1.資質：*投標產品有國家藥品監督管理局或者省局頒發的注冊證；

2.液相色譜部分

2.1▲流速范圍：0.001ml/min –2mL/min，以0.001mL/min為增量；

2.2流量精度：≤0.075% RSD；

2.3▲最高操作壓力：1300bar(≈18000psi)；

2.4脫氣機：集成2通道脫氣機，480μL腔體；

3.自動進樣器

3.1 ▲能夠同時提供96孔板進樣和1.5mL進樣小瓶進樣形式，有預進樣功能。接受樣本和項目的多樣性；

3.2 ▲樣品容量：為保證高通量運行，不少于8塊96孔板；

3.3 樣本室溫度范圍：4℃-40℃。

4.質譜部分

4.1獨立雙離子源，包含ESI和APCI源，有開展多種項目的空間。

4.2ESI離子源流速范圍：5ul/min-3ml/min，保證加快樣品的分析速度的同時避免分流對樣品造成損失。

4.3▲為保證最大的離子化效率及抗污染能力，減少停機維護次數，要求離子源可加熱，溫度不小于800℃；

4.4▲離子源內有主動廢氣排放設計；

4.5▲為提高儀器設備的使用效率，減少停機維護次數，要求離子傳輸部分具備高溫加熱脫溶劑技術，加熱溫度能夠達到320℃，保證管路的干凈耐臟，確保檢測靈敏度；

4.6▲為保證在使用過程中不會頻繁更換傳輸管線，離子傳輸部分采用錐孔設計；

4.7▲為保證離子傳輸沒有質量歧視和使用中無需頻繁調節電壓，離子傳輸采用降壓技術，無需額外加電壓；

4.8質量分析器：串聯三重四極桿。

4.9▲碰撞池：采用線性加速碰撞室設計；

4.10▲采用氮氣作為霧化氣和碰撞氣，無需額外氬氣，降低使用成本；

4.11▲掃描速度：四級桿掃描速度達到25000 amu/s；

4.12▲靈敏度：ESI正離子模式下，m/z 609-195，MRM模式1pg利血平柱上進樣，信噪比≥200,000:1；

4.13四級桿檢測模式：Q1全掃描，Q3全掃描，MRM，SIM，中性丟失，子離子掃描，母離子掃描。

4.14▲質量穩定性：±0.05Da／24小時；

4.15▲高通量檢測的能力：不少于400 個時間窗口，不少于 30,000 MRM離子對；

4.16▲真空系統：工作中需維持穩定的高真空及工作環境的低噪音，機械泵和分子渦輪泵各一個；

4.17▲為保證檢測器的長期能量保證及5-10年的先進性，檢測器為電子倍增器設計；

4.18▲檢測器系統正負離子切換速度：不大于20ms；

4.19▲為方便操作，儀器需能顯示儀器狀態，可顯示儀器狀態和錯誤信息，方便了解儀器使用情況；

4.20▲為簡化日常工作中的維護與維修，整體采用模塊化設計，前期平衡儀器沖洗管路基本都可以一鍵操作；

4.21工作軟件：含液相色譜儀和質譜儀及配套設備軟件，具有儀器控制、儀器調節參數優化、數據采集、數據處理、定量分析等功能。

4.22可顯示新篩傳統的面包圖與離子封圖，利于故障排查與處理。

5.應用要求

5.1能夠進行新生兒篩查檢測項目，能夠提供配套試劑盒和應用方法；

5.2能夠進行溶酶體貯積癥檢測，能夠提供配套試劑盒和應用方法；

5.3能夠根據實際需求，進行其他應用項目。

二、配套管理軟件--新生兒疾病篩查信息管理系統參數

1、標本信息管理功能：記錄對新生兒篩查標本的質量驗收、不合格標本退回并重新采血等標本管理信息。

2、采血單位信息管理系統：由采血單位進行卡片登記，不合格標本處理，報告打印，召回管理，消息通知。

3、新生兒疾病篩查傳統項目檢測數據管理功能：用于苯丙酮尿癥、先天性甲狀腺功能減低癥、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、先天性腎上腺皮質增生癥項目篩查數據管理分析。

