內分泌科設備一批?。椖棵Q）已具備采購條件，現公開邀請供應商參加競爭性談判采購活動。

1　采購項目簡介

1.1　采購項目名稱：內分泌科設備一批　　　　　　　　　　　　　   　　　 　    　

1.2　采購單位：中核醫療器械（蘇州）有限公司 

1.3　采購編號：　CNMI　　　　  　　      　　 　                                    　

1.4　采購項目資金落實情況：　已落實　　　　　　　　　　　　　　　      　　　　　　　　　　　　　  　  　

1.5　采購項目概況：中核集團在西安臨潼地區成員單位醫院需要采購肌電圖誘發電位儀、動脈硬化檢測儀、人體成分分析儀各1套

1.6　采購方式：競爭性談判                                                                  

1.7　成交供應商數量：1個     　　　　　

2　供應商資格要求

2.1　供應商應依法設立且具備承擔本采購項目的資質條件、能力和信譽：

（1）具有獨立承擔民事責任的能力；

（2）良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

（3）履行合同所必需的設備和專業技術能力；

（4）繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（5）近三年經營活動中沒有重大違法記錄；

（6）行政法規規定的其他條件；

（7）采購項目提出的特殊條件：

（7.1） 所投產品若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準:①報價人為生產企業的，響應產品若屬于第一類醫療器械產品，須提供《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），響應貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；報價人為經營企業的，響應貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，響應貨物若屬于第二類醫療器械產品，須提供《第二類醫療器械經營備案憑證》，響應貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；②響應貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品，須提供《第一類醫療器械產品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械注冊證》。③所投產品須確保在報價人的《營業執照》和《醫療器械經營許可證》中的經營范圍內。所有證件必須真實有效。

（7.2） 供應商需提供采購產品制造廠家對采購產品的授權，或具有授權權限的代理商對采購產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示采購產品制造廠家對采購產品授權鏈條的完整性）。    

（7.3）供應商所供應的所有產品生產日期要求：進口設備生產日期原則上應在交貨日期前1年內；非進口設備原則上應在交貨日期前6個月內 。

（7.4）供應商所供應的設備應總體上滿足采購文件中的技術性能指標。產品質保期    ≥2  年。

2.2　供應商不得存在下列情形之一：

（1）處于被責令停產停業、暫扣或者吊銷執照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質證書狀態；

（2）進入清算程序，或被宣告破產，或其他喪失履約能力的情形；

（3）其他：　　　　　/　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

2.3　本次采購    不接受  （接受或不接受）聯合體應答。聯合體應答的，應滿足下列要求/。

3　競爭性談判采購文件的獲取

3.1　采購文件售價

每套采購文件售價人民幣　 200  　元整，售后款項不予退還。

3.2　發售時間

北京時間：自競爭性談判發布之日起— 2024  年 8 月 19  日　17?。?30　（雙休節假日除外）

聯系人：陳經理
電話：010-83551561
手機：13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
郵箱：kefu@gdtzb.com
QQ：1571675411