一、項目基本情況 項目編號：[********]FJGZZB[GK]******** 項目名稱###市長樂區婦幼保健院DR、動態心電圖工作站、動態腦電圖、動態血壓監測儀醫療設備采購項目 采購方式：公開招標 預算金額：1,762,********元 采購包1(數字化X射線攝影系統): 采購包預算金額：1,500,********元 采購包最高限價： 1,500,********元 投標保證金： 0元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 1-1 A********-醫用 X 線診斷設備 數字化X射線攝影系統 1(臺) 否 按招標文件及配置清單驗收 1,500,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起30日內安裝調試完畢 采購包2(動態心電圖工作站、動態腦電圖工作站、動態血壓監測儀): 采購包預算金額：262,********元 采購包最高限價： 262,********元 投標保證金： 0元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 2-1 A********-醫用電子生理參數檢測儀器設備 動態心電圖工作站 4(臺) 否 按招標文件及配置清單驗收 112,******** 工業 2-2 A********-醫用電子生理參數檢測儀器設備 動態腦電圖工作站 2(臺) 否 按招標文件及配置清單驗收 100,******** 工業 2-3 A********-醫用電子生理參數檢測儀器設備 動態血壓監測儀 2(臺) 否 按招標文件及配置清單驗收 50,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起30日內安裝調試完畢 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定; 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1：無 采購包2：無 3.本項目的特定資格要求： 采購包1： (1)投標人所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準？①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》(進口產品除外)；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》。；(2)根****局關于進一步推進政府采購領域優化營商環境工作的通知》榕財采（2021）52號文相關規定，供應商在投標時，按規定提供相關承諾函（詳見附件），無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料。采購人有權在簽訂合同前要求成交人提供相關證明材料以核實成交人承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標，依法追究相關的法律責任。。 采購包2： (1)投標人所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準？①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》(進口產品除外)；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》。；(2)根****局關于進一步推進政府采購領域優化營商環境工作的通知》榕財采（2021）52號文相關規定，供應商在投標時，按規定提供相關承諾函（詳見附件），無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料。采購人有權在簽訂合同前要求成交人提供相關證明材料以核實成交人承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標，依法追究相關的法律責任。。
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