4、新生兒疾病篩查串聯質譜分析管理功能：用于進行串聯質譜項目數據管理分析。

4.1數據接收：能與多種品牌串聯質譜設備對接，讀取處理串聯質譜儀器的數據接口，導入EXCEL檢驗及質控結果數據，對數據進行分析，提示異常指標。

▲4.2項目管理：系統可自由增減分析的項目，并可根據不同的年齡段設置不同的參考范圍，根據錄入資料自動判斷所對應的參考值，以提高報告的準確性。

▲4.3報告管理：（1）偏高或偏低等異常結果以不同顏色及箭頭顯示；（2）可自由設置疾病對應的異常指標，以提示可能的疾病；（3）實驗室完成實驗數據審核，臨床醫生完成結果解釋的錄入，可自由選擇和設置模板，并分成三大類（氨基酸代謝疾病、有機酸代謝疾病、脂肪酸代謝疾?。苑奖愫笃诮y計；（4）實驗報告的批準，報告單采用雙簽名模式；（5）原血復查檢驗結果與初次檢驗結果并列顯示，由審核技術人員選擇何組數據作為發放報告的結果；（6）對于需要召回的報告審核后自動轉入召回模塊。

▲4.4質控管理：接收儀器質控信息，自動根據質控規則設置參數生成室內質控圖，實現對檢驗及儀器的質量控制；軟件至少需滿足五個不同質控品濃度的質控數據接收及顯示，并可多濃度查看質控情況，可累積并統計每一檢測項目的均值及標準差。

4.5數據分析：CUT-OFF值統計功能，可自由設置置信區間。支持計算中位數、標準差和變異系數等。

5、新生兒疾病篩查地貧分析管理功能：用于進行地貧項目數據管理分析（具體功能參考串聯質譜項目）

6、召回信息管理功能：對實驗室轉入需召回的數據進行召回通知管理，并登記召回結果，形成完整的數據統計報表。

7、數據統計：樣本結算統計、篩查信息統計、質量管理指標、衛生部十六項統計、專項數據統計。

三、培訓及售后服務參數

1、安裝調試：收到客戶安裝條件確認書后5個工作日內工程師上門安裝調試。

2、維修維保：免費維保期為儀器安裝驗收合格后12個月。

3、響應時間：24個工作小時內響應，72個工作小時到達現場。

4、培訓：為用戶提供現場的免費培訓，包括基礎理論、設備或試劑盒的使用操作、日常維護等。

5、標配報告軟件，可進行數據批量處理、分析并出具符合診斷要求的報告、以及能夠提供質控趨勢監測、cutoff值統計分析等功能。

6、▲為保證統一的售后服務和聯機設備的信號傳輸穩定性，液相、質譜為同一品牌（提供生產廠家蓋章的證明文件證明該功能）。

提供臨床報告解讀培訓及技術支持（提供臨床意義培訓基地簽署協議模板）。

提供串聯遺傳代謝病診斷兜底服務方案，協助全國知名專家疑難病例會診。

四、配置清單

備注：……

（1）廠家三證及經銷公司三證、代理授權書（如非生產廠家直銷）；

（2）法定代表人證明書及法定代表人授權委托書；

（3）產品注冊證、進口產品報關單、設備清單、實價、產品主要功能特點介紹、產品技術參數（需用▲標準重點技術參數）、技術響應表、產品彩頁；

（4）產品售后服務方案（含質保期、送貨期、維修方案）；

（5）推薦設備對醫院場地安裝要求（基建、防護、屏蔽、供電、供水、供氣、信息化）及操作人員資質要求；

（6）價格佐證資料（提供2020年以來廣東省內醫療機構購置同型號產品的發票或合同或中標通知書復印件），因涉及到設備配置不同，價格佐證資料以合同復印件為優先，如提供發票或中標通知書復印件，需同時附該設備的配置清單；

（7）提供同型號產品在廣東省內主要用戶名單（廣東三甲排在前）。

2. 如果參與議價的公司為中小企業，需要依據《關于印發中小企業劃型標準規定的通知》工信部聯企業〔2011〕300號文件提供自證材料。

3. 特別備注：請供應商下載《設備信息表》并按要求填好，蓋公司公章，與響應資料一并提交。

4.廠家及公司承諾免費開放該設備信息接口及端口，并免費配合我院的物聯網建設，出具配合方案，并提供廠家及公司紙質版雙方蓋章的承諾函。

5.第一次公開掛網不夠三家供應商，故第二次公開掛網，不需重復遞交資料。

截止日期：2024.9.2

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