一、項目基本情況

項目名稱：2024年激光共聚焦顯微鏡等一批醫療設備

采購方式：公開招標

預算金額：4,429,000.00元

采購需求：詳見采購需求附件

合同履行期限：

采購包1：簽定合同之日起，30天（或投標人在投標文件中承諾的交貨期限）以內向采購人一次性交付本項目設備及其配套設施、配件、軟件等所有產品。如果交付期限的最后一天為休息日或法定節假日,則最后交付期限為該休息日或法定節假日之后的第一個工作日。采購人對交貨時間另有安排的應遵從采購人安排。

采購包2：簽定合同之日起，30天（或投標人在投標文件中承諾的交貨期限）以內向采購人一次性交付本項目設備及其配套設施、配件、軟件等所有產品。如果交付期限的最后一天為休息日或法定節假日,則最后交付期限為該休息日或法定節假日之后的第一個工作日。采購人對交貨時間另有安排的應遵從采購人安排。

采購包3：簽定合同之日起，30天（或投標人在投標文件中承諾的交貨期限）以內向采購人一次性交付本項目設備及其配套設施、配件、軟件等所有產品。如果交付期限的最后一天為休息日或法定節假日,則最后交付期限為該休息日或法定節假日之后的第一個工作日。采購人對交貨時間另有安排的應遵從采購人安排。

采購包4：簽定合同之日起，30天（或投標人在投標文件中承諾的交貨期限）以內向采購人一次性交付本項目設備及其配套設施、配件、軟件等所有產品。如果交付期限的最后一天為休息日或法定節假日,則最后交付期限為該休息日或法定節假日之后的第一個工作日。采購人對交貨時間另有安排的應遵從采購人安排。

采購包5：簽定合同之日起，30天（或投標人在投標文件中承諾的交貨期限）以內向采購人一次性交付本項目設備及其配套設施、配件、軟件等所有產品。如果交付期限的最后一天為休息日或法定節假日,則最后交付期限為該休息日或法定節假日之后的第一個工作日。采購人對交貨時間另有安排的應遵從采購人安排。

采購包6：簽定合同之日起，30天（或投標人在投標文件中承諾的交貨期限）以內向采購人一次性交付本項目設備及其配套設施、配件、軟件等所有產品。如果交付期限的最后一天為休息日或法定節假日,則最后交付期限為該休息日或法定節假日之后的第一個工作日。采購人對交貨時間另有安排的應遵從采購人安排。

采購包7：簽定合同之日起，30天（或投標人在投標文件中承諾的交貨期限）以內向采購人一次性交付本項目設備及其配套設施、配件、軟件等所有產品。如果交付期限的最后一天為休息日或法定節假日,則最后交付期限為該休息日或法定節假日之后的第一個工作日。采購人對交貨時間另有安排的應遵從采購人安排。

采購包8：簽定合同之日起，30天（或投標人在投標文件中承諾的交貨期限）以內向采購人一次性交付本項目設備及其配套設施、配件、軟件等所有產品。如果交付期限的最后一天為休息日或法定節假日,則最后交付期限為該休息日或法定節假日之后的第一個工作日。采購人對交貨時間另有安排的應遵從采購人安排。

采購包9：簽定合同之日起，30天（或投標人在投標文件中承諾的交貨期限）以內向采購人一次性交付本項目設備及其配套設施、配件、軟件等所有產品。如果交付期限的最后一天為休息日或法定節假日,則最后交付期限為該休息日或法定節假日之后的第一個工作日。采購人對交貨時間另有安排的應遵從采購人安排。

采購包10：簽定合同之日起，30天（或投標人在投標文件中承諾的交貨期限）以內向采購人一次性交付本項目設備及其配套設施、配件、軟件等所有產品。如果交付期限的最后一天為休息日或法定節假日,則最后交付期限為該休息日或法定節假日之后的第一個工作日。采購人對交貨時間另有安排的應遵從采購人安排。

本項目是否接受聯合體投標：

采購包1：不接受聯合體投標

采購包2：不接受聯合體投標

采購包3：不接受聯合體投標

采購包4：不接受聯合體投標

采購包5：不接受聯合體投標

采購包6：不接受聯合體投標

采購包7：不接受聯合體投標

采購包8：不接受聯合體投標

采購包9：不接受聯合體投標

采購包10：不接受聯合體投標

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

采購包1：無

采購包2：無

采購包3：無

采購包4：無

采購包5：無

采購包6：無

采購包7：無

采購包8：無

采購包9：無

采購包10：無

3.本項目的特定資格要求：

采購包1：

1.若投標產品為醫療器械的，投標人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；
2.若投標產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料。
3.若投標產品及所有配置產品屬于消毒產品，需按照《消毒管理辦法》要求，提供符合《消毒產品衛生安全評價技術要求》的該產品有效的完整的消毒產品衛生安全評價報告，產品生產企業的衛生許可證，以及產品備案憑證或衛生許可批件。
4.投標產品以及所有配置產品如屬于輻射產品的，需提供投標人的《輻射安全許可證》和所投產品生產廠家的《輻射安全許可證》。

