有意參加投標者，請于2024年6月24日至2024年7月1日下午14時00分止下載。

本招標項目僅供正式會員查看，您的權限不能瀏覽詳細信息，請點擊注冊/登錄，聯系工作人員辦理入網升級。

聯系人：陳經理
電話：010-83551561
手機：13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
郵箱：kefu@gdtzb.com
QQ：1571675411