一、項目基本情況

1.項目名稱：延邊大學附屬醫院（延邊醫院）全自動凝血測試儀；

2.項目編號：GMZ

3.交貨地點：延邊大學附屬醫院（延邊醫院）指定地點；

4.供貨周期：訂貨后15天內；

5.質量要求：符合國家及相關行業合格標準；

6.采購內容如下：

序號	采購內容	數量	采購預算單價（萬元）	采購預算總價 （萬元）
1	全自動凝血測試儀	1臺	22.5	22.5

二、供應商資格要求

1.供應商須具備中華人民共和國境內登記注冊的法人或其他組織，具有獨立承擔民事責任的能力，具有有效的營業執照；

2.醫療器械許可：①響應人為制造商的，應具有食品藥品監督管理部門頒發的有效的《醫療器械生產許可證》及《醫療器械經營許可證》（或有效的《醫療器械經營備案憑證》）；若響應人為代理商，應具有食品藥品監督管理部門頒發的有效《醫療器械經營許可證》或有效的《醫療器械經營備案憑證》，且響應產品必須包含在響應人的經營范圍及許可范圍內。②響應產品非響應人所有或制造，提供制造商或經銷商就本項目出具的授權書。從制造商到響應人授權層級關系必須明確，逐級授權，且下一級授權日期及授權范圍不得超過上一級授權有效范圍。③國產產品：響應人與制造商之間的關聯關系，其間所有單位需提供相關相應資質證明（營業執照、經營許可證/保證、授權書等）；進口產品：視注冊證上標明的代理機構等同于國產產品的生產廠家，授權從代理機構開始發起，若第一級授權未從代理機構發出的，需提供海外生產商給予第一級授權單位的原文授權。④需提供響應產品注冊證或生產備案憑證，非醫療器械產品需提供食品藥品監督管理部門頒發的不屬于醫療器械的說明文件。⑤響應產品為陽采平臺采購的產品，需提供平臺價格截圖。⑥需提供響應產品檢驗報告，若進口產品則提供進口報關單。⑦響應人所提供的經營許可證、生產許可證、經營備案憑證、注冊證、產品備案憑證等材料，必須可在國家藥品監督管理局網站上查詢得到，且確保證件信息與國家藥品監督管理局網站上的信息一致（提供網頁截圖并加蓋公章）。⑧保證國家企業信用信息公示系統上查詢不到響應產品相關行政處罰，經營異常及嚴重違法失信等記錄。如處罰內容與銷售產品無關，需要提供處罰相關說明文件，寫明與銷售產品無關且確保產品質量(加蓋相關公司及經銷商公章)；

3.供應商具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度（提供經第三方審計的2023年度財務審計報告或財務報表，2023年以后新成立的公司無財務審計報告的，需提供一份財務狀況良好承諾書）；

4.供應商提供近六個月內（任意一個月）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.供應商在“信用中國”網站中不存在不良行為記錄、在“國家企業信用信息公示系統”網站中未列入經營異常名錄和嚴重違法失信名單、在“中國裁判文書網”網站中不存在行賄行為記錄、在“中國政府采購網”網站中未列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，及其他不符合法律法規的有關條件供應商，不得參與采購活動；

6.與采購人存在利害關系可能影響談判采購活動公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目談判；單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的談判采購活動；

7.不接受聯合體。

三、采購文件的獲取

1.時間：2024年08月13日至2024年08月15日，每天上午08：30至11：30，下午13:00至16:00（北京時間，下同）；

售價：每套人民幣300元，過期不售，售后不退。

四、響應文件的遞交

1.遞交截止時間：2024年08月22日14時00分；

2.談判時間：2024年08月22日14時00分；

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聯系人：陳經理
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