一、項目基本情況
原公告的采購項目編號：FS2024(NH01)XZ0011
原公告的采購項目名稱：廣東省人民醫院南海醫院（平洲醫院）心血管病大樓建設項目-2023年度購置部分醫療設備項目-體外循環設備
首次公告日期：2024年08月09日
二、更正信息：
更正事項：采購文件
更正原因：
調整采購文件的采購需求及評分標準
更正內容：
原公告的獲取招標文件結束日期：********，更正為：********。
原公告的投標文件提交截止時間：******** 09:00:00，更正為：******** 09:00:00。
原公告的開標時間：******** 09:00:00，更正為：******** 09:00:00。
1、本項目招標文件中采購包1（人工心肺機）、采購包2（主動脈內球囊反搏儀）、采購包3(連續性血液凈化裝置)、采購包4(有創呼吸機)的“采購需求”中的“驗收要求如下”中“★”刪除。
2、本項目招標文件中采購包1（人工心肺機）、采購包2（主動脈內球囊反搏儀）、采購包3(連續性血液凈化裝置)、采購包4(有創呼吸機)的“采購需求”中的“其他要求”中“★”刪除。
3、本項目招標文件“采購需求”的“采購包1（人工心肺機）”的“技術標準與要求?附表一 ”中的“具體技術(參數)要求”修改為：
一、名稱、數量（單位）：
人工心肺機，2套
二、主要技術參數：
1、底座：
******** ≥5泵位，泵位移動式支架可選，具有可移動的桅桿。
******** 各泵頭之間可任意交換位置。
******** 具有后備電源UPS，可供機器工作≥90分鐘，并能根據機器的負荷狀態，動態顯示剩余工作時間。
******** 標配≥三個手搖柄，≥2個單聯手搖柄，≥1個雙聯手搖柄。
******** 自動測定電池容量，可以準確了解電池續航水平。
2、操作系統：
▲******** 全中文操作系統。
▲******** 具有智能輔助系統，內建多種體表面積計算公式，可輔助計算病人體表面積。
▲******** 具有離心泵和滾壓泵雙系統并可互相鏈接。
3、血泵部分：
******** 具有單頭和雙頭泵：雙頭泵更適用于小體重患者灌注和心肌停跳保護液灌注；
******** 單頭、雙頭泵均采用直軸或齒形驅動，運轉聲音小，終生免維護
******** 馬蹄形或滾柱泵頭：使泵管管道壓力相對平緩，減少對紅細胞的破壞。
******** 可旋轉泵頭：單泵頭可在180°范圍內旋轉、定位，而且雙泵頭可分別單獨在240°范圍內旋轉定位；縮短管道長度，減少預充量。
▲******** 具有開蓋保護功能：泵頭蓋開啟后即保護性停泵，但同時具有開蓋保護忽略功能，方便了灌注師在預充時的排氣操作。
******** 泵頭控制模式與運轉狀況可即時顯示在泵頭液晶顯示屏上。
******** 旋轉方向：可順時針、逆時針隨時轉換。
******** 操作性能：
********、轉速范圍：0-250轉/分鐘；
********、轉速精度：≤1RPM；
********、最大流量：********（1/2”泵管）；
******** 泵頭旋鈕：編碼器旋鈕，無機械終點，開機無需歸零，即可使用；具有粗調和微調雙速調節功能。
******** 泵頭機械精度高，泵頭轉子擺幅精度＜********毫米。
******** 任意兩個泵，均可以設置主泵/從泵的灌注關系，并可調節主泵和從泵的轉速比例。
******** 泵頭設有反轉報警功能、轉子壓緊自鎖功能、開機自檢和錯誤診斷功能。
▲******** 配備多種懸掛泵可選：單頭大泵，小泵，雙頭泵，離心泵等。
********具有懸掛大泵，懸掛滾壓泵規格與常規泵頭一致，減少臨床參數校準工作。
▲******** 泵頭可設置搏動灌注功能。并可無級調節搏動頻率、搏動流量、搏動寬度比。
******** 泵頭顯示屏可以顯示泵頭的受控狀態，液平面，壓力，氣泡心肌停跳液等檢測。
▲********具有懸掛離心泵，離心泵當主泵，可以作為ECMO 臨時使用，有配套控制及監測功能。
********、控制部分
a、全中文操作及顯示，觸摸式液晶屏
b、具備搏動灌注功能
********、驅動部分
a、轉速范圍：0-3500 RPM（低轉速高流量：相同流量下僅需更低的轉速）。
b、速度精度：±10 RPM。
c、離心泵起始轉速≤1000轉。
********、緊急驅動部分
a、速度顯示：7 LEDs。
b、分辨率：500 RPM 每一格 LED（起始速度在1000 RPM）。
