中國醫科大學附屬第四醫院2024第二批醫用耗材-試劑論證公告
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一、項目基本情況
論證內容:
包號 |
論證產品名稱 |
1 |
呼吸道病毒6項核酸檢測試劑(甲流乙流病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感) |
2 |
常見細菌鑒定7項核酸檢測試劑 |
3 |
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
4 |
胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法) |
5 |
脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
6 |
果糖胺測定試劑盒(氧化酶法) |
7 |
抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(免疫比濁法) |
8 |
類風濕因子測定試劑盒(免疫比濁法) |
9 |
C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
10 |
免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法) |
11 |
免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫比濁法) |
12 |
免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法) |
13 |
補體C3測定試劑盒(免疫比濁法) |
14 |
補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) |
15 |
N末端B型鈉尿肽前體測定試劑盒(微粒子化學發光免疫分析法) |
16 |
白介素-6測定試劑盒(化學發光法) |
17 |
游離前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發光法) |
18 |
25-羥基維生素D檢測試劑盒 |
19 |
殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
20 |
HLA-B27檢測試劑盒 |
21 |
抗嗜肺軍團菌抗體IgM檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法) |
22 |
沙眼衣原體抗原檢測試劑盒(乳膠法) |
23 |
結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應試劑盒(酶聯免疫斑點法) |
24 |
營養瓊脂培養基 |
麥康凱瓊脂培養基 |
|
中國藍瓊脂培養基 |
|
巧克力瓊脂培養基 |
|
SS瓊脂培養基 |
|
血液瓊脂培養基 |
|
肉湯培養基 |
|
伊紅美藍瓊脂平板 |
|
沙保氏瓊脂平板 |
|
25 |
沙門氏菌屬診斷血清30種 |
26 |
沙門氏菌屬診斷血清A-F |
27 |
志賀氏菌屬診斷血清22種 |
28 |
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑(膠體金法) |
29 |
肺炎衣原體IgM抗體、肺炎支原體IgM抗體檢測試劑(膠體金法) |
30 |
腸癌早期無創基因檢測(SDC2) |
31 |
結直腸癌易感基因檢測 |
32 |
高血壓用藥指導基因檢測 |
33 |
降脂類藥物用藥指導基因檢測 |
34 |
糖尿病用藥指導基因檢測 |
35 |
氯吡格雷用藥指導基因檢測 |
36 |
抗血小板用藥指導基因檢測 |
37 |
甲肝抗體IgM |
38 |
戊肝抗體IgM、IgG |
39 |
PLA2受體抗體 |
40 |
戊型肝炎病毒IgM抗體(HEV-IgM)檢測試劑盒(光激化學發光法)(國產,適合科美化學發光免疫分析儀) |
41 |
甲型肝炎病毒IgM抗體(HAV-IgM)檢測試劑盒(光激化學發光法)(國產,適合科美化學發光免疫分析儀) |
42 |
幽門螺桿菌培養、測定、藥敏檢測試劑盒 |
43 |
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
44 |
總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(循環酶法) |
45 |
腺苷脫氨酶(ADA)測定試劑盒(速率法) |
46 |
單胺氧化酶(MAO)測定試劑盒(速率法) |
47 |
補體C1q檢測試劑盒(免疫比濁法) |
48 |
B族鏈球菌抗原檢測試劑盒 |
49 |
抗谷氨酸脫羧酶抗體IgG測定試劑盒(化學發光法) |
50 |
抗胰島素抗體檢測試劑盒(化學發光法) |
51 |
抗胰島細胞抗體檢測試劑盒(化學發光法) |
52 |
呼吸道病毒6項核酸檢測試劑(呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感I、II、III、人偏肺病毒) |
53 |
人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測質控品 |
