安徽醫科大學第一附屬醫院中空纖維膜式氧合器（嬰兒膜肺）耗材采購項目招標公告

一、招標項目名稱及內容

項目名稱：安徽醫科大學第一附屬醫院中空纖維膜式氧合器（嬰兒膜肺）耗材采購項目；

招標方式：公開招標；

招標預算:59500.00元/年；

招標內容：本項目分1個包

包號	品目號	物資編碼	招標產品名稱	參考規格型號	用途/備注	需求國產/進口	需兼容醫院機器	科室	供貨期限
01	1	HY681006649645	中空纖維膜式氧合器（嬰兒膜肺）	CX*RX05RW	用于臨床心臟直視手術中的體外循環，對血液進行氣體交換	進口	否	心臟大血管外科	2+1年

二、投標人的資格要求

1.通用資格條件：

1.1投標人是依據中華人民共和國法律設立的具有獨立法人資格，具備合法有效的統一社會信用代碼營業執照；

1.2.投標人存在以下不良信用記錄情形之一的，不得確定為中標人（需提供相應承諾函）：

（1）被人民法院列入失信被執行人的；

（2）被市場監督管理部門列入企業經營異常名錄的；

（3）被稅務部門列入重大稅收違法案件當事人名單的；

（4）被市場監督管理部門列入嚴重違法失信企業名單（黑名單）信息的；

（5）近三年內（2021年1月1日至今），投標人或其法定代表人或擬派項目負責人（項目經理）被人民檢察院列入行賄犯罪檔案的。

（6）被依法禁止參加政府采購活動并在有效期內；

（7）截至投標截止時間，被列入政府采購嚴重違法失信名單的；

【信用信息查詢渠道:“信用中國”網站、國家企業信用信息公示系統 (http://www.gsxt.gov.cn/index.html)、中國政府采購網http://www.ccgp.gov.cn/】

1.3投標人不得有《中華人民共和國招標投標法》及其實施條例等法律法規被限制投標的情形；

1.4與招標人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段投標或者未劃分標段的同一招標項目投標。違反本條規定的，相關投標均無效；

1.5本次招標不接受聯合體投標；

2.專用資格條件：

2.1所投產品納入醫療器械管理的，供應商須提供所投產品有效的醫療器械注冊證或備案憑證；

2.2投標人如為所投產品生產企業，須具有有效的醫療器械生產許可證（屬于第二類、第三類醫療器械時，進口產品除外）及有效的醫療器械經營許可證（第三類醫療器械時），醫療器械注冊人、備案人在其住所或者生產地址銷售其注冊、備案的醫療器械，無需辦理醫療器械經營許可或者備案，但應當符合法律規定的經營條件；

2.3投標人如為所投產品經營企業，須具有有效的醫療器械經營許可證（第三類醫療器械時）；

2.4如所投產品納入經營備案管理時，須在投標文件中提供經營備案證明材料或承諾在合同簽訂前提供投標人針對所投產品的經營備案證明材料（承諾函格式自擬）；

2.5投標人中標后，須提供投標產品制造商（也可由制造商的中國銷售公司或產品全國總代理公司或區域代理公司出具，但須同時提供能證明出具授權的單位具有相應合法代理身份的有效證明）針對本次項目投標出具的有效授權書（函）；

2.6投標人須執行《安徽省公立醫療機構醫用耗材采購推行“兩票制”實施意見》的相關規定及當地相關政策。

三、招標文件獲取方式

1.時間：2024年07月10日至2024年07月17日

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聯系人：陳經理
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