中國醫科大學附屬第四醫院2024第二批醫用耗材-試劑論證公告
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包號 |
論證產品名稱 |
28 |
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑(膠體金法) |
29 |
肺炎衣原體IgM抗體、肺炎支原體IgM抗體檢測試劑(膠體金法) |
30 |
腸癌早期無創基因檢測(SDC2) |
31 |
結直腸癌易感基因檢測 |
32 |
高血壓用藥指導基因檢測 |
33 |
降脂類藥物用藥指導基因檢測 |
34 |
糖尿病用藥指導基因檢測 |
35 |
氯吡格雷用藥指導基因檢測 |
37 |
甲肝抗體IgM |
38 |
戊肝抗體IgM、IgG |
39 |
PLA2受體抗體 |
42 |
幽門螺桿菌培養、測定、藥敏檢測試劑盒 |
45 |
腺苷脫氨酶(ADA)測定試劑盒(速率法) |
48 |
B族鏈球菌抗原檢測試劑盒 |
49 |
抗谷氨酸脫羧酶抗體IgG測定試劑盒(化學發光法) |
50 |
抗胰島素抗體檢測試劑盒(化學發光法) |
51 |
抗胰島細胞抗體檢測試劑盒(化學發光法) |
68 |
甲狀腺相關自身抗體質控品(PreciControl ThyroAB) |
73 |
ToRCH非反應性質控物(滴瓶式) |
74 |
ToRCH-M測定質控物(滴瓶式) |
81 |
多標記物質控品 |
85 |
糖尿病相關自身抗體復合非定值質控品I |
90 |
樣本稀釋劑 |
93 |
樣本釋放劑(葉酸) |
107 |
多項蛋白定標品 |
108 |
載脂蛋白校準品 |
109 |
促甲狀腺素受體抗體定標液 |
113 |
肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法) |
二、供應商的資格要求:
1.供應商為經銷商或代理商的須具有《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》;供應商須具有所投產品的《醫療器械生產許可證》或《醫療器械生產備案憑證》(如產品不屬于醫療器械范疇,無需提供)。
2.供應商須具有產品的《醫療器械注冊證》(經銷商或代理商可提供制造商的)(如無《醫療器械注冊證》,須提供證明材料)。
3.進口產品的供應商須提供生產廠商出具的產品外文授權書(如為逐級授權,須提供逐級授權書),以及合法的產品報關單。
4.國產產品的供應商為經銷商或代理商需提供生產廠家的授權證明,供應商為廠家無需提供。
三、獲取文件
時間:2024年7月19日至2024年7月24日,每日上午9:00至12:00,下午13:30至17:00(北京時間,法定節假日除外)
本招標項目僅供正式會員查看,您的權限不能瀏覽詳細信息,請點擊注冊/登錄,聯系工作人員辦理入網升級。
聯系人:陳經理
電話:010-83551561
手機:13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
郵箱:kefu@gdtzb.com
QQ:1571675411
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