一、采購項目內容 ###市中心血站血袋采購項目 價格征詢 我司針###市中心血站血袋采購項目邀請貴單位參與報價。請貴企業根據項目清單及技術參數（詳見附件1）進行報價函回復，回函中提供報價清單，企業名稱，聯系人，聯系電話，近兩年內項目業績（江西省內業績）兩份或以上并加蓋企業公章，具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度（提供上一年度的財務會計制度報表或提供投標截止時間前三個月內開戶銀行出具的銀行資信證明）、若參詢企業為制造商的須具有醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證，若參詢企業為經銷商的須具有醫療器械注冊證、醫療器械經營許可證；另附上企業的營業執照掃描件或復印件并加蓋公章。參與詢價的企業必須入****網上服務****網頁截圖。 報價函請于2024年08月15日17:00前發送至********@********,并提供紙質版文件3份（正本 1 份、副本2份）聯系人：蔡女士********，郵寄地址：江西###市信州區環球商務中心806室。（如有未盡事宜請及時與我司聯系。） ###市康宏招標采****公司 2024年08月09日 附件 1 采購清單 序號 采購名稱 數量 單價（元） 1 一次性使用去白細胞濾器血袋（壓延型）（ T200） ******** ******** 300ml濾白血袋 ******** ******** 一次性使用去白細胞濾器血袋（壓延型）（ Q400） ******** ******** 2 一次性使用病毒滅活輸血過濾器材（100ml） 6000 33 一次性使用病毒滅活輸血過濾器材（150ml） 9000 38 一次性使用病毒滅活輸血過濾器材（200ml） ******** 42 技術參數 一次性使用去白細胞濾器血袋(壓延型)（T200） 產品 名稱 技術參數 一次性使用去白細胞濾器血袋（200ml） 1、袋體組成 4個袋體：1*200mL主袋（50mLACD-B）+1*200mL濾后空袋+1*100mL尾袋（50mLMAP+1*100mL轉移袋（空袋） 2、血袋袋體 袋體材料：輸血輸液用軟聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋體成型方式：壓延袋 袋體外觀：半透明，無雜質 血袋膜厚度：單層約******** 袋體水蒸氣透出性能：在指定溫濕度條件下（2-6℃50%RH~60%RH），42d，血袋損耗質量分數不大于2%；在血袋及內容物要求存儲條件下，血袋壽命期內（2年），水分損耗不大于5%。 3、采血針 材料：醫用不銹鋼 其他：有針帽防護，使用安全，整針組裝入廠 規格：16G超薄壁針管 4、導管材料：PVC 外觀：透明、柔軟、不打折 管長：采血主管95cm，符合GB********.1要求 拉力：承受20N拉力，15s不產生泄漏 管徑：***************** 管壁********~******** 采血導管與轉移導管有開關式止液裝置 5、標簽 PP進口材料標簽，不會被水浸泡破損，不易腐壞 6、滅菌方式 濕熱滅菌（高溫蒸汽） 7、無菌有效期 自滅菌之日起2年 8、其他性能 理化性能及生物性能符合GB********.1要求 9、抗凝液 ACD-B可保存全血21天 原材料來源及成品符合中國藥典及國家藥品標準規定 10、紅細胞保存液 MAP 可保存紅細胞35天 原材料來源及成品符合中國藥典及國家藥品標準規定 11、去白細胞濾器 性能：白細胞殘留數不大于*********10 6 /單位；游離血紅蛋白變化率不大于5%或小于300mg/L；紅細胞回收率不小于85%。 濾除條件：血溫降至4℃左右或存放時間4h以上為合適濾除條件；2單位全血過濾時間約為5-10min 一次性使用去白細胞濾器血 袋 （ 壓延型） （ Q400 ） 產品 名稱 技術參數 一次性使用去白細胞濾器血袋（ 4 00ml） 1、袋體組成 5個袋體：1*400mL主袋（100mLACD-B）+1*400mL濾后空袋+1*300mL尾袋（100mLMAP）+2*300mL轉移袋（空袋） 2、血袋袋體袋體材料：輸血輸液用軟聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋體成型方式：壓延袋 袋體外觀：半透明，無雜質 血袋膜厚度：單層約******** 袋體水蒸氣透出性能：在指定溫濕度條件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋損耗質量分數不大于2%；在血袋及內容物要求存儲條件下，血袋壽命期內（2年），水分損耗不大于5%。 