一、招標條件

本招標項目招標人為中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院），招標項目資金來自自籌，出資比例為100%。該項目已具備招標條件，現對全自動酶免儀及前處理加樣系統（國產）采購進行公開招標。

二、項目概況與招標范圍

采購清單（本項目共2個包次，可兼投兼中）

三、投標人資格要求

3.1通用資格條件

3.1.1投標人具有合法有效的統一社會信用代碼營業執照。

3.1.2投標人存在以下不良信用記錄情形之一的，不得確定為中標人：

（1）投標人被人民法院列入失信被執行人的。

（2）被市場監督管理部門在“國家企業信用信息公示系統”官網列入嚴重違法失信企業名單。

（3）被稅務部門列入重大稅收違法案件當事人名單。

（4）被最高人民法院在“信用中國”網站或各級信用信息共享平臺中列入嚴重失信主體名單。

（5）近三年內因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、處以一萬元以上罰款的行政處罰。

3.1.3投標人不得有《中華人民共和國招標投標法》及其實施條例、《工程建設項目貨物招標投標辦法》等法律法規等被限制投標的情形。

3.1.4法定代表人為同一個人的兩個及兩個以上法人，母公司、全資子公司及其控股公司，都不得在同一貨物招標中同時投標，否則相關投標均被否決。

3.2專用資格條件：

3.2.1如是依法納入醫療器械管理的投標產品，須具有有效的醫療器械注冊證（屬于第二類、第三類醫療器械時）或已完成產品備案并獲取備案編號（屬于第一類醫療器械時）；

3.2.2投標人為生產企業的，應須具有有效的醫療器械生產許可證（屬于第二類、第三類醫療器械時）或已完成生產備案并獲取備案編號（屬于第一類醫療器械時）；

3.2.3投標人為經營企業的，須具有有效的醫療器械經營許可證（第三類醫療器械時）或已完成經營備案并獲取備案編號（屬于第二類醫療器械時）；

3.2.4須提供投標產品制造商針對本項目的有效授權書（函）（須注明具體的起止時間）（可由制造商的中國銷售公司或產品全國總代理公司或區域代理公司出具，但須同時提供能證明出具授權的單位具有相應合法代理身份的有效證明）；

3.3提供相同品牌產品的不同投標人參加投標的，經評審，如均為招標項目技術參數范圍內的產品，其投標均被否決；

3.4本次招標不接受聯合體投標。

注：與評審有關的資料審核，將在開標后由評標委員會負責執行，資格后審不合格的投標人，其投標將被否決；以上證明文件均須為合法有效。如按照國家規定需要進行年審的證書，證書必須為年審合格的證書。

四、招標文件的獲取

4.1凡有意參加投標者，請于2024年9月14日至2024年9月24日，每日09:00時至17:00時(北京時間，下同)獲取招標文件。

聯系人：陳經理
電話：010-83551561
手機：13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
郵箱：kefu@gdtzb.com
QQ：1571675411