采購包2：

1.若投標產品為醫療器械的，投標人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；
2.若投標產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料。
3.若投標產品及所有配置產品屬于消毒產品，需按照《消毒管理辦法》要求，提供符合《消毒產品衛生安全評價技術要求》的該產品有效的完整的消毒產品衛生安全評價報告，產品生產企業的衛生許可證，以及產品備案憑證或衛生許可批件。
4.投標產品以及所有配置產品如屬于輻射產品的，需提供投標人的《輻射安全許可證》和所投產品生產廠家的《輻射安全許可證》。

采購包3：

1.若投標產品為醫療器械的，投標人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；
2.若投標產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料。
3.若投標產品及所有配置產品屬于消毒產品，需按照《消毒管理辦法》要求，提供符合《消毒產品衛生安全評價技術要求》的該產品有效的完整的消毒產品衛生安全評價報告，產品生產企業的衛生許可證，以及產品備案憑證或衛生許可批件。
4.投標產品以及所有配置產品如屬于輻射產品的，需提供投標人的《輻射安全許可證》和所投產品生產廠家的《輻射安全許可證》。

采購包4：

1.若投標產品為醫療器械的，投標人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；
2.若投標產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料。
3.若投標產品及所有配置產品屬于消毒產品，需按照《消毒管理辦法》要求，提供符合《消毒產品衛生安全評價技術要求》的該產品有效的完整的消毒產品衛生安全評價報告，產品生產企業的衛生許可證，以及產品備案憑證或衛生許可批件。
4.投標產品以及所有配置產品如屬于輻射產品的，需提供投標人的《輻射安全許可證》和所投產品生產廠家的《輻射安全許可證》。

采購包5：

1.若投標產品為醫療器械的，投標人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；
2.若投標產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料。
3.若投標產品及所有配置產品屬于消毒產品，需按照《消毒管理辦法》要求，提供符合《消毒產品衛生安全評價技術要求》的該產品有效的完整的消毒產品衛生安全評價報告，產品生產企業的衛生許可證，以及產品備案憑證或衛生許可批件。
4.投標產品以及所有配置產品如屬于輻射產品的，需提供投標人的《輻射安全許可證》和所投產品生產廠家的《輻射安全許可證》。

采購包6：

1.若投標產品為醫療器械的，投標人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；
2.若投標產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料。
3.若投標產品及所有配置產品屬于消毒產品，需按照《消毒管理辦法》要求，提供符合《消毒產品衛生安全評價技術要求》的該產品有效的完整的消毒產品衛生安全評價報告，產品生產企業的衛生許可證，以及產品備案憑證或衛生許可批件。
4.投標產品以及所有配置產品如屬于輻射產品的，需提供投標人的《輻射安全許可證》和所投產品生產廠家的《輻射安全許可證》。

采購包7：

1.若投標產品為醫療器械的，投標人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；
2.若投標產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料。
3.若投標產品及所有配置產品屬于消毒產品，需按照《消毒管理辦法》要求，提供符合《消毒產品衛生安全評價技術要求》的該產品有效的完整的消毒產品衛生安全評價報告，產品生產企業的衛生許可證，以及產品備案憑證或衛生許可批件。
4.投標產品以及所有配置產品如屬于輻射產品的，需提供投標人的《輻射安全許可證》和所投產品生產廠家的《輻射安全許可證》。

采購包8：

1.若投標產品為醫療器械的，投標人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；
2.若投標產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料。
3.若投標產品及所有配置產品屬于消毒產品，需按照《消毒管理辦法》要求，提供符合《消毒產品衛生安全評價技術要求》的該產品有效的完整的消毒產品衛生安全評價報告，產品生產企業的衛生許可證，以及產品備案憑證或衛生許可批件。
4.投標產品以及所有配置產品如屬于輻射產品的，需提供投標人的《輻射安全許可證》和所投產品生產廠家的《輻射安全許可證》。

采購包9：

1.若投標產品為醫療器械的，投標人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；
2.若投標產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料。
3.若投標產品及所有配置產品屬于消毒產品，需按照《消毒管理辦法》要求，提供符合《消毒產品衛生安全評價技術要求》的該產品有效的完整的消毒產品衛生安全評價報告，產品生產企業的衛生許可證，以及產品備案憑證或衛生許可批件。
4.投標產品以及所有配置產品如屬于輻射產品的，需提供投標人的《輻射安全許可證》和所投產品生產廠家的《輻射安全許可證》。

采購包10：

1.若投標產品為醫療器械的，投標人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；
2.若投標產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料。
3.若投標產品及所有配置產品屬于消毒產品，需按照《消毒管理辦法》要求，提供符合《消毒產品衛生安全評價技術要求》的該產品有效的完整的消毒產品衛生安全評價報告，產品生產企業的衛生許可證，以及產品備案憑證或衛生許可批件。
4.投標產品以及所有配置產品如屬于輻射產品的，需提供投標人的《輻射安全許可證》和所投產品生產廠家的《輻射安全許可證》。

三、獲取招標文件

時間：2024年09月25日至2024年09月30日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時間）

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