c、轉速顯示范圍：1000-4000 RPM。
d、誤差：±50 RPM。
********、流量監測: 外置超聲無創流量探頭，可###路任何位置的血流量，且不需要耦合劑和耗材。
********、懸掛離心泵可連接主機系統
********、懸掛離心泵可與血泵達到主從泵功能。
4、電子監測組件：
電子監測組件呈模塊化插件式，方便組合，擴展性能好，便于組件升級或更新。
5、壓力監測
******** 可監測2導及2導以上的壓力。
******** 每導壓力監測均可設置警告閾值和停泵閾值。
******** 壓力超過設置閾值，可報警并自動控制降低轉速或停泵，以保護患者。
******** 規格要求：
********獨立模塊式設計，方便增加、更換模塊;
********顯示范圍（mmHg）：為 -200— +800；
********顯示精度（mmHg）：為-5至+5；
********控制泵反應時間≤1秒；
6、心肌液保護灌注控制：
******** 具備獨立的壓力控制和氣泡控制及時間監測，可提供人工灌注和自動灌注兩種模式；
******** 有內循環功能，用于停跳液預充和停跳液通過熱交換器來調節溫度而不擾亂計時計量讀數；
******** 可指定任意1至2個泵頭進行停跳液控制，可以設置多種灌注流量比率;
7、時間監測：具備≥3組時間監測組件，并能分別累計不同類型計時的所耗的時間。每個時間通道可單獨計時。
8、溫度監測：必需具備≥4導溫度檢測，并能設置溫度的上限和下限，當溫度超過設定范圍時立刻報警，以提醒操作者作相應的處理。
規格要求：
********顯示范圍：0℃-50℃
********精度：********℃ 到********℃± ********℃、********℃到********℃± ********℃、
********℃到********℃± ********℃
9、血平面監測：可監測膜肺血平面，設置有監控點、停泵點的雙控制點：
********在血平面在監控點、停泵點之間：自動降低泵速，但不停泵。
********當血平面下降到停泵點：自動控制停泵，防止氣泡進入人體，確保手術安全。
********當血平面恢復到安全水平時，機器自動恢復正常運轉。
10、氣泡監測：
******** 最小報警體積: 當傳感器監###路直徑為1/4”時，最小可監測體積為******** cm的氣泡，還可以檢測微小單個氣泡：φ300μm。
******** 檢測到氣泡后警告并停泵；可同時控制兩臺泵。
******** 可以提供3/8”，1/2” 或###路探頭。
11、控制面板：
******** 顯示模塊數量可多選。
******** 可旋轉俯仰角度可調。
▲******** 每個顯示模塊支持熱拔插。
******** 顯示內容排列次序，可以根據醫院需求自由定制。
12、全自動變溫水箱
******** 溫度控制范圍2℃-41℃
******** 降溫呈自動式，不需要另外加冰，無須提前制冷。
▲******** ###路變溫水箱，循環獨立輸出；
********高效變溫，耗電少，水箱容積≤15L，心肌灌注水流量≥12L/min 。
********水箱密封，有負壓表，可監測箱體內負壓水平，防止氣溶膠逸散，降低感染風險。
******** 水箱可連接到體外機系統
13、負壓吸引器部分
******** 負壓調節范圍為0— -60mmHg；
******** 控制器的負壓調節精準度達到美國國家標準學會（ANSI）B級，±5％FS（±3 mmHg）；
******** 負壓源要求范圍為-100— -760mmHg，能適應醫院的中心負壓；
******** 設備內部有藍寶石涂層，可保證機器使用年限，不會出現因為機器腐蝕出現的術中負壓中斷；
******** 帶流量調節計的麻醉廢氣回收系統，可將氧和器排出的廢氣吸收至醫院中心負壓源；
******** 機器自帶壓力傳感器接口，可實現管道壓力手術監護屏顯，使VAVD吸入力可以電子監視器看到，方便對管道壓力實時監測；
********?具有額外安全裝置，可實現壓力自動釋放，使負壓在安全范圍內并避免管道中出現正壓；
********?具有醫院負壓源監測表：可以協助醫生或體外循環師快速識別和糾正氧合器儲血灌密封###路扭曲的問題。
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