莆田市第一醫院關于基因檢測試劑盒、傳染性疾病核酸檢測試劑盒采購前市場調研(即組織供應商推介論證會及標前技術參數征集)的公告
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合同包 一： 品目號1-1：基因檢測試劑盒 1批 ，總價人民幣150.00萬元；
合同包二： 品目號 2 - 1 ：傳染性疾病核酸檢測試劑盒 1批 ，總價人民幣440萬元。
二、會議內容： 關于基因檢測試劑盒、傳染性疾病核酸檢測試劑盒的供應商推介論證會及標前技術參數征集。
三 、項目基本要求：
合同包 一 、 品目號1-1： 基因檢測試劑盒
1. 用途描述 ： 用于基因位點變異檢測，以輔助臨床診斷。
2. 基本配置要求 ：
2.1 核酸提取儀 2臺
2.2 核酸提取試劑（總量10860人份，按需供貨）
2.3 各試劑盒名稱、數量、單價和基本需求
附件一、基因檢測試劑盒
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序號 |
產品名稱 |
基 本 需 求 |
采購數量(人份） |
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1 |
α-、β-地中海貧血基因檢測試劑盒 |
用于體外定性檢測人抗凝靜脈血樣本中3種缺失型α-地貧(--SEA、-α3.7 和 -α4.2）、3種突變型α-地貧(CS、QS、WS)及17個位點的19種突變型β-地貧。PCR膜雜交法 。 |
1800 |
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2 |
耳聾易感基因檢測試劑盒 |
用于臨床檢測人靜脈全血中，中國人群中 4 個常見耳突變基因GJB2，GJB3，SLC2A4 和 tDNA的9 個突變位點的檢查。可作為耳聾鑒定的輔助診斷。PCR膜雜交法。 |
900 |
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3 |
人MTHFR基因檢測試劑盒(熒光PCR法) |
用于體外定性檢測人靜脈全血樣本中MTHFR基因c.677C>T位點的基因多態性。 |
2400 |
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4 |
APOE和 SLCO1B1 基因多態性檢測試劑盒（熒光PCR） |
用于體外定性檢測人體靜脈全血樣本中的載脂蛋白 E（APOE）基因 388 位點（c.388T＞C）、526 位點（c.526C＞T）和有機陰離子轉運多肽 1B1 編碼基因（SLCO1B1）388 位點（c.388A＞G）、521 位點（c.521T＞C）的多態性。 |
480 |
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5 |
人 CYP2C19 基因檢測試劑盒（熒光PCR） |
用于體外定性檢測人靜脈全血樣本中 CYP2C19 基因 c.681 G＞A（CYP2C19*2）、CYP2C19 基因 c.636 G＞A（CYP2C19*3）和 CYP2C19 基因 c.-806 C＞T（CYP2C19*17）三個位點的基因多態性。 |
2880 |
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6 |
高危型人乳頭狀瘤病毒E6/E7區mRNA檢測試劑盒 |
用于對人宮頸脫落細胞樣本中14種高危型HPV（16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68）E6/E7區mRNA定性檢測。 |
2400 |
3. 其他需求：
3.1按需供貨、按實結算
3.2是否排除進口產品：是。
合同包 二、 品目號 2 - 1 ：傳染性疾病核酸檢測試劑盒
1. 用途描述 ： 用于傳染性疾病核酸檢測，以輔助臨床病因診斷。
2. 基本配置要求 ：
2.1核酸提取儀 2臺
2.2核酸提取試劑（總量48960人份，按需供貨）
2.3各試劑盒名稱、數量、單價和基本需求
附件二：傳染性疾病核酸檢測試劑盒
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序號 |
產品名稱 |
基本需求 |
采購數量（人份） |
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1 |
六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
用于定性檢測人咽拭子樣本甲型流感病、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原體的核酸檢測，PCR-熒光探針法，有內源性內標，檢測結果可用于呼吸道病原體 感染的輔助診斷，為呼吸道病原體感染提供分子診斷依據，檢測下限：甲型流感病、乙型流感病毒2.0 TCID50/mL，呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒、肺炎支原體≤500 copies/mL |
24000 |
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2 |
六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（多重熒光PCR法） |
用于定性檢測人痰液中臨床常見下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯桿菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌、嗜肺軍團菌和金黃色葡萄球菌。多重熒光PCR法，保存液自帶液化液，檢測結果可用于呼吸道疑似細菌感染的住院病人或重癥病人的輔助診斷，檢測靈敏度/檢測下限：肺炎克雷伯菌900 CFU/mL、肺炎鏈球菌15 CFU/mL、流感嗜血桿菌625 CFU/mL、銅綠假單胞菌675 CFU/mL、嗜肺軍團菌340 CFU/mL、金黃色葡萄球菌2875 CFU/mL。 |
1200 |
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3 |
甲型流感病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
用于甲型流感病毒通用型核酸檢測，實時熒光PCR法，有內源性內標，檢測靈敏度/檢測下限：6.5TCID50/mL。 |
480 |
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4 |
腺病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
用于腺病毒核酸檢測，覆蓋亞型：1 型、2 型、3 型、4 型、5 型、7 型和 55 型，實時熒光PCR法，有內源性內標，檢測靈敏度 200 copies/mL |
960 |
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5 |
