一、項目基本情況項目編號：KCCG********項目名稱###市婦幼保健院全自動化學發光免疫分析系統采購項目預算金額：小寫：￥********.00元（大寫：人民幣壹拾貳萬元整）最高限價：小寫：￥********.00元（大寫：人民幣壹拾貳萬元整）采購需求：標段產品名稱是否接受進口產品投標數量計量單位預算單價金額（元）最高限價（元）1全自動化學發光免疫分析系統否1套********.********.00（1）本項目只劃分一個標段。投標人應按所投標段進行整體投標，投標人不得將所投標段中的內容拆開投標（即只投其中一種或幾種產品）。本次采購產品的采購需求具體詳見本招標文件 第六章 “采購需求”。（2）本次采購不接受進口產品；進口產品是指通過中國海關報關驗放進入中國境內且產自關境外的產品。（3）交貨地點：云南###市寧湖###路10###市婦幼保健院檢驗科。合同履行期限：服務期限自合同簽訂之日起1年。接到采購人書面通知后 30日歷天內完成安裝及調試。二、申請人的資格要求1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；********具有獨立承擔民事責任的能力：具有獨立承擔民事責任的能力（法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人的身份證明），提供有效的營業執照或事業單位法人證書或其他類似的法定證明文件。********具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度：********投標人在本項目投標文件提交截止時間前，在****網址：https****網站“信用信息”查詢欄中查詢下載的“信用信息報告”或“信用服務”查詢模塊內查詢的信息記錄（包括但不限于：失信被執行人查詢、重大稅收違法失信主體查詢、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單查詢）未出現不良信用信息記錄，且在“中****網****網址：http://****網站“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”內查詢無不良信用信息記錄，且在“國家企業信用信息****網址：http://************網站未被列入“列入嚴重違法失信企業名單（黑名單）信息”（注：查詢結果以采購人、采購**查詢結果為準）；********投標人具有健全的財務會計制度，須提供2022年度或2023年度經第三方機構審計的審計報告及財務報表包括但不限于：資產負債表、現金流量表、利潤表（或損益表）及附注，下同）或其基本開戶銀行2023年度出具的資信證明或擔保機構針對本項目出具的擔保函注：投標人若為事業單位的，則不需提供利潤表；新成立企業不滿一年的，須提供其基本開戶銀行2023年度出具的資信證明或擔保機構針對本項目出具的擔保函。********具有履行合同所必需的設備和專業技術能力：投標人須提供具有履行合同所必需的設備和專業技術能力的證明材料或書面聲明。********有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：********投標人須提供繳稅所屬時間在2023年06月至本項目提交投標文件截止時間前任意2****局稅收通用繳款書或銀行電子繳稅（費）****局出具的納稅情況相關證明材料；依法免稅的，應提供依法免稅的相關證明材料；說明：新成立企業不滿2個月的，提供繳稅所屬時間在企業成立之日起至本項目投標文件提交截止時間前任意1****局稅收通用繳款書或銀行電子繳稅（費）****局出具的納稅情況相關證明材料；依法免稅的，應提供依法免稅的相關證明材料。********投標人須提供繳費所屬時間在2023年06月至本項目提交投標文件截止時間前任意2個月的社會保險費繳款書或銀行電子繳稅（費）憑證或社保管理部門出具的繳款證明；依法免繳的，應提供依法免繳的相關證明材料。說明：新成立企業不滿2個月的，提供繳費所屬時間在企業成立之日起至本項目投標文件提交截止時間前任意1個月的社會保險費繳款書或銀行電子繳稅（費）憑證或社保管理部門出具的繳款證明；依法免繳的，應提供依法免繳的相關證明材料。********參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄：投標人須提供參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（重大違法記錄是指：投標人因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰）的書面聲明。********單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的政府采購活動。除單一來源采購項目外，為采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得再參加該采購項目的其他采購活動。********本項目不接受聯合體。2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無3.本項目的特定資格要求：針對本項目采購的醫療設備投標人如果是授權經銷商，須提供醫療器械經營許可證/備案、所投產品制造商醫療器械生產許可證（制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求）、所投產品醫療器械注冊證及其相關附件；投標人如果是所投產品制造商，須提供醫療器械生產許可證（制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求）、所投產品醫療器械注冊證及其相關附件。醫療器械生產許可證（或醫療器械經營許可證/備案）的生產（或經營）范圍須覆蓋所投產品第二、三類醫療器械（根據中華人民共和國國務院令第680號《醫療器械監督管理條例》和國家藥****局《醫療器械分類目錄》的規定，在《醫療器械分類目錄》內的產品必須按照《醫療器械監督管理條例》的要求提供，其他不在《醫療器械分類目錄》內的不作強行要求，但須提供相關證明材料或書面聲明）。
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