一、擬遴選醫用耗材、試劑，其主要用途和要求如下：序號申請科室產品名稱用途主要技術指標和功能需求備注1血液凈化中心血液透析濾過器###路用來提供連續性血液凈化，用于急性腎衰竭和容量超負荷的病人*1.配###路+濾器）血容量±10%：150、190ml。*2.原料：AN69 ST中空纖維的材料為丙烯腈和甲基丙烯磺酸鈉共聚物+聚乙烯亞胺，外殼和頂蓋的材料為聚碳酸酯，封裝化合物的材料為聚氨基甲酸乙酯3.濾器操作規格********* 最大TMP (mmHg/kPal: 450/60）******** 最大血液側壓力(mmHg/kPal: 500/******** 血流速范圍:100 -450 ml/******** 有效表面積：********、********具備一個小容量排氣室，容量不得大于8ml5.配套適用于以下模式：SCUF ; CVVH ; CVVHD ; CVVHDF6.包含：外殼和###路、支架、收集袋、保###路夾、接頭、采樣口、排氣室等7.滅菌模式：環氧乙烷滅菌。在排氣時，ETO殘留物符合ISO1093-7標準2血液凈化中心血漿分###路配套用來治療性血漿置換，治療需要去除血漿成分的疾病*1.一般數據： 配套內血容量±10%：71ml、125ml。*2.空心纖維的材料：聚丙烯。3.滅菌模式：環氧乙烷滅菌。4.濾器操作規格：******** 最小血流速：50ml/******** 最大血流速：400ml/******** 有效表面積：********、******** 血漿分離器內血容量：41ml+±10%5.配套適用于以下模式：TPE ********套件使用患者體重大于 9 公斤。7.本產品由血漿分離器空心纖維、外殼和###路、支架以及收集袋組成.3血液凈化中心連續性血液凈化用透析濾過器###路用來提供持續液體管理功能和腎替代治療法，用于患有急性腎衰竭和容量超負荷的病人1. 配###路+濾器）血容量±10%：189ml*2.原料：空心纖維的材料為丙烯晴-甲基炳系磺酸鈉+接枝肝素，濾器外殼和頂蓋為聚碳酸酯，濾器密封材料為聚###路材料為增塑聚氯乙烯。3滅菌方式：環氧乙烷滅菌。在排氣時，ETO殘留物符合ISO1093-7標準4濾器操作規格：******** 最高跨膜壓 ( mmHg/kPa)：450/******** 最高血液壓( mmHg/kPa)：500/***************** 血流速范圍:100 -450 ml/******** 有效表面積：≥***************** 濾器內血液預充容量±10%：105 ml5. ###路接頭符合ISO594/1和2國際標準中關于圓錐接頭的規定6.一次性體外血###路和濾器及廢液袋7.具備一個小容量排氣室，容量不得大于8ml8.配套適用于以下模式：SCUF ; CVVH ; CVVHD ; CVVHDF9.本產品由空心纖維、外殼和###路、支架以及收集袋組成4血液凈化中心連續性血液凈化用透析濾過器###路系統適用于患有急性腎衰竭和/或容量超負荷的病人1.由PAES中空纖維###路、液體袋和支架組成。2.滅菌方式： 環氧乙烷。3.有效膜面積為********㎡， 4.濾器血室容量為17mL,套件系統血液容量(mL) ±10% 58 5.適用的靜脈-靜脈療法： SCUF， CVVH，CVVHD， CVVHDF6.最大跨膜壓（mmHg） 5007.血液流速范圍（mL/min） 20~100,透析液流速范圍（mL/min） 0~425骨科同種異體骨適用于骨缺損的填充，修復和脊柱手術的植骨融合，可廣泛應用于較大的骨增量手術,如創傷性骨缺損,頜面修復，口腔水平及垂直骨增量等手術1、骨缺損的填充，修復和脊柱手術的植骨融合2、組成部分：材料取于合格供體人骨組織，產品主要由鈣磷，膠原蛋白和非膠原成骨蛋白組成；材料為顆粒狀，顆粒大小為：2~12×2~12×2~12mm3、 滅菌方式：同種異體骨產品采用終末輻照滅菌，應無菌。一次性使用產品。6普外科無菌負壓引流器用于臨床負壓引流時，與插入體內的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質和引導、收集引流液用。1、主要由引流連接接頭、連接管、防返流閥引流接頭、器身、彈簧、排放口及堵頭、止流夾、固定夾組成、通氣口及堵頭；2、材質：采用符合GB ********要求的聚氯乙烯原材料經高頻熱合制成。3、性能：（1）產生的最大負壓值應在5kPa～10kPa之間； （2） 器身內彈簧應耐腐蝕；（3） 具備防返流功能。4、滅菌方式：環氧乙烷滅菌7急診外科一次性使用外科牽開器用于擴張切口組織，暴露術野，減少空間占用，全程自動牽拉，減少助手勞動力，一次性使用避免交叉感染。1、由外圈設有凹槽的擴張器環和帶有彈性膠條的拉鉤組成。2、擴張器環采用PKN4752F(PP0)聚苯醚材料制成，拉鉤由符合 YY/T ********標準的 06Cr17Ni12Mo2不銹鋼材料制成的金屬鉤和硅橡膠材料制成的彈性膠條組成。3、可逐層遞進，360°全方位暴露手術視野，并可實時調節，任意人體解剖位置、任意手術切口均能有效牽開，鎖定關節 避免松動 防止滑脫，獨特設計 避免膠條斷裂和滑脫，承受更大拉力。承受更大的拉力，比直線型多20% 避免滑動，保持組織回縮穩定性。