1 、項目名稱：江蘇省人民醫院 A 群鏈球菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）采購項目

2 、項目概況：為滿足臨床工作需要，我院擬協議采購 A 群鏈球菌抗原檢測試劑盒（膠體金法），用于 A 群鏈球菌抗原檢測 ，檢測方法要求膠體金法。我院將通過公開征集、資格預審、性能驗證、綜合評審等環節評選出最優產品。

3 、試劑需求： 詳見附件 1 ，試劑注冊證所含規格均可報名。（ 具體要求以院內招標文件為準 ）

4 、 供應商必須配合醫院執行江蘇醫療保障公共服務平臺網采工作。

二、資質要求：

報名單位必須具備《政府采購法》第 22 條所規定的條件外，還須具備如下條件：

1 、在國內工商管理部門注冊，具有獨立的法人資格；

2 、必須是試劑的生產企業或授權經銷商；

3 、必須具有相應的醫療器械經營許可證或二類醫療器械經營備案憑證或醫療器械生產許可證或醫療器械生產產品登記表或一類醫療器械生產備案憑證或藥品經營許可證或藥品生產許可證，且在有效期內；

4 、所供試劑必須具有相應的醫療器械注冊證及附件或一類醫療器械備案憑證及信息表或備案編號告知書，且在有效期內；

5 、所供試劑自 202 1年以來在醫療機構有銷售記錄；

6 、能夠免費提供少量試劑（必須與本次項目投標試劑的注冊證號、包裝規格一致，所報各規格試劑均需提供）進行性能驗證；

7 、未被“信用中國”網站（ www.creditchina.gov.cn ）列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單 ；

8 、本項目不接受聯合體報名。

三、報名時間：

202 4 年 10 月 21 日至 202 4 年 10 月 28 日（系統報名截止時間 202 4 年 10 月 28 日17:30）。

聯系人：陳經理
電話：010-83551561
手機：13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
郵箱：kefu@gdtzb.com
QQ：1571675411