一、項目基本情況 項目編號：[********]FJTH[GK]******** 項目名稱###市長樂區衛生補短板項目（婦幼保健院手術室設備、附件及變壓器補充采購） 采購方式：公開招標 預算金額：583,********元 采購包1(手術室設備和附件及變壓器): 采購包預算金額：583,********元 采購包最高限價： 583,********元 投標保證金： 0元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 1-1 A********-手術室設備及附件 手術室設備和附件及變壓器 1(批) 否 滿足科室需求及技術需求，能提供完善的技術支持和售后保障等，具體詳見招標文件。 583,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起15日 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定; 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1：無 3.本項目的特定資格要求： 采購包1： (1)供應商可按招標文件“①一般資格證明文件”要求提供相關證明材料或根據榕財采（2021）52號的要求提供資格承諾函？（承諾函格式詳見本項目招標文件？附件1）。？若提供資格承諾函，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料。采購人有權在簽訂合同前要求中標人提供相關證明材料以核實中標人承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。？★招標文件中“①一般資格證明文件”要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準。；(2)(1)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產企業的，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，須提供《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；投標人為經營企業的，投標貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，也可提供《第二類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；②投標貨物若屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品，須提供《第一類醫療器械產品備案憑證》；投標貨物若屬于第二類、第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須真實有效(如有注冊登記表應提供)。注：所有資格證明文件復印件須在有效期內。。
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