54 |
人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑盒(微粒子化學發光免疫分析法) |
55 |
促甲狀腺激素受體刺激性抗體檢測試劑盒 |
56 |
超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
57 |
纖維蛋白/纖維蛋白原(FDP)降解產物測定用質控品 |
58 |
凝血質控品(526) |
59 |
D-二聚體質控品(低值)(進口) |
60 |
D-二聚體質控品(高值)(進口) |
61 |
白介素-6質控品 |
62 |
尿液腦脊液蛋白質控品水平1 |
63 |
尿液腦脊液蛋白質控品水平2 |
64 |
尿液/腦脊液蛋白質控品 |
65 |
全段甲狀旁腺激素質控品 |
66 |
D-二聚體質控品(低值)(國產) |
67 |
D-二聚體質控品(高值)(國產) |
68 |
甲狀腺相關自身抗體質控品(PreciControl ThyroAB) |
69 |
生化多項質控品 |
70 |
腫瘤標記質控物(干粉) |
71 |
心肌標記質控物 |
72 |
免疫學和蛋白質質控品 |
73 |
ToRCH非反應性質控物(滴瓶式) |
74 |
ToRCH-M測定質控物(滴瓶式) |
75 |
脂類質控品 |
76 |
腫瘤標記質控物(液體) |
77 |
免疫分析質控物(液體) |
78 |
免疫分析質控物(干粉) |
79 |
C-肽質控物 |
80 |
心肌質控品 |
81 |
多標記物質控品 |
82 |
甲狀腺相關自身抗體質控品 |
83 |
免疫通用質控品 |
84 |
免疫多項質控品 |
85 |
糖尿病相關自身抗體復合非定值質控品I |
86 |
呼吸道病原體核酸質控品 |
87 |
凝血分析用稀釋液 |
88 |
DESORB U深度清洗液 |
89 |
探針洗液4 |
90 |
樣本稀釋劑 |
91 |
保養液(EZ清洗液) |
92 |
樣本釋放劑(VB12) |
93 |
樣本釋放劑(葉酸) |
94 |
T3/T4/VB12輔助試劑 |
95 |
免疫輔助樣本針清洗液1 |
96 |
流式細胞儀七色設置微球BD FACS 7-Color Setup Beads |
97 |
一次性無菌試管 |
98 |
痰消化液 |
99 |
纖維蛋白/纖維蛋白原(FDP)降解產物測定用校準品 |
100 |
多項蛋白校準液 |
101 |
脂蛋白(a)校準品 |
102 |
果糖胺校準液 |
103 |
超敏C反應蛋白校準液 |
104 |
C反應蛋白定標液 |
105 |
游離前列腺特異性抗原校準品 |
106 |
多項蛋白定標品(α1-微球蛋白) |
107 |
多項蛋白定標品 |
108 |
載脂蛋白校準品 |
109 |
促甲狀腺素受體抗體定標液 |
110 |
白蛋白測定試劑盒(散射比濁法) |
111 |
α1-微球蛋白測定試劑盒(散射比濁法) |
112 |
轉鐵蛋白 |
113 |
肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法) |
114 |
免疫球蛋白G4測定試劑盒(散射比濁法) |
115 |
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(散射比濁法) |
116 |
免疫球蛋白E測定試劑盒(散射比濁法) |
117 |
可溶性轉鐵蛋白受體測定試劑盒(散射比濁法) |
118 |
抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(微粒子化學發光免疫分析法) |
119 |
高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒(微粒子化學發光免疫分析法) |
120 |
甲狀腺球蛋白測定試劑盒 |
121 |
甲狀腺結合球蛋白測定試劑盒 |
二、供應商的資格要求:
1.供應商為經銷商或代理商的須具有《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》;供應商須具有所投產品的《醫療器械生產許可證》或《醫療器械生產備案憑證》(如產品不屬于醫療器械范疇,無需提供)。
2.供應商須具有產品的《醫療器械注冊證》(經銷商或代理商可提供制造商的)(如無《醫療器械注冊證》,須提供證明材料)。
3.進口產品的供應商須提供生產廠商出具的產品外文授權書(如為逐級授權,須提供逐級授權書),以及合法的產品報關單。
4.國產產品的供應商為經銷商或代理商需提供生產廠家的授權證明,供應商為廠家無需提供。
三、獲取文件
時間:2024年7月10日至2024年7月15日,每日上午9:00至12:00,下午13:30至17:00(北京時間,法定節假日除外)
售價:人民幣200元/包四、資格評審時間
時間:2024年7月22日8點30分(北京時間)。
聯系人:陳經理
電話:010-83551561
手機:13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
郵箱:kefu@gdtzb.com
QQ:1571675411
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