產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。8急診外科一次性使用多功能手術解剖器（消融電極）產品用于手術中組織切割，離斷，電凝，產品可轉彎130度，用于深部組織切割電凝。帶有推刀設計，對于一些較厚的組織，可以實現實時切割電凝，減少組織出血。1.產品由電極頭、絕緣管、手柄（帶手控開關或不帶手控開關）、吸煙管、電纜線和電插頭組成。 2.材質：醫用不銹鋼3.電磁干擾極低，一般不會干擾附近的電子設備及被其他設備干擾，可以實現實時切割電凝，減少組織出血。4.解剖器采用環氧乙烷滅菌。9急診外科引流裝置用于創面血液體液等的引流，對創面進行清洗、給藥，促進創面愈合，減少感染。1.由引流管、沖洗接頭、沖洗導管、吸引接頭、吸引導管、沖洗閥、截流閥、吸引閥、閥體、附件組成，附件包含A型(穿刺器)和B型(擴張器);2.引流管材質：金屬桿是304不銹鋼；后面連接管是PVC擴張器：薄膜及硅膠兩種材質3.雙腔設計，不僅有利于引流液的排出，同時可以對創面進行清洗、給藥，促進創面愈合4.滅菌方式：產品為環氧乙滅菌，無菌供應。10急診外科創面醫用膠通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷、手術后縫合創面等非慢性創面及周圍皮膚的護理。1.產品由容量瓶和溶液組成。2. 溶液由羧甲基纖維素鈉（********%）、純水組成，容量瓶材質為一次性鈉鈣玻璃輸液瓶。3. 在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。4. 滅菌方式：濕熱滅菌11急診外科消融電極解剖器 腔鏡手術時進行切割、柔凝、吸煙、吸液，集四功能于一身，術中無需頻繁更換手術器械。配合醫院現有高頻設備使用。1、結構及組成：由電極頭，醫用不銹鋼管，絕緣套管，塑料手柄，電極伸縮按鈕，吸煙、吸液開關，電源插頭和吸引管接頭組成。2、適用范圍：與高頻手術設備配合使用，在外科手術中進行切割、凝血、吸煙、吸液時使用。3、產品材質要求：含醫用不銹鋼、醫用高分子材料等；電極頭為鉤形或鏟形；規格多樣，可滿足不同需求；產品長度：474mm允差10%4、產品功能或性能要求：同時具備吸煙、吸液、切割、凝血等四種功能。對切割操作和效果要求：適用于軟組織凝切；對凝血操作和效果要求：電凝面可達到20平方毫米左右；對吸煙操作和效果要求：在負壓為40kPa條件下，應無漏氣；對吸液操作和效果要求：應大于2mL/s。5、滅菌方式：環氧乙烷滅菌，一次性使用；使用效期要求：自滅菌之日起有效期2年。12燒傷整形外科消融電極（一次性等離子刀頭）臨床主要用途：本產品利用等離子技術實現組織的低溫切割、皺縮、剝離、止血等作用，與適配設備主機連接后，可通過手控按鈕開關控制高頻能量輸出。需要配套設備：高頻電刀主機三插口主要技術指標和功能需求：1、可與高頻手術設備（高頻電刀）配合使用，具備切割和凝血的功能，單極手控輸出，按“CUT”為激勵切割方式，按“COAG”為激勵凝血方式；2、本產品適應于普外、骨科、胸外、腫瘤、乳腺、頜面外科、燒傷整形外科等科別；3、切割組織溫度為40～100℃，低溫切割；4、切割過程低粘連，涂層表面接觸角＞100°；5、電極帶有伸縮功能，能實現不同深度的組織切割；6、刀頭具有360°任意角度旋轉功能，可滿足臨床各種操作角度的需求；功能需求：產品由電極、絕緣套管、塑料柄部、手控按鈕開關、電纜線、插頭、保護套組成，帶有伸縮功能的電極推移應靈活。13中醫科透氣膠帶用于對敷料提供粘貼力，起到固定和防止脫落的作用1、背材材料：無紡布；2、尺寸：7*7（±********）；3、持粘性：下滑度≤********；4、剝離強度：每1cm寬度≥********；5、一次性使用，非滅菌包裝。14口腔科醫用檢查手套用于戴在醫護人員手上對患者病情進行檢查或觸檢。1、材質：天然橡膠2、表面特征：無粉、手掌麻面，具有良好的抓握力和防滑效果。3、該產品有足夠的強度和阻隔性能4、非無菌，一次性使用。5、克重：XS特小號********±********、長度（mm）：最低2407、號碼薄厚均勻合適，手感便于針對于口腔科特殊設備的操作。8、顏色：天然色，不添加任何染料色素。9、型號：XS（特小）10、使用有效期5年11、符合GB ********:2006 《一次性使用醫用橡膠檢查手套》標準，能提供CNAS或者CMA認可的檢測機構出示的合格檢測報告15過敏反應科一氧化氮檢測器配合 ifeno 呼氣分析儀使用，主要檢測人呼氣氣中一氧化氮濃度，用于支氣管哮喘，慢性咳嗽的疾病診療及患者管理耗材由塑料外殼，傳感器組成，配合呼氣分析儀使用，一次性使用，可滿足 300、500、1000人次使用要求16病理科鉆石刀用于所有超薄切片機1.刀口寬度：********切片厚度：30-150nm3.應用范圍：生物標本、聚合物、軟金屬4.精選最高純度、品格規則、淡黃色的天然鉆石。5.對鉆石進行研磨，并精確保持在其晶軸±2°的范圍內。6.鉆石刀的曲率半徑小于2nm。7.刀角：35°二、調研資料1、醫用耗材、試劑遴選調研表(附件1)，提供紙質版加蓋公章和Excel電子版。2、醫療器械注冊證、技****公司資質、各級授權書、業務員授權、價格依據等，紙質版加蓋公章。
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