肺炎支原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
用于肺炎支原體核酸檢測，實時熒光PCR法，有內源性內標，防污染體系：UNG酶+dUTP，檢測靈敏度/檢測下限：400copies/mL |
2400 |
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6 |
百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
用于百日咳桿菌核酸檢測，實時熒光PCR法，有內源性內標，檢測靈敏度/檢測下限：400copies/mL |
960 |
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7 |
B族鏈球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
用于B族鏈球菌核酸檢測，實時熒光PCR法，有內源性內標，防污染體系：UNG酶+dUTP，檢測靈敏度/檢測下限：200copies/mL |
1200 |
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8 |
EB病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
用于EB病毒核酸定量檢測，實時熒光PCR法，有內源性內標，防污染體系：UNG酶+dUTP，檢測靈敏度/檢測下限：400copies/mL |
4800 |
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9 |
人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
用于人巨細胞病毒核酸檢測，實時熒光PCR法，有內源性內標，防污染體系：UNG酶+dUTP，檢測靈敏度/檢測下限：400copies/mL |
960 |
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10 |
柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
用于柯薩奇病毒A16型核酸檢測，實時熒光PCR法，有內源性內標，檢測靈敏度/檢測下限：200 copies/mL。 |
480 |
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11 |
腸道病毒71型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
用于腸道病毒71型核酸檢測，實時熒光PCR法，有內源性內標，檢測靈敏度/檢測下限：200 copies/mL。 |
480 |
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12 |
腸道病毒通用型/柯薩奇病毒A16型/腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
用于腸道病毒通用型/柯薩奇病毒A16型/腸道病毒71型核酸檢測，實時熒光PCR法，有內源性內標，檢測靈敏度/檢測下限：1000 copies/mL |
2400 |
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13 |
解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR一熒光探針法） |
用于解脲脲原體核酸檢測，實時熒光PCR法，防污染體系：UNG酶+dUTP，檢測靈敏度/檢測下限：400copies/mL |
960 |
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14 |
淋球菌核酸檢測試劑盒（PCR一熒光探針法） |
用于淋球菌核酸檢測，實時熒光PCR法，防污染體系：UNG酶+dUTP，檢測靈敏度/檢測下限：400copies/mL |
960 |
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15 |
沙眼衣原休核酸檢測試劑盒（PCR一熒光探針法） |
用于沙眼衣原休核酸檢測，實時熒光PCR法，防污染體系：UNG酶+dUTP，檢測靈敏度/檢測下限：400copies/mL。 |
960 |
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16 |
沙眼衣原體/解脲脲原體/淋球菌核酸檢測試劑盒（PCR一熒光探針法） |
用于沙眼衣原體/解脲脲原體/淋球菌核酸檢測，實時熒光PCR法，防污染體系：UNG酶+dUTP，檢測靈敏度/檢測下限：400copies/mL。 |
4800 |
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17 |
單純皰疹病毒2型核酸檢測試劑盒（PCR一熒光探針法） |
用于單純皰疹病毒2型核酸檢測，實時熒光PCR法，防污染體系：UNG酶+dUTP，檢測靈敏度/檢測下限：400copies/mL。 |
960 |
3. 其他需求：
3.1按需供貨、按實結算
3.2是否排除進口產品：是。
四、對供應商要求：
4.1提供年檢合格的營業執照、稅務登記證、醫療器械生產（或經營）許可證等相關資質證件【若營業執照、稅務登記證和機構代碼證三證合一的須提供三證合一復印件】（提供復印件，原件備查）
4.2近兩年內未因不良行為被相關行政部門通報或在市行政服務中心有不良行為記錄的。
4.3參加推介會的人員須提供法定代表人身份證（正反面的復印件），參加推介會代表人身份證（正反面的復印件），法定代表人授權書原件(投標代表是法定代表人無需)。
4.4合同包一的各潛在供應商需提供推介論證會所推介產品相關材料（供應商在推介產品時供采購人出席代表使用，請潛在供應商合理考慮相關材料份數）。具體推介論證時間、地點由代理機構另行通知。
備注：第1、3點要求的證件各潛在供應商在第5.1點紙質文件中提供，還需隨身攜帶一套至推介會現場，以便校驗。
4.5. 潛在供應商遞交技術參數征集資料要求：
4. 5 .1紙質文件： 投遞人根據采購清單中所述醫療設備的參考預算單價，按采購清單填寫擬供產品相關信息，并與紙質版技術參數、廠家彩頁、標配清單（含分項價格）、 材料真實性聲明函 （格式詳見附件2）一同密封提交。紙質文件應膠裝裝訂成冊，一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明產品名稱，遞交公司全稱 ， 聯系人、電話等 。
材料遞交時間： 2024年 09 月 25 日至2024年 10 月 10 日。聯系人：陳經理
電話：010-83551561
手機：13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
郵箱：kefu@gdtzb.com
QQ：1571675411
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