一、項目基本情況 項目編號：[********]RI[GK]******** 項目名稱：一次性使用去白細胞濾器血袋采購 采購方式：公開招標 預算金額：1,057,********元 采購包1(一次性使用去白細胞濾器血袋): 采購包預算金額：504,********元 采購包最高限價： 504,********元 投標保證金： 5,********元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 1-1 A********-其他醫藥品 一次性使用去白細胞濾器血袋300mL 12,000(套) 否 一次性使用去白細胞濾器血袋符合國家相關標準，及時供貨，提供優質、合理的服務，產品各項指標符合驗收標準要求。 504,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起采購人采購產品的貨款，直接與中標人進行結算，中標人在接到采購人通知后，20 天內交貨，該項目采用分批次交貨方式，每批次具體交貨數量以采購人通知為準。 采購包2(一次性使用去白細胞濾器血袋): 采購包預算金額：553,********元 采購包最高限價： 553,********元 投標保證金： 5,********元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 2-1 A********-其他醫藥品 一次性使用去白細胞濾器血袋200mL 3,000(套) 否 一次性使用去白細胞濾器血袋符合國家相關標準，及時供貨，提供優質、合理的服務，產品各項指標符合驗收標準要求。 123,******** 工業 2-2 A********-其他醫藥品 一次性使用去白細胞濾器血袋400mL 10,000(套) 否 一次性使用去白細胞濾器血袋符合國家相關標準，及時供貨，提供優質、合理的服務，產品各項指標符合驗收標準要求。 430,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起采購人采購產品的貨款，直接與中標人進行結算，中標人在接到采購人通知后，20 天內交貨，該項目采用分批次交貨方式，每批次具體交貨數量以采購人通知為準。 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定; 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1： ①本項目專門面向符合財政部、工信部文件（財庫〔2020〕46號）規定的中、小、微企業。投標人須按照本招標文件規定的范本提供《中小企業聲明函》（工程、貨物、服務）即貨物由中/小/微企業承接。投標人應認真對照《工業和信息化部****局、國家發展和改革委員會、財政部關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業[2011]300號）規定的劃分標準，并按照國統字[2017]213號《關于印發的通知》規定準確劃分企業類型，若招標文件中的有關條款與本條款有矛盾之處以此處為準。②監獄企業視同小型、微型企業，投標人為監獄企業的，可不提供中小企業聲明函，但須提供由省級以****局****局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監獄企業的證明文件。③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業，投標人為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。注：享受扶持政策獲得政府采購合同的，小微企業不得將合同分包給大中型企業，中型企業不得將合同分包給大型企業。注：本項目為貨物類采購項目，采購標的對應的中小企業劃分標準所屬行業為工業。 采購包2： ①本項目專門面向符合財政部、工信部文件（財庫〔2020〕46號）規定的中、小、微企業。投標人須按照本招標文件規定的范本提供《中小企業聲明函》（工程、貨物、服務）即貨物由中/小/微企業承接。投標人應認真對照《工業和信息化部****局、國家發展和改革委員會、財政部關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業[2011]300號）規定的劃分標準，并按照國統字[2017]213號《關于印發的通知》規定準確劃分企業類型，若招標文件中的有關條款與本條款有矛盾之處以此處為準。②監獄企業視同小型、微型企業，投標人為監獄企業的，可不提供中小企業聲明函，但須提供由省級以****局****局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監獄企業的證明文件。③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業，投標人為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。注：享受扶持政策獲得政府采購合同的，小微企業不得將合同分包給大中型企業，中型企業不得將合同分包給大型企業。注：本項目為貨物類采購項目，采購標的對應的中小企業劃分標準所屬行業為工業。 3.本項目的特定資格要求： 采購包1： (1)投標人應符合《醫療器械經營監督管理辦法》的規定，投標人為所投產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（所投產品屬于二類、三類醫療器械）或第一類醫療器械生產備案憑證（所投產品屬于一類醫療器械）；投標人為所投產品經銷商且所投產品屬于三類醫療器械的須提供《醫療器械經營許可證》？，如所投產品屬于二類醫療器械的，也可以提供《二類醫療器械的經營備案憑證》；(2)投標產品應符合以下規定：投標產品屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供第一類醫療器械備案憑證（若有附件也應提供），屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得醫療器械注冊證且在有效期內（若有附件也應提供）。（投標人提交的技術商務卷《標的說明一覽表》中注明的產品規格型號應與備案憑證或注冊證書上注明的產品規格型號保持一致）；(3)投標人所投血液保存液和紅細胞保存液須提供有效期內的《藥品注冊證》、《藥品生產許可證》。。 采購包2： (1)投標人應符合《醫療器械經營監督管理辦法》的規定，投標人為所投產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（所投產品屬于二類、三類醫療器械）或第一類醫療器械生產備案憑證（所投產品屬于一類醫療器械）；投標人為所投產品經銷商且所投產品屬于三類醫療器械的須提供《醫療器械經營許可證》？，如所投產品屬于二類醫療器械的，也可以提供《二類醫療器械的經營備案憑證》；(2)投標產品應符合以下規定：投標產品屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供第一類醫療器械備案憑證（若有附件也應提供），屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得醫療器械注冊證且在有效期內（若有附件也應提供）。（投標人提交的技術商務卷《標的說明一覽表》中注明的產品規格型號應與備案憑證或注冊證書上注明的產品規格型號保持一致）；(3)投標人所投血液保存液和紅細胞保存液須提供有效期內的《藥品注冊證》、《藥品生產許可證》。。
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