一、項目基本情況 項目編號：[********]XYC[CS]******** 項目名稱：超敏新型冠狀病毒全基因組捕獲試劑盒等試劑耗材采購項目 采購方式：競爭性磋商 預算金額：761,********元 采購包1(超敏新型冠狀病毒全基因組捕獲試劑盒等試劑耗材采購項目): 采購包預算金額：761,********元 采購包最高限價： 761,********元 磋商保證金： 7,********元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 1-1 A********-無襯背的診斷或實驗用試劑 超敏新型冠狀病毒全基因組捕獲試劑盒等試劑耗材 1(批) 否 滿足細菌性傳染病監測（****網）、新冠病毒監測、呼吸道傳染病監測等項目檢測工作的試劑耗材（具體詳見磋商文件） 761,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同生效之日起至合同約定的合同義務履行完畢。 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定; 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1：無 3.本項目的特定資格要求： 采購包1： (1)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：？①供應商為生產企業的，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，須提供第一類醫療器械生產備案憑證，投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供醫療器械生產許可證；供應商為經營企業的，投標貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，須提供第二類醫療器械經營備案憑證，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；？②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品須提供第一類醫療器械產品備案憑證，屬于第二類、第三類醫療器械產品則須提供完整的醫療器械注冊證。提供證書復印件，所有證件必須真實、有效。。
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