3、采血針材料：醫用不銹鋼 其他：有針帽防護，使用安全，整針組裝入廠 規格：16G超薄壁針管 4、導管 材料：PVC 外觀：透明、柔軟、不打折 管長：采血主管95cm，符合GB********.1要求 拉力：承受20N拉力，15s不產生泄漏 管徑：***************** 管壁********~********，導管長度適配LMB血液成分分離機。 采血導管與轉移導管有開關式止液裝置 5、標簽 PP進口材料標簽，不會被水浸泡破損，不易腐壞 6、滅菌方式 濕熱滅菌（高溫蒸汽） 7、無菌有效期 自滅菌之日起2年 8、其他性能 理化性能及生物性能符合GB********.1要求 9、抗凝液 ACD-B可保存全血21天 原材料來源及成品符合中國藥典及國家藥品標準規定 10、紅細胞保存液 MAP 可保存紅細胞35天 原材料來源及成品符合中國藥典及國家藥品標準規定 11、去白細胞濾器 性能：白細胞殘留數不大于*********10 6 單位；游離血紅蛋白變化率不大于5%或小于300mg/L；紅細胞回收率不小于85%。 濾除條件：血溫降至4℃左右或存放時間4h以上為合適濾除條件；2單位全血過濾時間約為5-10min 一次性使用 病毒滅活 輸血過濾器材 （ 100ml、150ml、200ml） 序號 項目 標準要求 1 滅菌方式 高壓蒸汽滅菌，確保產品的無菌、無致熱原反應 2 指示病毒滅活效果 指示病毒滅活效果：VSV≥6logTCID？？；Sindbis≥6logTCID？？ 3 血漿總蛋白回收率 血漿總蛋白回收率應不小于85% 4 FⅧ：C回收率 FⅧ：C回收率應不小于70% 5 亞甲藍殘留量 制備每100ml經光化學病毒滅活的血漿，其亞甲藍的殘留量應小于亞甲藍釋放含量的15% 6 外觀 病毒滅活器材結構完整、密閉，各出入口應有保護套。過濾后血漿在顏色、外觀上與正常血漿無太明顯差異。 7 血漿過濾 過濾速度快，節省工作時間，過濾時間在3-4分鐘。 8 產品性能 提供的產品若與采購單位的醫用病毒滅活箱不相匹配，須提供產品匹配的醫用病毒滅活箱以確保投標產品正常使用。所投配套滅活設備與產品須經過同一廠家相關工藝驗證，以達到產品指示滅活效果。（提供一次性使用病毒滅活裝置配套用輸血過濾器驗證性報告） 3 00ml濾白血袋 編號 項目 描述 1 袋體組成 4個袋體： 1*300mL主袋（75mLACD-B）+1*300mL濾后空袋+1*200mL尾袋（75mLMAP）+1*200mL轉移袋（空袋） 2 血袋袋體 袋體材料：輸血輸液用軟聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋體成型方式：吹塑筒袋 袋體外觀：半透明，無雜質 血袋膜厚度：單層約******** 袋體水蒸氣透出性能：在指定溫濕度條件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋損耗質量分數不大于2%；在血袋及內容物要求存儲條件下，血袋壽命期內（2年），水分損耗不大于5%。 3 采血針 材料：醫用不銹鋼 規格：16G超薄壁針管 其他：有針帽防護，使用安全 4 導管 材料：PVC 外觀：透明、柔軟、不打折 管長：采血主管≥95cm，符合GB********.1要求 拉力：承受20N拉力，15s不產生泄漏 管徑：***************** 管壁********~******** 采血導管與轉移導管可帶有開關式止液裝置 5 標簽 PP進口材料標簽，不會被水浸泡破損，不易腐壞 6 滅菌方式 濕熱滅菌（高溫蒸汽） 7 有效期 自滅菌之日起2年 8 其他性能 理化性能及生物性能符合GB********.1要求 9 抗凝液 ACD-B可保存全血21天 原材料來源及成品符合中國藥典及國家藥品標準規定 10 紅細胞保存液 MAP 可保存紅細胞35天 原材料來源及成品符合中國藥典及國家藥品標準規定 11 去白細胞濾器 性能： 白細胞殘留數不大于*********10 6 /單位； 游離血紅蛋白變化率不大于5%或小于300mg/L； 紅細胞回收率不小于85%。 濾除條件： 血溫降至4℃左右或存放時間4h以上為合適濾除條件；2單位全血過濾時間約為5-10min 二、開標時間：
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